- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05904795
Rafforzamento PNF ed esercizi di De-lorme e Watkins sulla funzione e la forza degli arti superiori nei pazienti con ictus
6 giugno 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti comparativi degli esercizi di potenziamento della facilitazione neuromuscolare propriocettiva e del programma di esercizi di Delorme e Watkins sulla funzione e la forza degli arti superiori nei pazienti con ictus cronico
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti degli esercizi di rafforzamento della facilitazione neuromuscolare propriocettiva e del programma di esercizi di de-Lorme e Watkins in pazienti con ictus con debolezza degli arti superiori in pazienti con ictus cronico.
Lo studio centrale randomizzato recluterà i pazienti in base a un campionamento consecutivo in due gruppi di intervento.
Un gruppo riceverà esercizi di rafforzamento della facilitazione neuromuscolare propriocettiva e l'altro gruppo riceverà il programma di esercizi de-Lorme e Watkins.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio in cui i partecipanti (n=26) sono stati reclutati nello studio affetti da ictus e soddisfacevano i criteri di inclusione.
Due gruppi formati in modo tale che i pazienti del gruppo A saranno trattati con terapia convenzionale e PNF e il gruppo B sarà trattato con PNF e NMES insieme alla terapia convenzionale.
Il protocollo coprirà 6 settimane di trattamento.
Verrà effettuata una valutazione regolare alla 0,3a e 6a settimana.
Nel periodo di riabilitazione, valuteremo la funzione degli arti superiori, le attività della vita quotidiana (ADL), l'esame dello stato mentale a intervalli regolari durante la riabilitazione. Negli studi precedenti c'è meno letteratura sugli effetti combinati delle tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva e de-Lorme e il programma di esercizi Watkins sulla funzione e la forza dell'arto superiore nei pazienti con ictus cronico con debolezza dell'arto superiore.
Pertanto, vi è un disperato bisogno di esplorare quale tecnica di allenamento sia più efficace nel migliorare la funzione e la forza dell'arto superiore nei pazienti con ictus cronico, pertanto questo studio si propone di confrontare gli effetti degli esercizi di rafforzamento della facilitazione neuromuscolare propriocettiva e del programma di esercizi di de-Lorme e Watkins sulla funzione dell'arto superiore e forza nei pazienti con ictus cronico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hira Jabeen, MSNMPT
- Numero di telefono: 03234116506
- Email: hirajabeen@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lodhran, Punjab, Pakistan, 47541
- Reclutamento
- Shahida Islam teaching hospital Lodhran
-
Contatto:
- Hira Jabeen, MSNMPT
- Numero di telefono: +92-323-4116506
- Email: hirajabeen@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Zainab Tehreem, MSNMPT
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus cronico.
- Pazienti clinicamente stabili con un solo ictus.
- Storia di ictus da 6 a 24 mesi.
- Un punteggio superiore a 24-30 nel mini-test mentale.
- Pazienti che hanno coscienza con GC;10
Criteri di esclusione:
- Ictus ricorrente
- Pazienti con sindrome di Gullian Berrie, osteoartrite della spalla con lesioni da sclerosi multipla.
- Test muscolare manuale al di sotto del grado II.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Esercizi di potenziamento del PNF
Esercizi di rafforzamento Pnf insieme a esercizi isometrici e gamma di esercizi di movimento
|
Esercizi di rafforzamento del PNF 10 ripetizioni, 1 serie, 4 giorni/settimana insieme a esercizi di movimento per un totale di 4 sessioni di 40 minuti
|
|
Comparatore attivo: esercizi di resistenza progressiva de-lorme e watkins
esercizi di resistenza progressiva insieme a esercizi isometrici e gamma di esercizi di movimento
|
Al gruppo sono stati dati esercizi di resistenza progressiva de-lorme e watkins insieme a una serie di esercizi di movimento .10 ripetizioni, 1 set, 4 giorni/settimana insieme a una gamma di esercizi di movimento. totale di 4 sessioni a settimana ciascuna composta da 40 minuti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La scala dell'indice di Barthel
Lasso di tempo: 4° giorno
|
L'indice Barthel (BI) è una misura dell'indipendenza nelle attività della vita quotidiana (ADL). Contiene 10 componenti che hanno punteggi diversi. Il punteggio totale è calcolato dividendo 100.
|
4° giorno
|
|
Dinamometro portatile
Lasso di tempo: 4° giorno
|
La dinamometria manuale è un metodo oggettivo per rilevare il minimo cambiamento della forza muscolare, che ha un impatto sulla funzione fisica dei sopravvissuti in terapia intensiva.
La variazione minima in avanti può essere misurata in unità di peso come libbre o chilogrammi.
|
4° giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hira Jabeen, MSNMPT, Riphah International Universiry
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Harris JE, Eng JJ. Paretic upper-limb strength best explains arm activity in people with stroke. Phys Ther. 2007 Jan;87(1):88-97. doi: 10.2522/ptj.20060065. Epub 2006 Dec 19.
- Andrade SE, Harrold LR, Tjia J, Cutrona SL, Saczynski JS, Dodd KS, Goldberg RJ, Gurwitz JH. A systematic review of validated methods for identifying cerebrovascular accident or transient ischemic attack using administrative data. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2012 Jan;21 Suppl 1(Suppl 1):100-28. doi: 10.1002/pds.2312.
- Zuber M, Mas JL. [Epidemiology of cerebrovascular accidents]. Rev Neurol (Paris). 1992;148(4):243-55. French.
- Gillespie CD, Wigington C, Hong Y; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Coronary heart disease and stroke deaths - United States, 2009. MMWR Suppl. 2013 Nov 22;62(3):157-60.
- Mergenthaler P, Dirnagl U, Meisel A. Pathophysiology of stroke: lessons from animal models. Metab Brain Dis. 2004 Dec;19(3-4):151-67. doi: 10.1023/b:mebr.0000043966.46964.e6.
- Hendricks HT, van Limbeek J, Geurts AC, Zwarts MJ. Motor recovery after stroke: a systematic review of the literature. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1629-37. doi: 10.1053/apmr.2002.35473.
- Pak S, Patten C. Strengthening to promote functional recovery poststroke: an evidence-based review. Top Stroke Rehabil. 2008 May-Jun;15(3):177-99. doi: 10.1310/tsr1503-177.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
18 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/LHR/23/0215 ZAINAB TEHREEM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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