- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05904795
Ćwiczenia wzmacniające PNF i De-Lorme i Watkins dotyczące funkcji i siły kończyn górnych u pacjentów z udarem mózgu
6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawczy wpływ proprioceptywnych ćwiczeń wzmacniających torowanie nerwowo-mięśniowe oraz programu ćwiczeń De-Lorme i Watkinsa na funkcję i siłę kończyn górnych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Celem pracy jest ocena efektów ćwiczeń wzmacniających torację nerwowo-mięśniową proprioceptywną oraz programu ćwiczeń de-Lorme'a i Watkinsa u pacjentów po udarze mózgu z osłabieniem kończyny górnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Randomizowane badanie centralne będzie rekrutować pacjentów zgodnie z kolejnym pobieraniem próbek do dwóch grup interwencyjnych.
Jedna grupa otrzyma ćwiczenia wzmacniające torację nerwowo-mięśniową proprioceptywną, a druga grupa otrzyma program ćwiczeń de-Lorme i Watkinsa.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie, do którego zrekrutowano uczestników (n=26) cierpiących na udar mózgu i spełniających kryteria włączenia.
Utworzono dwie grupy tak, że pacjenci w grupie A będą leczeni terapią konwencjonalną, a PNF i grupa B będą leczeni PNF i NMES wraz z terapią konwencjonalną.
Protokół obejmie 6 tygodni leczenia.
Regularna ocena będzie przeprowadzana w 0,3 i 6 tygodniu.
W okresie rehabilitacji będziemy oceniać funkcję kończyn górnych, czynności dnia codziennego (ADL), badanie stanu psychicznego w regularnych odstępach czasu podczas rehabilitacji. oraz program ćwiczeń Watkinsa na funkcję i siłę kończyn górnych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu z osłabieniem kończyn górnych.
Dlatego istnieje pilna potrzeba zbadania, która technika treningowa jest najskuteczniejsza w poprawie funkcji i siły kończyny górnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu, dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie efektów proprioceptywnych ćwiczeń wzmacniających nerwowo-mięśniowe oraz programu ćwiczeń De-Lorme'a i Watkinsa na funkcje kończyn górnych i siły u pacjentów z przewlekłym udarem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hira Jabeen, MSNMPT
- Numer telefonu: 03234116506
- E-mail: hirajabeen@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lodhran, Punjab, Pakistan, 47541
- Rekrutacyjny
- Shahida Islam teaching hospital Lodhran
-
Kontakt:
- Hira Jabeen, MSNMPT
- Numer telefonu: +92-323-4116506
- E-mail: hirajabeen@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Zainab Tehreem, MSNMPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłym udarem.
- Pacjenci stabilni medycznie po jednym udarze.
- Historia udaru od 6 do 24 miesięcy.
- Wynik większy niż 24-30 w teście mini-mentalnym.
- Pacjenci mający świadomość z GC;10
Kryteria wyłączenia:
- Powtarzający się udar
- Pacjenci z zespołem Gulliana-Berriego, stwardnieniem rozsianym, chorobą zwyrodnieniową stawów barku.
- Ręczne badanie mięśni poniżej stopnia II.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia wzmacniające PNF
Ćwiczenia wzmacniające Pnf wraz z ćwiczeniami izometrycznymi i zakresu ruchu
|
Ćwiczenia wzmacniające PNF 10 powtórzeń, 1 seria, 4 dni w tygodniu wraz z zakresem ćwiczeń ruchowych w sumie podano 4 sesje po 40 minut
|
|
Aktywny komparator: De-Lorme i Watkins progresywne ćwiczenia oporowe
progresywne ćwiczenia oporowe wraz z izometrią i zakresem ćwiczeń ruchowych
|
Grupa otrzymała progresywne ćwiczenia oporowe De-Lorme i Watkinsa wraz z zakresem ćwiczeń ruchowych .10 powtórzeń, 1 seria, 4 dni/tydz. wraz z zakresem ćwiczeń ruchowych. łącznie 4 sesje tygodniowo, każda po 40 minut. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala indeksu Bartela
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Indeks Barthel (BI) jest miarą samodzielności w czynnościach życia codziennego (ADL). Zawiera 10 komponentów, które mają różne wyniki. Wynik całkowity oblicza się dzieląc 100.
|
4 dzień
|
|
Ręczny dynamometr
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Ręczna dynamometria jest obiektywną metodą wykrywania minimalnych zmian siły mięśniowej, które mają wpływ na sprawność fizyczną osób, które przeżyły OIT.
Minimalną zmianę przodu można zmierzyć w jednostkach masy, takich jak funty lub kilogramy.
|
4 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hira Jabeen, MSNMPT, Riphah International Universiry
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Harris JE, Eng JJ. Paretic upper-limb strength best explains arm activity in people with stroke. Phys Ther. 2007 Jan;87(1):88-97. doi: 10.2522/ptj.20060065. Epub 2006 Dec 19.
- Andrade SE, Harrold LR, Tjia J, Cutrona SL, Saczynski JS, Dodd KS, Goldberg RJ, Gurwitz JH. A systematic review of validated methods for identifying cerebrovascular accident or transient ischemic attack using administrative data. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2012 Jan;21 Suppl 1(Suppl 1):100-28. doi: 10.1002/pds.2312.
- Zuber M, Mas JL. [Epidemiology of cerebrovascular accidents]. Rev Neurol (Paris). 1992;148(4):243-55. French.
- Gillespie CD, Wigington C, Hong Y; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Coronary heart disease and stroke deaths - United States, 2009. MMWR Suppl. 2013 Nov 22;62(3):157-60.
- Mergenthaler P, Dirnagl U, Meisel A. Pathophysiology of stroke: lessons from animal models. Metab Brain Dis. 2004 Dec;19(3-4):151-67. doi: 10.1023/b:mebr.0000043966.46964.e6.
- Hendricks HT, van Limbeek J, Geurts AC, Zwarts MJ. Motor recovery after stroke: a systematic review of the literature. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1629-37. doi: 10.1053/apmr.2002.35473.
- Pak S, Patten C. Strengthening to promote functional recovery poststroke: an evidence-based review. Top Stroke Rehabil. 2008 May-Jun;15(3):177-99. doi: 10.1310/tsr1503-177.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
18 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/LHR/23/0215 ZAINAB TEHREEM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .