- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05904795
PNF Styrking og De-lorme og Watkins øvelser på øvre ekstremitetsfunksjon og styrke hos slagpasienter
6. juni 2023 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging Styrkende øvelser og De-lorme og Watkins treningsprogram på øvre ekstremitetsfunksjon og styrke hos pasienter med kronisk hjerneslag
Målet med denne studien er å evaluere effekten av proprioseptive nevromuskulære fasiliterende styrkende øvelser og de-Lorme og Watkins treningsprogram hos slagpasienter med svakhet i øvre lemmer hos kroniske slagpasienter.
Den randomiserte sentrale studien vil rekruttere pasienter i henhold til fortløpende prøvetaking i to intervensjonsgrupper.
En gruppe vil motta proprioseptive nevromuskulære tilretteleggings-styrkende øvelser og den andre gruppen vil motta de-Lorme og Watkins øvelsesprogram.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En studie der deltakerne (n=26) ble rekruttert i studien som led av hjerneslag og oppfyller inklusjonskriteriene.
To grupper dannet slik at pasienter i gruppe A vil bli behandlet med konvensjonell terapi og PNF og gruppe B vil bli behandlet med PNF og NMES sammen med konvensjonell terapi.
Protokollen vil dekke 6 ukers behandling.
Vanlig vurdering ved 0,3. og 6. uke vil bli gjennomført.
I rehabiliteringsperioden vil vi evaluere overekstremitetsfunksjon, daglige aktiviteter (ADL), mental statusundersøkelse med jevne mellomrom under rehabiliteringen. I tidligere studier er det mindre litteratur om kombinasjonseffektene av proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker og de-Lorme og Watkins treningsprogram om funksjon og styrke i øvre lemmer hos kroniske slagpasienter med svakhet i øvre lemmer.
Derfor er det et stort behov for å utforske hvilken treningsteknikk som er mest effektiv for å forbedre funksjon og styrke i øvre lemmer hos kroniske slagpasienter. Derfor tar denne studien sikte på komparative effekter av proprioseptive nevromuskulære tilretteleggings-styrkende øvelser og de-Lorme og Watkins treningsprogram på funksjon av øvre lemmer og styrke hos kroniske slagpasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hira Jabeen, MSNMPT
- Telefonnummer: 03234116506
- E-post: hirajabeen@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lodhran, Punjab, Pakistan, 47541
- Rekruttering
- Shahida Islam teaching hospital Lodhran
-
Ta kontakt med:
- Hira Jabeen, MSNMPT
- Telefonnummer: +92-323-4116506
- E-post: hirajabeen@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Zainab Tehreem, MSNMPT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroniske hjerneslagpasienter.
- Medisinsk stabile pasienter som har et enkelt slag.
- Historie med hjerneslag 6 til 24 måneder.
- En poengsum større enn 24-30 i mini-mental test.
- Pasienter med bevissthet med GC;10
Ekskluderingskriterier:
- Tilbakevendende hjerneslag
- Pasienter med gullian berrie syndrom, multippel sklerose lesjon slitasjegikt i skulderen.
- Manuell muskeltesting under grad II.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PNF styrkende øvelser
Pnf-styrkeøvelser sammen med isometriske og bevegelsesutslagsøvelser
|
PNF-styrkende øvelser 10 repetisjoner, 1 sett, 4 dager/uke sammen med bevegelsesøvelser ble gitt totalt 4 økter bestående av 40 minutter
|
|
Aktiv komparator: de-lorme og watkins progressive motstandsøvelser
progressive motstandsøvelser sammen med isometriske og utvalg av bevegelsesøvelser
|
Gruppen fikk de-lorme og watkins progressive motstandsøvelser sammen med bevegelsesøvelser .10 repetisjoner, 1 sett, 4 dager/uke sammen med utvalg av bevegelsesøvelser. totalt 4 økter per uke hver på 40 minutter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthelindeksskalaen
Tidsramme: 4. dag
|
Barthel-indeksen (BI) er et mål på uavhengighet i dagliglivets aktiviteter (ADL). Den inneholder 10 komponenter som har forskjellige skårer. Den totale poengsummen beregnes ved å dele 100.
|
4. dag
|
|
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: 4. dag
|
Den håndholdte dynamometrien er en objektiv metode for å oppdage minimum endring i muskelstyrke, som har innvirkning på den fysiske funksjonen til overlevende på intensivavdelingen.
Minimumsendringen i forkanten kan måles i vektenheter som pounds eller kilo.
|
4. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hira Jabeen, MSNMPT, Riphah International Universiry
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Harris JE, Eng JJ. Paretic upper-limb strength best explains arm activity in people with stroke. Phys Ther. 2007 Jan;87(1):88-97. doi: 10.2522/ptj.20060065. Epub 2006 Dec 19.
- Andrade SE, Harrold LR, Tjia J, Cutrona SL, Saczynski JS, Dodd KS, Goldberg RJ, Gurwitz JH. A systematic review of validated methods for identifying cerebrovascular accident or transient ischemic attack using administrative data. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2012 Jan;21 Suppl 1(Suppl 1):100-28. doi: 10.1002/pds.2312.
- Zuber M, Mas JL. [Epidemiology of cerebrovascular accidents]. Rev Neurol (Paris). 1992;148(4):243-55. French.
- Gillespie CD, Wigington C, Hong Y; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Coronary heart disease and stroke deaths - United States, 2009. MMWR Suppl. 2013 Nov 22;62(3):157-60.
- Mergenthaler P, Dirnagl U, Meisel A. Pathophysiology of stroke: lessons from animal models. Metab Brain Dis. 2004 Dec;19(3-4):151-67. doi: 10.1023/b:mebr.0000043966.46964.e6.
- Hendricks HT, van Limbeek J, Geurts AC, Zwarts MJ. Motor recovery after stroke: a systematic review of the literature. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1629-37. doi: 10.1053/apmr.2002.35473.
- Pak S, Patten C. Strengthening to promote functional recovery poststroke: an evidence-based review. Top Stroke Rehabil. 2008 May-Jun;15(3):177-99. doi: 10.1310/tsr1503-177.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
18. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/LHR/23/0215 ZAINAB TEHREEM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .