- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05905263
Het effect van virtual reality-toepassingen op de tevredenheid van studenten, het zelfvertrouwen en de angstniveaus
Het effect van virtual reality-toepassing op studenttevredenheid, zelfvertrouwen en angstniveaus bij episiotomietraining
Het onderzoek heeft tot doel een virtual reality-applicatie te ontwikkelen voor episiotomietraining en om het effect van de virtual reality-applicatie op de tevredenheid, het zelfvertrouwen en het angstniveau van studenten te bepalen.
Gebleken is dat er in totaal minimaal 102 studenten moeten zijn, waarvan 51 Virtual Reality oefengroepen (experimenteel) en 51 Dana Language oefengroepen (controle), die voldoen aan de inclusiecriteria. Gezien de verliezen werd besloten om 110 studenten in het onderzoek op te nemen. We worden verzameld met behulp van een persoonlijk informatieformulier, Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning, State and Trait Anxiety Inventory- STAI I-II
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek heeft tot doel een virtual reality-applicatie te ontwikkelen voor episiotomietraining en om het effect van de virtual reality-applicatie op de tevredenheid, het zelfvertrouwen en het angstniveau van studenten te bepalen.
Als een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen bij vaginale bevalling, is episiotomie of perineotomie een incisieprocedure die wordt uitgevoerd in het perineum. Episiotomie is een chirurgische incisie in de bulbocavernosus-spier in het perineum tijdens de tweede fase van de bevalling (Yıldız Karaahmet & Yazıcı, 2016). Episiotomie wordt vaak uitgevoerd om ervoor te zorgen dat het hoofd van de baby gemakkelijk, snel en veilig wordt afgeleverd, om foetale hypoxie te voorkomen, om de actieve fase van de bevalling te verkorten, om snijwonden te voorkomen, om de anale sluitspier te beschermen en om perineale problemen na de bevalling te voorkomen ( Durmaz & Buğdaycı, 2013, Kartal et al., 2014).
ACOG beveelt episiotomie aan in geval van risico voor moeder of kind, zoals perineale tranen die kunnen optreden tijdens vaginale bevalling, om de bevalling te vergemakkelijken of te bespoedigen en om het gebruik ervan te beperken wanneer het niet nodig is (ACOG, 2006). De prevalentie van episiotomie varieert van land tot land. De prevalentie is bijvoorbeeld 3,7% in Denemarken en 75% in Cyprus (Blondel et al., 2016). In Turkije is de prevalentie van episiotomie naar verluidt 64-88% (Karaahmet & Yazıcı, 2016). Episiotomie kan later in het leven perineale pijn, kraambedinfectie, bloeding na de bevalling en dyspareunie veroorzaken (Yang & Bai, 2021). Gezien de complicaties van episiotomie, is het uiterst belangrijk om episiotomie correct uit te voeren, en alleen wanneer dat nodig is. Het is daarom essentieel dat verloskundigen die verantwoordelijk zijn voor deze praktijk de nodige kennis en vaardigheden verwerven (Aytekin et al., 2022).
In de opleiding verloskunde wordt zowel theoretisch als in de klinische praktijk getraind om de theoretische kennis in de praktijk te brengen en te versterken. Naast het bieden van psychomotorische ontwikkeling en professionele socialisatie van studenten, is het ook noodzakelijk om standaardonderwijs en klinische praktijk te ondersteunen met simulatiemethoden (Uyar Hazar & Gültekin, 2019). De training door simulatiemethode lijkt vaak te worden gebruikt om effectieve en hoogwaardige verloskundige vaardigheden te bieden (Bingöl et al., 2020). Deze training wordt uitgevoerd in laboratoriumomgevingen met realistische scenario's in de vorm van uitvoerende praktijken (Cofey, 2015). Verschillende simulatiematerialen (spons, kuitentong, kippenborst, episiotomiemodel) zijn gebruikt om de episiotomievaardigheden van studenten verloskunde te verbeteren (Aytekin et al., 2022). Een andere simulatiemethode is trainen met de Virtual Reality (VR) methode. De virtual reality-methode helpt training door een omgeving te bieden waarin studenten scenario's en situaties kunnen ervaren in plaats van ze zich voor te stellen (Çapa, 2004). Virtual reality-omgevingen bieden studenten de mogelijkheid tot gedetailleerde observaties met nieuwe visualisatiemethoden en een omgeving zonder fysieke obstakels. VR biedt ook een leerervaring op een platform waar ze onafhankelijk kunnen communiceren en leren (Torres et al., 2015). In het literatuuronderzoek waren er geen studies over de toepassing van virtual reality bij episiotomietraining.
In dit opzicht is het primaire doel van deze studie het ontwikkelen van een virtual reality-toepassing in episiotomietraining, en het secundaire doel is om het effect van deze virtual reality-toepassing op de tevredenheid, het zelfvertrouwen en het angstniveau van de student te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Demet Güney, MSc.
- Telefoonnummer: +905456620057
- E-mail: demet909090@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Tülay Yılmaz, Ph.D
- Telefoonnummer: +905333740208
- E-mail: tyilmaz@iuc.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als 3e jaars student van de afdeling Verloskunde,
- Geen episiotomie-training hebben gevolgd,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
- Duizeligheid, misselijkheid, etc. tijdens het aanbrengen. symptoom ontwikkeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Applicatiegroep met virtual reality
Elke student maakt kennis met de te gebruiken materialen voor virtual reality en wordt geïnformeerd over de toepassing.
Na de introductie en informatie wordt de lens- en pupilafstand van de virtual reality-bril per leerling aangepast en wordt de leerling gevraagd deze op het hoofd te dragen.
De leerlingen zijn dan verplicht handschoenen te dragen.
De aanvraag wordt één op één met elke student gedaan.
De aanvraag wordt zittend in het laboratorium uitgevoerd.
Indien de student tijdens de aanmelding symptomen als duizeligheid en misselijkheid ervaart, wordt de aanmelding beëindigd.
Als de cursist na het luisteren verder wil oefenen, wordt deze voortgezet.
Terwijl de leerlingen zich in de applicatie bevinden, wordt de interface geïntroduceerd via de beelden die tegelijkertijd op de computer worden geprojecteerd.
|
Elke student maakt kennis met de te gebruiken materialen voor virtual reality en wordt geïnformeerd over de toepassing.
Na de introductie en informatie wordt de lens- en pupilafstand van de virtual reality-bril per leerling aangepast en wordt de leerling gevraagd deze op het hoofd te dragen.
De leerlingen zijn dan verplicht handschoenen te dragen.
De aanvraag wordt één op één met elke student gedaan.
De aanvraag wordt zittend in het laboratorium uitgevoerd.
Indien de student tijdens de aanmelding symptomen als duizeligheid en misselijkheid ervaart, wordt de aanmelding beëindigd.
Als de cursist na het luisteren verder wil oefenen, wordt deze voortgezet.
Terwijl de leerlingen zich in de applicatie bevinden, wordt de interface geïntroduceerd via de beelden die tegelijkertijd op de computer worden geprojecteerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van studenten en zelfvertrouwen bij het leren
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de subdimensie tevredenheid met leren; Vijf items die de tevredenheid over de lesmethode meten, de verscheidenheid aan leermaterialen, de facilitatie, de motivatie en de geschiktheid van simulatie in het algemeen, de subdimensie zelfvertrouwen; De geschiktheid van de inhoud omvat acht items: zelfvertrouwen, inhoudsvereiste, ontwikkeling van vaardigheden, beschikbare bronnen en informatie over hoe u hulp kunt krijgen bij het oplossen van klinische problemen in simulatie.
Antwoorden worden gescoord op een vijfpunts Likert-systeem, variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens), en de totale score varieert tussen 13-65.
|
Basislijn
|
|
Inventarisatie van staats- en karakterangst - STAI I-II
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een Likert-achtige schaal die de angstniveaus van toestand en eigenschap afzonderlijk meet met 20 vragen.
Hoge scores duiden op hoge angstniveaus, lage scores duiden op lage angstniveaus.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hüsniy Dınc Kaya, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Grant S, Mayo-Wilson E, Montgomery P, Macdonald G, Michie S, Hopewell S, Moher D; , on behalf of the CONSORT-SPI Group. CONSORT-SPI 2018 Explanation and Elaboration: guidance for reporting social and psychological intervention trials. Trials. 2018 Jul 31;19(1):406. doi: 10.1186/s13063-018-2735-z.
- Barjon K, Mahdy H. Episiotomy. 2022 Sep 6. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK546675/
- Blondel B, Alexander S, Bjarnadottir RI, Gissler M, Langhoff-Roos J, Novak-Antolic Z, Prunet C, Zhang WH, Hindori-Mohangoo AD, Zeitlin J; Euro-Peristat Scientific Committee. Variations in rates of severe perineal tears and episiotomies in 20 European countries: a study based on routine national data in Euro-Peristat Project. Acta Obstet Gynecol Scand. 2016 Jul;95(7):746-54. doi: 10.1111/aogs.12894. Epub 2016 Apr 5.
- Yang J, Bai H. Knowledge, attitude and experience of episiotomy practice among obstetricians and midwives: a cross-sectional study from China. BMJ Open. 2021 Apr 12;11(4):e043596. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043596.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bestudeer gegevens/documenten
-
Klinisch onderzoeksrapport
Informatie opmerkingen: ONTWIKKELING EN GEBRUIK VAN VIRTUELE REALITEIT TOEPASSING BIJ HET ONDERWIJS FOETALE ONTWIKKELING
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .