- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05905263
O efeito do aplicativo de realidade virtual na satisfação do aluno, autoconfiança e níveis de ansiedade
O efeito da aplicação de realidade virtual na satisfação do aluno, autoconfiança e níveis de ansiedade no treinamento de episiotomia
O estudo tem como objetivo desenvolver um aplicativo de realidade virtual para treinamento de episiotomia e determinar o efeito do aplicativo de realidade virtual na satisfação, autoconfiança e níveis de ansiedade do aluno.
Verificou-se que deve haver um total de pelo menos 102 alunos, sendo 51 grupos de prática de Realidade Virtual (experimental) e 51 grupos de prática de Dana Language (controle), que atendam aos critérios de inclusão. Considerando as perdas, optou-se por incluir 110 alunos no estudo. São coletados por meio de um formulário de Informações Pessoais, Satisfação e Autoconfiança do Aluno na Aprendizagem, Inventário de Estado e Traço de Ansiedade - STAI I-II
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo desenvolver um aplicativo de realidade virtual para treinamento de episiotomia e determinar o efeito do aplicativo de realidade virtual na satisfação, autoconfiança e níveis de ansiedade do aluno.
Como um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns no parto vaginal, a episiotomia ou perineotomia é um procedimento de incisão realizado no períneo. A episiotomia é uma incisão cirúrgica feita no músculo bulbocavernoso no períneo durante a segunda fase do trabalho de parto (Yıldız Karaahmet & Yazıcı, 2016). A episiotomia é frequentemente realizada para garantir a entrega fácil, rápida e segura da cabeça do bebê, para prevenir a hipóxia fetal, para encurtar a fase ativa do trabalho de parto, para prevenir lacerações, para proteger o esfíncter anal e para prevenir problemas perineais após o parto ( Durmaz & Buğdaycı, 2013, Kartal et al., 2014).
O ACOG recomenda a episiotomia em caso de risco materno ou infantil, como rupturas perineais que podem ocorrer durante o parto vaginal, para facilitar ou agilizar o trabalho de parto e restringir seu uso quando não necessário (ACOG, 2006). A prevalência da episiotomia varia entre os países. Por exemplo, sua prevalência é de 3,7% na Dinamarca e 75% em Chipre (Blondel et al., 2016). Na Turquia, a prevalência da episiotomia é de 64-88% (Karaahmet & Yazıcı, 2016). A episiotomia pode causar dor perineal, infecção puerperal, hemorragia pós-parto e dispareunia mais tarde na vida (Yang & Bai, 2021). Considerando as complicações da episiotomia, é de extrema importância realizar a episiotomia corretamente, e somente quando necessário. Portanto, é essencial que as parteiras responsáveis por esta prática adquiram os conhecimentos e habilidades necessárias (Aytekin et al., 2022).
Na educação em obstetrícia, o treinamento é fornecido tanto teoricamente quanto na prática clínica para colocar em prática e reforçar o conhecimento teórico. Ao proporcionar desenvolvimento psicomotor e socialização profissional dos alunos, também é necessário apoiar a educação padrão e a prática clínica com métodos de simulação (Uyar Hazar & Gültekin, 2019). O treinamento por método de simulação parece ser frequentemente usado para fornecer habilidades de obstetrícia eficazes e de alta qualidade (Bingöl et al., 2020). Este treinamento é realizado em ambientes de laboratório com cenários realistas na forma de práticas performáticas (Cofey, 2015). Vários materiais de simulação (esponja, língua de bezerro, peito de frango, modelo de episiotomia) têm sido usados para melhorar as habilidades de episiotomia de estudantes de obstetrícia (Aytekin et al., 2022). Outro método de simulação é o treinamento com o método de Realidade Virtual (VR). O método de realidade virtual auxilia o treinamento ao proporcionar um ambiente que permite aos alunos vivenciar cenários e situações ao invés de imaginá-los (Çapa, 2004). Os ambientes de realidade virtual oferecem aos alunos a oportunidade de observações detalhadas com novos métodos de visualização e um ambiente sem obstáculos físicos. A RV também fornece uma experiência de aprendizado em uma plataforma onde eles podem interagir e aprender de forma independente (Torres et al., 2015). Na revisão da literatura, não foram encontrados estudos sobre a aplicação da realidade virtual no treinamento de episiotomia.
Nesse sentido, o objetivo principal deste estudo é desenvolver um aplicativo de realidade virtual no treinamento de episiotomia, e o objetivo secundário é determinar o efeito desse aplicativo de realidade virtual na satisfação, autoconfiança e níveis de ansiedade do aluno.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Demet Güney, MSc.
- Número de telefone: +905456620057
- E-mail: demet909090@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Tülay Yılmaz, Ph.D
- Número de telefone: +905333740208
- E-mail: tyilmaz@iuc.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo aluna do 3º ano do Departamento de Obstetrícia,
- Não ter recebido treinamento em episiotomia,
- Voluntário para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Não participar voluntariamente do estudo,
- Tonturas, náuseas, etc. durante a aplicação. desenvolvimento de sintomas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de aplicativos com realidade virtual
Cada aluno será apresentado aos materiais a serem utilizados para a realidade virtual e será informado sobre o aplicativo.
Após a introdução e informação, as distâncias das lentes e pupilas dos óculos de realidade virtual serão ajustadas de acordo com cada aluno e será pedido aos alunos que os usem na cabeça.
Os alunos serão então obrigados a usar luvas.
A inscrição será feita individualmente com cada aluno.
A aplicação será realizada sentada no laboratório.
Caso o aluno apresente sintomas como tontura e náusea durante a aplicação, a aplicação será encerrada.
Se o aluno quiser continuar a prática depois de ouvir, ela será continuada.
Enquanto os alunos estiverem no aplicativo, a interface será apresentada através das imagens projetadas no computador simultaneamente.
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Cada aluno será apresentado aos materiais a serem utilizados para a realidade virtual e será informado sobre o aplicativo.
Após a introdução e informação, as distâncias das lentes e pupilas dos óculos de realidade virtual serão ajustadas de acordo com cada aluno e será pedido aos alunos que os usem na cabeça.
Os alunos serão então obrigados a usar luvas.
A inscrição será feita individualmente com cada aluno.
A aplicação será realizada sentada no laboratório.
Caso o aluno apresente sintomas como tontura e náusea durante a aplicação, a aplicação será encerrada.
Se o aluno quiser continuar a prática depois de ouvir, ela será continuada.
Enquanto os alunos estiverem dentro do aplicativo, a interface será apresentada através das imagens projetadas no computador simultaneamente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do aluno e autoconfiança na aprendizagem
Prazo: Linha de base
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Na subdimensão satisfação com a aprendizagem; Cinco itens que medem a satisfação com o método de ensino, variedade de materiais de aprendizagem, facilitação, motivação e adequação da simulação em geral, subdimensão autoconfiança; A adequação do conteúdo inclui oito itens: autoconfiança, exigência do conteúdo, desenvolvimento de habilidades, recursos disponíveis e informações sobre como obter ajuda para resolver problemas clínicos em simulação.
As respostas são pontuadas em um sistema Likert de cinco pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), e a pontuação total varia entre 13-65.
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Linha de base
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Inventário de Estado e Traço de Ansiedade - STAI I-II
Prazo: Linha de base
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É uma escala do tipo Likert que mede os níveis de ansiedade estado e traço separadamente com 20 questões.
Escores altos indicam altos níveis de ansiedade, escores baixos indicam baixos níveis de ansiedade.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hüsniy Dınc Kaya, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Grant S, Mayo-Wilson E, Montgomery P, Macdonald G, Michie S, Hopewell S, Moher D; , on behalf of the CONSORT-SPI Group. CONSORT-SPI 2018 Explanation and Elaboration: guidance for reporting social and psychological intervention trials. Trials. 2018 Jul 31;19(1):406. doi: 10.1186/s13063-018-2735-z.
- Barjon K, Mahdy H. Episiotomy. 2022 Sep 6. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK546675/
- Blondel B, Alexander S, Bjarnadottir RI, Gissler M, Langhoff-Roos J, Novak-Antolic Z, Prunet C, Zhang WH, Hindori-Mohangoo AD, Zeitlin J; Euro-Peristat Scientific Committee. Variations in rates of severe perineal tears and episiotomies in 20 European countries: a study based on routine national data in Euro-Peristat Project. Acta Obstet Gynecol Scand. 2016 Jul;95(7):746-54. doi: 10.1111/aogs.12894. Epub 2016 Apr 5.
- Yang J, Bai H. Knowledge, attitude and experience of episiotomy practice among obstetricians and midwives: a cross-sectional study from China. BMJ Open. 2021 Apr 12;11(4):e043596. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043596.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022/112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados/documentos do estudo
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Relatório de Estudo Clínico
Comentários informativos: DESENVOLVIMENTO E USO DE APLICAÇÃO DE REALIDADE VIRTUAL NO ENSINO DE DESENVOLVIMENTO FETAL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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