- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05904795
PNF-styrkende og de-lorme- og Watkins-øvelser på øvre ekstremitetsfunktion og styrke hos patienter med slagtilfælde
6. juni 2023 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende virkninger af proprioceptiv neuromuskulær facilitering Styrkende øvelser og De-lorme og Watkins træningsprogram på øvre lemmers funktion og styrke hos patienter med kronisk slagtilfælde
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af proprioceptive neuromuskulære faciliterende styrkende øvelser og de-Lorme og Watkins træningsprogram hos patienter med slagtilfælde med svaghed i øvre lemmer hos kroniske slagtilfældepatienter.
Det randomiserede centrale forsøg vil rekruttere patienter i henhold til konsekutiv prøveudtagning i to interventionsgrupper.
Den ene gruppe vil modtage proprioceptive neuromuskulære faciliterende styrkende øvelser, og den anden gruppe vil modtage de-Lorme og Watkins træningsprogram.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et studie, hvor deltagerne (n=26) blev rekrutteret i studiet, der led af slagtilfælde og opfyldte inklusionskriterierne.
To grupper dannet således, at patienter i gruppe A vil blive behandlet med konventionel terapi og PNF og gruppe B vil blive behandlet med PNF og NMES sammen med konventionel terapi.
Protokollen vil dække 6 ugers behandling.
Der vil blive gennemført regelmæssig vurdering ved 0,3. og 6. uge.
I rehabiliteringsperioden vil vi evaluere overekstremitetsfunktion, daglige aktiviteter (ADL'er), mental statusundersøgelse med jævne mellemrum under genoptræningen. I tidligere undersøgelser er der mindre litteratur om de kombinerede effekter af proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker og de-Lorme og Watkins træningsprogram om funktion og styrke i øvre lemmer hos patienter med kronisk slagtilfælde med svaghed i øvre lemmer.
Derfor er der et stort behov for at undersøge, hvilken træningsteknik der er mest effektiv til at forbedre overekstremiteternes funktion og styrke hos patienter med kronisk slagtilfælde, derfor sigter denne undersøgelse på sammenlignende effekter af proprioceptive neuromuskulære faciliterende styrkende øvelser og de-Lorme og Watkins træningsprogram på overekstremiteternes funktion og styrke hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hira Jabeen, MSNMPT
- Telefonnummer: 03234116506
- E-mail: hirajabeen@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lodhran, Punjab, Pakistan, 47541
- Rekruttering
- Shahida Islam teaching hospital Lodhran
-
Kontakt:
- Hira Jabeen, MSNMPT
- Telefonnummer: +92-323-4116506
- E-mail: hirajabeen@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Zainab Tehreem, MSNMPT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk slagtilfælde.
- Medicinsk stabile patienter med et enkelt slagtilfælde.
- Anamnese med slagtilfælde 6 til 24 måneder.
- En score større end 24-30 i mini-mental test.
- Patienter med bevidsthed med GC;10
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagevendende slagtilfælde
- Patienter med gullian berrie syndrom, dissemineret skleroselæsion slidgigt i skulderen.
- Manuel muskeltest under grad II.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PNF styrkende øvelser
Pnf-styrkende øvelser sammen med isometriske og vifte af bevægelsesøvelser
|
PNF-styrkende øvelser 10 gentagelser, 1 sæt, 4 dage/uge sammen med vifte af bevægelsesøvelser blev givet i alt 4 sessioner bestående af 40 minutter
|
|
Aktiv komparator: de-lorme og watkins progressive modstandsøvelser
progressive modstandsøvelser sammen med isometriske og vifte af bevægelsesøvelser
|
Gruppen fik de-lorme og watkins progressive modstandsøvelser sammen med vifte af bevægelsesøvelser .10 gentagelser, 1 sæt, 4 dage/uge sammen med vifte af bevægelsesøvelser. i alt 4 sessioner om ugen på hver 40 minutter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthelindeksskalaen
Tidsramme: 4. dag
|
Barthel-indekset (BI) er et mål for uafhængighed i daglige aktiviteter (ADL). Det indeholder 10 komponenter, som har forskellige scores. Den samlede score beregnes ved at dividere 100.
|
4. dag
|
|
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: 4. dag
|
Den håndholdte dynamometri er en objektiv metode til at detektere minimal muskelstyrkeændring, som har en indvirkning på den fysiske funktion af ICU-overlevende.
Den mindste ændring i forgrunden kan måles i vægtenheder såsom pund eller kilo.
|
4. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hira Jabeen, MSNMPT, Riphah International Universiry
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Harris JE, Eng JJ. Paretic upper-limb strength best explains arm activity in people with stroke. Phys Ther. 2007 Jan;87(1):88-97. doi: 10.2522/ptj.20060065. Epub 2006 Dec 19.
- Andrade SE, Harrold LR, Tjia J, Cutrona SL, Saczynski JS, Dodd KS, Goldberg RJ, Gurwitz JH. A systematic review of validated methods for identifying cerebrovascular accident or transient ischemic attack using administrative data. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2012 Jan;21 Suppl 1(Suppl 1):100-28. doi: 10.1002/pds.2312.
- Zuber M, Mas JL. [Epidemiology of cerebrovascular accidents]. Rev Neurol (Paris). 1992;148(4):243-55. French.
- Gillespie CD, Wigington C, Hong Y; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Coronary heart disease and stroke deaths - United States, 2009. MMWR Suppl. 2013 Nov 22;62(3):157-60.
- Mergenthaler P, Dirnagl U, Meisel A. Pathophysiology of stroke: lessons from animal models. Metab Brain Dis. 2004 Dec;19(3-4):151-67. doi: 10.1023/b:mebr.0000043966.46964.e6.
- Hendricks HT, van Limbeek J, Geurts AC, Zwarts MJ. Motor recovery after stroke: a systematic review of the literature. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1629-37. doi: 10.1053/apmr.2002.35473.
- Pak S, Patten C. Strengthening to promote functional recovery poststroke: an evidence-based review. Top Stroke Rehabil. 2008 May-Jun;15(3):177-99. doi: 10.1310/tsr1503-177.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
18. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/LHR/23/0215 ZAINAB TEHREEM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parese i øvre ekstremitet
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarRekruttering
-
Henri Mondor University HospitalIkke rekrutterer endnuSlag | Gå, besvær | Spasticitet/ParesisFrankrig
-
Kocaeli UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Spasticitet/Paresis
Kliniske forsøg med PNF styrkende øvelser
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilAfsluttetSlag | Afasi | AnomiSverige
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Arizona State UniversityAfsluttet
-
Dominican University New YorkAfsluttetSund og rask | Dyrke motionForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
University of JazanAfsluttetFysisk aktivitet | Motorisk aktivitet | NeuromuscuSaudi Arabien