- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05904795
PNF-versterking en De-lorme en Watkins-oefeningen op de functie en kracht van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte
6 juni 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie-versterkende oefeningen en het programma De-lorme en Watkins-oefeningen op de functie en kracht van de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van versterkende oefeningen voor proprioceptieve neuromusculaire facilitatie en het oefeningenprogramma van de-Lorme en Watkins bij patiënten met een beroerte met zwakte van de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte.
De gerandomiseerde centrale studie zal patiënten rekruteren volgens opeenvolgende steekproeven in twee interventiegroepen.
De ene groep krijgt proprioceptieve neuromusculaire facilitatieversterkende oefeningen en de andere groep krijgt het oefeningenprogramma van de-Lorme en Watkins.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een studie waarin de deelnemers (n=26) werden gerekruteerd in de studie die leden aan een beroerte en voldeden aan de inclusiecriteria.
Er werden twee groepen gevormd zodat patiënten in groep A behandeld zullen worden met conventionele therapie en PNF en groep B zullen behandeld worden met PNF en NMES naast conventionele therapie.
Het protocol beslaat 6 weken behandeling.
Regelmatige beoordeling op 0, 3e en 6e week zal worden uitgevoerd.
Tijdens de revalidatieperiode zullen we tijdens de revalidatie regelmatig de functie van de bovenste ledematen, activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) en onderzoek naar de mentale toestand evalueren. In eerdere studies is er minder literatuur over de gecombineerde effecten van proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken en de-Lorme en Watkins-oefenprogramma over de functie en kracht van de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte en zwakte van de bovenste ledematen.
Daarom is het dringend nodig om te onderzoeken welke trainingstechniek het meest effectief is bij het verbeteren van de functie en kracht van de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte. kracht bij patiënten met een chronische beroerte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hira Jabeen, MSNMPT
- Telefoonnummer: 03234116506
- E-mail: hirajabeen@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lodhran, Punjab, Pakistan, 47541
- Werving
- Shahida Islam teaching hospital Lodhran
-
Contact:
- Hira Jabeen, MSNMPT
- Telefoonnummer: +92-323-4116506
- E-mail: hirajabeen@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Zainab Tehreem, MSNMPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een chronische beroerte.
- Medisch stabiele patiënten met een enkele beroerte.
- Geschiedenis van een beroerte 6 tot 24 maanden.
- Een score hoger dan 24-30 in de mini-mentale test.
- Patiënten met bewustzijn met GC;10
Uitsluitingscriteria:
- Terugkerende beroerte
- Patiënten met het Gullian Berrie-syndroom, multiple sclerose laesie artrose van de schouder.
- Handmatige spiertesten beneden graad II.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PNF-versterkende oefeningen
Pnf-versterkende oefeningen samen met isometrie en bewegingsoefeningen
|
PNF-versterkende oefeningen 10 herhalingen, 1 set, 4 dagen/week samen met bewegingsoefeningen in totaal werden 4 sessies gegeven van 40 minuten
|
|
Actieve vergelijker: de-lorme en watkins progressieve weerstandsoefeningen
progressieve weerstandsoefeningen samen met isometrie en bewegingsoefeningen
|
De groep kreeg de-lorme en watkins progressieve weerstandsoefeningen samen met bewegingsoefeningen .10 herhalingen, 1 set, 4 dagen / week samen met bewegingsoefeningen. totaal 4 sessies per week van elk 40 minuten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De barthel-indexschaal
Tijdsspanne: 4e dag
|
De Barthel Index (BI) is een maatstaf voor de onafhankelijkheid in de dagelijkse levensverrichtingen (ADL). Het bevat 10 componenten met verschillende scores. De totale score wordt berekend door 100 te delen.
|
4e dag
|
|
Handbediende dynamometer
Tijdsspanne: 4e dag
|
De hand-held dynamometrie is een objectieve methode om minimale spierkrachtveranderingen te detecteren, die een impact hebben op het fysiek functioneren van ICU-overlevers.
De minimale verandering in de voorgrond kan worden gemeten in gewichtseenheden zoals ponden of kilogrammen.
|
4e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hira Jabeen, MSNMPT, Riphah International Universiry
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Harris JE, Eng JJ. Paretic upper-limb strength best explains arm activity in people with stroke. Phys Ther. 2007 Jan;87(1):88-97. doi: 10.2522/ptj.20060065. Epub 2006 Dec 19.
- Andrade SE, Harrold LR, Tjia J, Cutrona SL, Saczynski JS, Dodd KS, Goldberg RJ, Gurwitz JH. A systematic review of validated methods for identifying cerebrovascular accident or transient ischemic attack using administrative data. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2012 Jan;21 Suppl 1(Suppl 1):100-28. doi: 10.1002/pds.2312.
- Zuber M, Mas JL. [Epidemiology of cerebrovascular accidents]. Rev Neurol (Paris). 1992;148(4):243-55. French.
- Gillespie CD, Wigington C, Hong Y; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Coronary heart disease and stroke deaths - United States, 2009. MMWR Suppl. 2013 Nov 22;62(3):157-60.
- Mergenthaler P, Dirnagl U, Meisel A. Pathophysiology of stroke: lessons from animal models. Metab Brain Dis. 2004 Dec;19(3-4):151-67. doi: 10.1023/b:mebr.0000043966.46964.e6.
- Hendricks HT, van Limbeek J, Geurts AC, Zwarts MJ. Motor recovery after stroke: a systematic review of the literature. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1629-37. doi: 10.1053/apmr.2002.35473.
- Pak S, Patten C. Strengthening to promote functional recovery poststroke: an evidence-based review. Top Stroke Rehabil. 2008 May-Jun;15(3):177-99. doi: 10.1310/tsr1503-177.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
18 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/LHR/23/0215 ZAINAB TEHREEM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .