- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05904782
Entwicklung einer kurzen positiven Affektbehandlung (PAT) für Betreuer von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE
Hauptziele:
Das Hauptziel dieses Vorschlags besteht darin, relevante Themen und Inhalte zu identifizieren, die für die Anpassung von PAT an die Pflege bei fortgeschrittenem Krebs (PAT-C) unerlässlich sind, und eine Kurzversion (5 Sitzungen) von PAT-C zu entwickeln. Die Erkenntnisse aus dieser Studie sind von entscheidender Bedeutung, um zukünftige RCTs zu informieren, um die Durchführbarkeit, Wirksamkeit und Dosis zu testen und potenzielle Mediatoren für die Behandlungsergebnisse dieser Intervention zu untersuchen.
Sekundäre Ziele:
Das sekundäre Ziel besteht darin, die psychosoziale Belastung und die psychosoziale Gesundheit der Pflegekräfte in der unterstützenden Pflegeklinik zu charakterisieren. Diese Daten werden von entscheidender Bedeutung sein, um die Eignung der unterstützenden Pflegeklinik als potenziellen Standort für zukünftige RCTs zu ermitteln (d. h. festzustellen, ob es in dieser Klinik genügend Pflegekräfte gibt, die von dieser spezifischen unterstützenden Pflegestrategie profitieren könnten).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Juliet Kroll
- Telefonnummer: (346) 723-5858
- E-Mail: jlkroll@mdanderson.org
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Juliet Kroll, BA,PHD
- Telefonnummer: 346-723-5858
- E-Mail: jlkroll@mdanderson.org
-
Hauptermittler:
- Juliet Kroll, BA, PHD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung
- Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie
- Männliche und weibliche Erwachsene ≥18 Jahre
- Kann Englisch lesen und sprechen
- Betreuer eines Patienten, bei dem ein solider bösartiger Tumor im Stadium IV diagnostiziert wurde und der seit mehr als 6 Monaten bei ihm lebt
- Zugang zu den notwendigen Ressourcen für die Teilnahme an einer technologiebasierten Intervention (z. B. Telefon, Internetzugang)
Ausschlusskriterien:
- Derzeitige Teilnahme an einer konsequenten (selbstdefinierten) Psychotherapie
- Pflegekräfte, die als Teil einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe gelten (d. h. kognitiv beeinträchtigt (selbst oder vom Patienten gemeldet), schwanger, Militärangehörige) sind nicht teilnahmeberechtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fragebogen zur Lebensqualität (Qol)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums; ca. 1 Monat
|
bis zum Abschluss des Studiums; ca. 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Juliet Kroll, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0940
- NCI-2023-04226 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .