- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05905263
Effekten av Virtual Reality-applikasjon på studenttilfredshet, selvtillit og angstnivå
Effekten av Virtual Reality-applikasjonen på studenttilfredshet, selvtillit og angstnivåer i episiotomiopplæring
Studien tar sikte på å utvikle en virtual reality-applikasjon for episiotomitrening og å bestemme effekten av virtual reality-applikasjonen på studenttilfredshet, selvtillit og angstnivåer.
Det ble funnet at det totalt skulle være minst 102 studenter, hvorav 51 er Virtual Reality praksisgrupper (eksperimentelle) og 51 Dana Language praksisgrupper (kontroll), som oppfyller inklusjonskriteriene. Tatt i betraktning tapene, ble det besluttet å inkludere 110 studenter i studien. Vi samles inn ved hjelp av et personlig informasjonsskjema, studenttilfredshet og selvtillit i læring, tilstands- og trekkangstliste- STAI I-II
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å utvikle en virtual reality-applikasjon for episiotomitrening og å bestemme effekten av virtual reality-applikasjonen på studenttilfredshet, selvtillit og angstnivåer.
Som en av de vanligste kirurgiske prosedyrene ved vaginal fødsel, er episiotomi eller perineotomi en snittprosedyre utført i perineum. Episiotomi er et kirurgisk snitt laget i bulbocavernosus-muskelen i perineum under den andre fasen av fødselen (Yıldız Karaahmet & Yazıcı, 2016). Episiotomi utføres ofte for å sikre enkel, rask og sikker levering av babyens hode, for å forhindre føtal hypoksi, for å forkorte den aktive fasen av fødselen, for å forhindre sår, for å beskytte analsfinkteren og for å forhindre perineale problemer etter fødselen ( Durmaz & Buğdaycı, 2013, Kartal et al., 2014).
ACOG anbefaler episiotomi i tilfelle mors- eller spedbarnsrisiko, for eksempel rifter i perineal som kan oppstå under vaginal fødsel, for å lette eller fremskynde fødselen, og for å begrense bruken når det ikke er nødvendig (ACOG, 2006). Prevalensen av episiotomi varierer mellom land. For eksempel er prevalensen 3,7 % i Danmark og 75 % på Kypros (Blondel et al., 2016). I Tyrkia er prevalensen av episiotomi rapportert å være 64-88 % (Karaahmet & Yazıcı, 2016). Episiotomi kan forårsake perineal smerte, barselinfeksjon, postpartum blødning og dyspareuni senere i livet (Yang & Bai, 2021). Med tanke på komplikasjonene ved episiotomi, er det ekstremt viktig å utføre episiotomi riktig, og bare når det er nødvendig. Det er derfor vesentlig at jordmødre med ansvar for denne praksisen tilegner seg nødvendig kunnskap og ferdigheter (Aytekin et al., 2022).
I jordmorutdanningen gis opplæring både teoretisk og i klinisk praksis for å omsette i praksis og forsterke teoretisk kunnskap. Samtidig som det gir psykomotorisk utvikling og profesjonell sosialisering av studenter, er det også nødvendig å støtte standard utdanning og klinisk praksis med simuleringsmetoder (Uyar Hazar & Gültekin, 2019). Opplæring ved simuleringsmetode ser ut til å bli ofte brukt for å gi effektive jordmorferdigheter av høy kvalitet (Bingöl et al., 2020). Denne opplæringen gjennomføres i laboratoriemiljøer med realistiske scenarier i form av utførelsespraksis (Cofey, 2015). Ulike simuleringsmaterialer (svamp, kalvetunge, kyllingbryst, episiotomimodell) har blitt brukt for å forbedre episiotomiferdighetene til jordmorstudenter (Aytekin et al., 2022). En annen simuleringsmetode er trening med Virtual Reality-metoden (VR). Virtual reality-metoden hjelper trening ved å gi et miljø som lar elevene oppleve scenarier og situasjoner i stedet for å forestille seg dem (Çapa, 2004). Virtual reality-miljøer gir studentene mulighet til detaljerte observasjoner med nye visualiseringsmetoder og et miljø uten fysiske hindringer. VR gir også en læringsopplevelse på en plattform hvor de kan samhandle og lære selvstendig (Torres et al., 2015). I litteraturgjennomgangen var det ingen studier om anvendelse av virtuell virkelighet i episiotomitrening.
I denne forbindelse er hovedmålet med denne studien å utvikle en virtuell virkelighetsapplikasjon i episiotomitrening, og det sekundære målet er å bestemme effekten av denne virtuelle virkelighetsapplikasjonen på elevtilfredshet, selvtillit og angstnivåer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Demet Güney, MSc.
- Telefonnummer: +905456620057
- E-post: demet909090@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tülay Yılmaz, Ph.D
- Telefonnummer: +905333740208
- E-post: tyilmaz@iuc.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Som 3. års student ved jordmoravdelingen,
- Ikke å ha mottatt episiotomitrening,
- Meld deg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke frivillig deltakelse i studien,
- Svimmelhet, kvalme osv. under påføringen. symptomutvikling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Applikasjonsgruppe med virtuell virkelighet
Hver student vil bli introdusert for materialene som skal brukes til virtuell virkelighet og vil bli informert om søknaden.
Etter at introduksjonen og informasjonen er gitt, vil linse- og pupillavstandene til virtual reality-brillene bli justert i henhold til hver enkelt student, og studentene vil bli bedt om å ha dem på hodet.
Studentene vil da bli pålagt å bruke hansker.
Søknaden vil bli gjort en-til-en med hver student.
Søknaden vil bli utført sittende i laboratoriet.
Dersom eleven opplever symptomer som svimmelhet og kvalme under søknaden, vil søknaden bli avsluttet.
Dersom eleven ønsker å fortsette praksisen etter å ha lyttet, vil den bli videreført.
Mens studentene er i applikasjonen, vil grensesnittet bli introdusert gjennom bildene som projiseres til datamaskinen samtidig.
|
Hver student vil bli introdusert for materialene som skal brukes til virtuell virkelighet og vil bli informert om søknaden.
Etter at introduksjonen og informasjonen er gitt, vil linse- og pupillavstandene til virtual reality-brillene bli justert i henhold til hver enkelt student, og studentene vil bli bedt om å ha dem på hodet.
Studentene vil da bli pålagt å bruke hansker.
Søknaden vil bli gjort en-til-en med hver student.
Søknaden vil bli utført sittende i laboratoriet.
Dersom eleven opplever symptomer som svimmelhet og kvalme under søknaden, vil søknaden bli avsluttet.
Dersom eleven ønsker å fortsette praksisen etter å ha lyttet, vil den bli videreført.
Mens studentene er inne i applikasjonen, vil grensesnittet bli introdusert gjennom bildene som projiseres til datamaskinen samtidig.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elevtilfredshet og selvtillit i læring
Tidsramme: Grunnlinje
|
I underdimensjonen tilfredshet med læring; Fem elementer som måler tilfredshet med undervisningsmetoden, variasjon av læremateriell, tilrettelegging, motivasjon og egnetheten til simulering generelt, selvtillit underdimensjon; Innholdets tilstrekkelighet omfatter åtte elementer: selvtillit, innholdskrav, kompetanseutvikling, tilgjengelige ressurser og informasjon om hvordan man kan få hjelp til å løse kliniske problemer i simulering.
Svarene scores på et fempunkts Likert-system, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), og den totale poengsummen varierer mellom 13-65.
|
Grunnlinje
|
|
Inventar av tilstand og egenskaper angst- STAI I-II
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det er en Likert-skala som måler tilstands- og egenskapsangstnivåer separat med 20 spørsmål.
Høye skårer indikerer høye angstnivåer, lave skårer indikerer lave angstnivåer.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hüsniy Dınc Kaya, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Grant S, Mayo-Wilson E, Montgomery P, Macdonald G, Michie S, Hopewell S, Moher D; , on behalf of the CONSORT-SPI Group. CONSORT-SPI 2018 Explanation and Elaboration: guidance for reporting social and psychological intervention trials. Trials. 2018 Jul 31;19(1):406. doi: 10.1186/s13063-018-2735-z.
- Barjon K, Mahdy H. Episiotomy. 2022 Sep 6. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK546675/
- Blondel B, Alexander S, Bjarnadottir RI, Gissler M, Langhoff-Roos J, Novak-Antolic Z, Prunet C, Zhang WH, Hindori-Mohangoo AD, Zeitlin J; Euro-Peristat Scientific Committee. Variations in rates of severe perineal tears and episiotomies in 20 European countries: a study based on routine national data in Euro-Peristat Project. Acta Obstet Gynecol Scand. 2016 Jul;95(7):746-54. doi: 10.1111/aogs.12894. Epub 2016 Apr 5.
- Yang J, Bai H. Knowledge, attitude and experience of episiotomy practice among obstetricians and midwives: a cross-sectional study from China. BMJ Open. 2021 Apr 12;11(4):e043596. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043596.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022/112
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
-
Klinisk studierapport
Informasjonskommentarer: UTVIKLING OG BRUK AV VIRTUELL VIRKELIGHETS-APPLIKASJON I UNDERVISNING AV FØTALT UTVIKLING
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .