- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05905263
L'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sulla soddisfazione degli studenti, sulla fiducia in se stessi e sui livelli di ansia
L'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sulla soddisfazione degli studenti, sulla fiducia in se stessi e sui livelli di ansia nella formazione sull'episiotomia
Lo studio mira a sviluppare un'applicazione di realtà virtuale per l'addestramento all'episiotomia e a determinare l'effetto dell'applicazione di realtà virtuale sulla soddisfazione degli studenti, sulla fiducia in se stessi e sui livelli di ansia.
È stato riscontrato che dovrebbero esserci un totale di almeno 102 studenti, 51 dei quali sono gruppi di pratica di realtà virtuale (sperimentali) e 51 gruppi di pratica di Dana Language (controllo), che soddisfano i criteri di inclusione. Considerando le perdite, è stato deciso di includere 110 studenti nello studio. Siamo raccolti utilizzando un modulo di informazioni personali, soddisfazione degli studenti e fiducia in se stessi nell'apprendimento, inventario dell'ansia di stato e di tratto - STAI I-II
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio mira a sviluppare un'applicazione di realtà virtuale per l'addestramento all'episiotomia e a determinare l'effetto dell'applicazione di realtà virtuale sulla soddisfazione degli studenti, sulla fiducia in se stessi e sui livelli di ansia.
Essendo una delle procedure chirurgiche più comuni nel parto vaginale, l'episiotomia o la perineotomia è una procedura di incisione eseguita nel perineo. L'episiotomia è un'incisione chirurgica praticata nel muscolo bulbocavernoso nel perineo durante la seconda fase del travaglio (Yıldız Karaahmet & Yazıcı, 2016). L'episiotomia viene spesso eseguita per garantire un parto facile, rapido e sicuro della testa del bambino, per prevenire l'ipossia fetale, per accorciare la fase attiva del travaglio, per prevenire lacerazioni, per proteggere lo sfintere anale e per prevenire problemi perineali dopo il parto. Durmaz & Buğdaycı, 2013, Kartal et al., 2014).
L'ACOG raccomanda l'episiotomia in caso di rischio materno o infantile, come le lacrime perineali che possono verificarsi durante il parto vaginale, per facilitare o accelerare il travaglio e per limitarne l'uso quando non necessario (ACOG, 2006). La prevalenza dell'episiotomia varia da paese a paese. Ad esempio, la sua prevalenza è del 3,7% in Danimarca e del 75% a Cipro (Blondel et al., 2016). In Turchia, la prevalenza dell'episiotomia è del 64-88% (Karaahmet & Yazıcı, 2016). L'episiotomia può causare dolore perineale, infezione puerperale, emorragia postpartum e dispareunia più avanti nella vita (Yang & Bai, 2021). Considerando le complicazioni dell'episiotomia, è estremamente importante eseguire l'episiotomia correttamente e solo quando necessario. È quindi essenziale che le ostetriche responsabili di questa pratica acquisiscano le conoscenze e le competenze necessarie (Aytekin et al., 2022).
Nella formazione ostetrica, la formazione è fornita sia teoricamente che nella pratica clinica per mettere in pratica e rafforzare le conoscenze teoriche. Oltre a fornire lo sviluppo psicomotorio e la socializzazione professionale degli studenti, è anche necessario supportare l'istruzione standard e la pratica clinica con metodi di simulazione (Uyar Hazar & Gültekin, 2019). La formazione mediante metodo di simulazione sembra essere spesso utilizzata per fornire competenze ostetriche efficaci e di alta qualità (Bingöl et al., 2020). Questa formazione è condotta in ambienti di laboratorio con scenari realistici sotto forma di pratiche performanti (Cofey, 2015). Vari materiali di simulazione (spugna, lingua di vitello, petto di pollo, modello di episiotomia) sono stati utilizzati per migliorare le capacità di episiotomia degli studenti di ostetricia (Aytekin et al., 2022). Un altro metodo di simulazione è l'allenamento con il metodo della realtà virtuale (VR). Il metodo della realtà virtuale aiuta la formazione fornendo un ambiente che consente agli studenti di sperimentare scenari e situazioni invece di immaginarli (Çapa, 2004). Gli ambienti di realtà virtuale offrono agli studenti l'opportunità di osservazioni dettagliate con nuovi metodi di visualizzazione e un ambiente senza ostacoli fisici. La realtà virtuale fornisce anche un'esperienza di apprendimento su una piattaforma in cui possono interagire e apprendere in modo indipendente (Torres et al., 2015). Nella revisione della letteratura, non c'erano studi sull'applicazione della realtà virtuale nell'addestramento all'episiotomia.
A questo proposito, l'obiettivo principale di questo studio è sviluppare un'applicazione di realtà virtuale nell'addestramento all'episiotomia e l'obiettivo secondario è determinare l'effetto di questa applicazione di realtà virtuale sulla soddisfazione degli studenti, sulla fiducia in se stessi e sui livelli di ansia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Demet Güney, MSc.
- Numero di telefono: +905456620057
- Email: demet909090@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tülay Yılmaz, Ph.D
- Numero di telefono: +905333740208
- Email: tyilmaz@iuc.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essendo una studentessa del 3° anno del Dipartimento di Ostetricia,
- Non aver ricevuto una formazione sull'episiotomia,
- Volontariato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Non partecipando volontariamente allo studio,
- Vertigini, nausea, ecc. durante l'applicazione. sviluppo dei sintomi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di applicazioni con realtà virtuale
Ogni studente verrà introdotto ai materiali da utilizzare per la realtà virtuale e sarà informato sull'applicazione.
Dopo l'introduzione e le informazioni fornite, le distanze delle lenti e delle pupille degli occhiali per realtà virtuale saranno regolate in base a ogni studente e agli studenti verrà chiesto di indossarli sulla testa.
Gli studenti dovranno quindi indossare i guanti.
La domanda sarà presentata individualmente con ogni studente.
L'applicazione verrà effettuata seduti in laboratorio.
Se lo studente avverte sintomi come vertigini e nausea durante l'applicazione, l'applicazione verrà terminata.
Se lo studente vuole continuare la pratica dopo aver ascoltato, continuerà.
Mentre gli studenti sono nell'applicazione, l'interfaccia verrà introdotta attraverso le immagini proiettate simultaneamente al computer.
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Ogni studente verrà introdotto ai materiali da utilizzare per la realtà virtuale e sarà informato sull'applicazione.
Dopo l'introduzione e le informazioni fornite, le distanze delle lenti e delle pupille degli occhiali per realtà virtuale saranno regolate in base a ogni studente e agli studenti verrà chiesto di indossarli sulla testa.
Gli studenti dovranno quindi indossare i guanti.
La domanda sarà presentata individualmente con ogni studente.
L'applicazione verrà effettuata seduti in laboratorio.
Se lo studente avverte sintomi come vertigini e nausea durante l'applicazione, l'applicazione verrà terminata.
Se lo studente vuole continuare la pratica dopo aver ascoltato, continuerà.
Mentre gli studenti sono all'interno dell'applicazione, l'interfaccia verrà introdotta attraverso le immagini proiettate simultaneamente al computer.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione degli studenti e fiducia in se stessi nell'apprendimento
Lasso di tempo: Linea di base
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Nella sottodimensione della soddisfazione per l'apprendimento; Cinque elementi che misurano la soddisfazione per il metodo di insegnamento, la varietà dei materiali di apprendimento, la facilitazione, la motivazione e l'idoneità della simulazione in generale, la sottodimensione della fiducia in se stessi; L'adeguatezza del contenuto include otto elementi: fiducia in se stessi, requisiti di contenuto, sviluppo delle competenze, risorse disponibili e informazioni su come ottenere aiuto per risolvere i problemi clinici nella simulazione.
Le risposte sono valutate su un sistema Likert a cinque punti, che vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), e il punteggio totale varia tra 13-65.
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Linea di base
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Inventario dell'ansia di stato e di tratto - STAI I-II
Lasso di tempo: Linea di base
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È una scala di tipo Likert che misura separatamente i livelli di ansia di stato e di tratto con 20 domande.
Punteggi alti indicano alti livelli di ansia, punteggi bassi indicano bassi livelli di ansia.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hüsniy Dınc Kaya, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Grant S, Mayo-Wilson E, Montgomery P, Macdonald G, Michie S, Hopewell S, Moher D; , on behalf of the CONSORT-SPI Group. CONSORT-SPI 2018 Explanation and Elaboration: guidance for reporting social and psychological intervention trials. Trials. 2018 Jul 31;19(1):406. doi: 10.1186/s13063-018-2735-z.
- Barjon K, Mahdy H. Episiotomy. 2022 Sep 6. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK546675/
- Blondel B, Alexander S, Bjarnadottir RI, Gissler M, Langhoff-Roos J, Novak-Antolic Z, Prunet C, Zhang WH, Hindori-Mohangoo AD, Zeitlin J; Euro-Peristat Scientific Committee. Variations in rates of severe perineal tears and episiotomies in 20 European countries: a study based on routine national data in Euro-Peristat Project. Acta Obstet Gynecol Scand. 2016 Jul;95(7):746-54. doi: 10.1111/aogs.12894. Epub 2016 Apr 5.
- Yang J, Bai H. Knowledge, attitude and experience of episiotomy practice among obstetricians and midwives: a cross-sectional study from China. BMJ Open. 2021 Apr 12;11(4):e043596. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043596.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/112
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Dati/documenti di studio
-
Rapporto di studio clinico
Commenti informativi: SVILUPPO E UTILIZZO DI APPLICAZIONI DI REALTÀ VIRTUALE NELL'INSEGNAMENTO DELLO SVILUPPO FETALE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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