- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05904795
PNF posilování a Delormeova a Watkinsova cvičení na funkci a sílu horních končetin u pacientů s mrtvicí
6. června 2023 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky proprioceptivních neuromuskulární facilitace posilovacích cvičení a programu De-lorme a Watkinsových cvičení na funkci a sílu horních končetin u pacientů s chronickou mrtvicí
Cílem této studie je zhodnotit účinky posilovacích cvičení proprioceptivní neuromuskulární facilitace a de-Lormeova a Watkinsova cvičebního programu u pacientů po cévní mozkové příhodě se slabostí horních končetin u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.
Randomizovaná centrální studie bude přijímat pacienty podle po sobě jdoucích vzorků do dvou intervenčních skupin.
Jedna skupina absolvuje proprioceptivní posilovací cvičení s neuromuskulární facilitací a druhá skupina obdrží de-Lormeův a Watkinsův cvičební program.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie, ve které byli účastníci (n=26) zařazeni do studie trpící mrtvicí a splňující kritéria pro zařazení.
Dvě skupiny vytvořené tak, že pacienti ve skupině A budou léčeni konvenční terapií a PNF a skupina B bude léčena PNF a NMES spolu s konvenční terapií.
Protokol bude pokrývat 6 týdnů léčby.
Bude provedeno pravidelné hodnocení v 0,3 a 6. týdnu.
V rehabilitačním období budeme hodnotit funkce horních končetin, aktivity denního života (ADL), vyšetření duševního stavu v pravidelných intervalech během rehabilitace. V předchozích studiích je méně literatury týkající se kombinovaných účinků technik proprioceptivní neuromuskulární facilitace a de-Lormeho a Watkinsův cvičební program na funkci a sílu horních končetin u pacientů s chronickou mrtvicí se slabostí horních končetin.
Proto je naléhavě nutné prozkoumat, která tréninková technika je nejúčinnější pro zlepšení funkce a síly horních končetin u pacientů s chronickou mozkovou příhodou. sílu u pacientů s chronickou mrtvicí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hira Jabeen, MSNMPT
- Telefonní číslo: 03234116506
- E-mail: hirajabeen@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lodhran, Punjab, Pákistán, 47541
- Nábor
- Shahida Islam teaching hospital Lodhran
-
Kontakt:
- Hira Jabeen, MSNMPT
- Telefonní číslo: +92-323-4116506
- E-mail: hirajabeen@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zainab Tehreem, MSNMPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou mrtvicí.
- Lékařsky stabilní pacienti s jednou mozkovou příhodou.
- Anamnéza cévní mozkové příhody 6 až 24 měsíců.
- Skóre vyšší než 24-30 v mini-mentálním testu.
- Pacienti při vědomí s GC;10
Kritéria vyloučení:
- Opakovaná mrtvice
- Pacienti se syndromem Gullian berry, léze roztroušené sklerózy, osteoartróza ramene.
- Manuální svalové testování pod stupněm II.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: PNF posilovací cvičení
Pnf posilovací cvičení spolu s izometrií a cvičením rozsahu pohybu
|
PNF posilovací cvičení 10 opakování, 1 sada, 4 dny/týden spolu s rozsahem pohybových cvičení celkem 4 sezení po 40 minutách
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení progresivního odporu de-lorme a Watkins
progresivní odporová cvičení spolu s izometrií a cvičením rozsahu pohybu
|
Skupina dostala de-lorme a Watkins progresivní odporová cvičení spolu s rozsahem pohybu cvičení 0,10 opakování, 1 sada, 4 dny / týden spolu s rozsahem pohybu cvičení. celkem 4 sezení týdně, každé po 40 minutách. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barthelova indexová stupnice
Časové okno: 4. den
|
Barthelův index (BI) je měřítkem nezávislosti v činnostech každodenního života (ADL). Obsahuje 10 složek, které mají různá skóre. Celkové skóre se vypočítá vydělením 100.
|
4. den
|
|
Ruční dynamometr
Časové okno: 4. den
|
Ruční dynamometrie je objektivní metodou při zjišťování minimální změny svalové síly, která má dopad na fyzické funkce přeživších na JIP.
Minimální změnu v popředí lze měřit v jednotkách hmotnosti, jako jsou libry nebo kilogramy.
|
4. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hira Jabeen, MSNMPT, Riphah International Universiry
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Harris JE, Eng JJ. Paretic upper-limb strength best explains arm activity in people with stroke. Phys Ther. 2007 Jan;87(1):88-97. doi: 10.2522/ptj.20060065. Epub 2006 Dec 19.
- Andrade SE, Harrold LR, Tjia J, Cutrona SL, Saczynski JS, Dodd KS, Goldberg RJ, Gurwitz JH. A systematic review of validated methods for identifying cerebrovascular accident or transient ischemic attack using administrative data. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2012 Jan;21 Suppl 1(Suppl 1):100-28. doi: 10.1002/pds.2312.
- Zuber M, Mas JL. [Epidemiology of cerebrovascular accidents]. Rev Neurol (Paris). 1992;148(4):243-55. French.
- Gillespie CD, Wigington C, Hong Y; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Coronary heart disease and stroke deaths - United States, 2009. MMWR Suppl. 2013 Nov 22;62(3):157-60.
- Mergenthaler P, Dirnagl U, Meisel A. Pathophysiology of stroke: lessons from animal models. Metab Brain Dis. 2004 Dec;19(3-4):151-67. doi: 10.1023/b:mebr.0000043966.46964.e6.
- Hendricks HT, van Limbeek J, Geurts AC, Zwarts MJ. Motor recovery after stroke: a systematic review of the literature. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1629-37. doi: 10.1053/apmr.2002.35473.
- Pak S, Patten C. Strengthening to promote functional recovery poststroke: an evidence-based review. Top Stroke Rehabil. 2008 May-Jun;15(3):177-99. doi: 10.1310/tsr1503-177.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
18. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/LHR/23/0215 ZAINAB TEHREEM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paréza horních končetin
-
Nantes University HospitalLaboratoire Motricité, Interactions, Performance (MIP)Zatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyMedical Park AGDokončenoNeúplné uzavření víka | Nádor parotis | m Orbicularis Oculi ParesisNěmecko
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalNáborMrtvice | Dětská mozková obrna | Poranění míchy | Spina Bifida | Ochablá paréza | Spastic Paresis | Traumatické poranění periferního nervuKanada
Klinické studie na PNF posilovací cvičení
-
Dokuz Eylul UniversityNábor
-
Arizona State UniversityDokončeno
-
Dominican University New YorkDokončenoZdravý | CvičeníSpojené státy
-
Federal University of BahiaDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchyBrazílie
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of JazanDokončenoFyzická aktivita | Motorická aktivita | NeuromuscuSaudská arábie
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoLumbální radikulopatiePákistán
-
Riphah International UniversityNáborDYSFUNKCE SAKROILIACNÍHO KLOBUPákistán
-
Biruni UniversityDokončeno