- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05905263
Effekten af Virtual Reality-applikation på elevernes tilfredshed, selvtillid og angstniveauer
Effekten af Virtual Reality-applikation på elevernes tilfredshed, selvtillid og angstniveauer i episiotomitræning
Undersøgelsen har til formål at udvikle en virtual reality-applikation til episiotomitræning og at bestemme effekten af virtual reality-applikationen på elevernes tilfredshed, selvtillid og angstniveauer.
Det blev fundet, at der i alt skulle være mindst 102 elever, hvoraf 51 er Virtual Reality praksisgrupper (eksperimentelle) og 51 Dana Language praksisgrupper (kontrol), som opfylder inklusionskriterierne. I betragtning af tabene blev det besluttet at inkludere 110 studerende i undersøgelsen. Vi indsamles ved hjælp af en personlig informationsformular, elevtilfredshed og selvtillid i læring, tilstands- og trækangstoversigt- STAI I-II
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at udvikle en virtual reality-applikation til episiotomitræning og at bestemme effekten af virtual reality-applikationen på elevernes tilfredshed, selvtillid og angstniveauer.
Som en af de mest almindelige kirurgiske procedurer ved vaginal levering, er episiotomi eller perineotomi en snitprocedure udført i mellemkødet. Episiotomi er et kirurgisk snit lavet i bulbocavernosus-musklen i perineum under den anden fase af fødslen (Yıldız Karaahmet & Yazıcı, 2016). Episiotomi udføres ofte for at sikre en nem, hurtig og sikker levering af barnets hoved, for at forhindre føtal hypoxi, for at forkorte den aktive fase af fødslen, for at forhindre flænger, for at beskytte analsfinkteren og for at forhindre perineale problemer efter fødslen ( Durmaz & Buğdaycı, 2013, Kartal et al., 2014).
ACOG anbefaler episiotomi i tilfælde af moder- eller spædbarnsrisiko, såsom perineale tårer, der kan opstå under vaginal fødsel, for at lette eller fremskynde fødslen og for at begrænse brugen, når det ikke er nødvendigt (ACOG, 2006). Forekomsten af episiotomi varierer fra land til land. For eksempel er dens udbredelse 3,7 % i Danmark og 75 % i Cypern (Blondel et al., 2016). I Tyrkiet rapporteres forekomsten af episiotomi at være 64-88 % (Karaahmet & Yazıcı, 2016). Episiotomi kan forårsage perineal smerte, puerperal infektion, postpartum blødning og dyspareuni senere i livet (Yang & Bai, 2021). I betragtning af komplikationerne ved episiotomi er det ekstremt vigtigt at udføre episiotomi korrekt, og kun når det er nødvendigt. Det er derfor væsentligt, at jordemødre med ansvar for denne praksis tilegner sig den nødvendige viden og færdigheder (Aytekin et al., 2022).
På jordemoderuddannelsen gives der undervisning både teoretisk og i klinisk praksis for at omsætte og styrke teoretisk viden. Mens det giver psykomotorisk udvikling og professionel socialisering af studerende, er det også nødvendigt at understøtte standarduddannelse og klinisk praksis med simuleringsmetoder (Uyar Hazar & Gültekin, 2019). Træning ved simuleringsmetoden synes ofte at blive brugt til at give effektive jordemoderfærdigheder af høj kvalitet (Bingöl et al., 2020). Denne træning gennemføres i laboratoriemiljøer med realistiske scenarier i form af udførelsespraksis (Cofey, 2015). Forskellige simuleringsmaterialer (svamp, kalvetunge, kyllingebryst, episiotomimodel) er blevet brugt til at forbedre jordemoderstuderendes episiotomifærdigheder (Aytekin et al., 2022). En anden simuleringsmetode er træning med Virtual Reality (VR) metode. Virtual reality-metoden hjælper træning ved at give et miljø, der giver eleverne mulighed for at opleve scenarier og situationer i stedet for at forestille sig dem (Çapa, 2004). Virtual reality-miljøer giver eleverne mulighed for detaljerede observationer med nye visualiseringsmetoder og et miljø uden fysiske forhindringer. VR giver også en læringsoplevelse på en platform, hvor de kan interagere og lære selvstændigt (Torres et al., 2015). I litteraturgennemgangen var der ingen undersøgelser af anvendelsen af virtual reality i episiotomitræning.
I denne henseende er det primære formål med denne undersøgelse at udvikle en virtual reality-applikation i episiotomitræning, og det sekundære mål er at bestemme effekten af denne virtual reality-applikation på elevernes tilfredshed, selvtillid og angstniveauer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Demet Güney, MSc.
- Telefonnummer: +905456620057
- E-mail: demet909090@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tülay Yılmaz, Ph.D
- Telefonnummer: +905333740208
- E-mail: tyilmaz@iuc.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Som 3. års studerende på Jordemoderafdelingen,
- Ikke at have modtaget episiotomitræning,
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke frivilligt deltagelse i undersøgelsen,
- Svimmelhed, kvalme osv. under påføringen. symptomudvikling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ansøgningsgruppe med virtual reality
Hver elev vil blive introduceret til de materialer, der skal bruges til virtual reality, og vil blive informeret om ansøgningen.
Efter introduktionen og informationen er givet, vil linse- og pupillafstanden på virtual reality-brillerne blive justeret efter hver elev, og eleverne vil blive bedt om at bære dem på hovedet.
Eleverne skal derefter bære handsker.
Ansøgningen vil blive foretaget en-til-en med hver elev.
Ansøgningen vil blive udført siddende i laboratoriet.
Oplever eleven symptomer som svimmelhed og kvalme under ansøgningen, vil ansøgningen blive afsluttet.
Ønsker eleven at fortsætte øvelsen efter at have lyttet, fortsættes den.
Mens eleverne er i applikationen, vil grænsefladen blive introduceret gennem de billeder, der projiceres til computeren samtidigt.
|
Hver elev vil blive introduceret til de materialer, der skal bruges til virtual reality, og vil blive informeret om ansøgningen.
Efter introduktionen og informationen er givet, vil linse- og pupillafstanden på virtual reality-brillerne blive justeret efter hver elev, og eleverne vil blive bedt om at bære dem på hovedet.
Eleverne skal derefter bære handsker.
Ansøgningen vil blive foretaget en-til-en med hver elev.
Ansøgningen vil blive udført siddende i laboratoriet.
Oplever eleven symptomer som svimmelhed og kvalme under ansøgningen, vil ansøgningen blive afsluttet.
Ønsker eleven at fortsætte øvelsen efter at have lyttet, fortsættes den.
Mens eleverne er inde i applikationen, vil grænsefladen blive introduceret gennem billederne, der projiceres til computeren samtidigt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elevtilfredshed og selvtillid i læring
Tidsramme: Baseline
|
I underdimensionen af tilfredshed med læring; Fem punkter, der måler tilfredshed med undervisningsmetoden, mangfoldighed af læringsmaterialer, facilitering, motivation og egnetheden af simulering generelt, selvtillid underdimension; Indholdets tilstrækkelighed omfatter otte punkter: selvtillid, indholdskrav, kompetenceudvikling, tilgængelige ressourcer og information om, hvordan man får hjælp til at løse kliniske problemer i simulering.
Svar scores på et fem-point Likert-system, der spænder fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), og den samlede score varierer mellem 13-65.
|
Baseline
|
Tilstands- og egenskabsangstoversigt- STAI I-II
Tidsramme: Baseline
|
Det er en Likert-skala, der måler tilstands- og træk angstniveauer separat med 20 spørgsmål.
Høje scores indikerer høje angstniveauer, lave scores indikerer lave angstniveauer.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hüsniy Dınc Kaya, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Grant S, Mayo-Wilson E, Montgomery P, Macdonald G, Michie S, Hopewell S, Moher D; , on behalf of the CONSORT-SPI Group. CONSORT-SPI 2018 Explanation and Elaboration: guidance for reporting social and psychological intervention trials. Trials. 2018 Jul 31;19(1):406. doi: 10.1186/s13063-018-2735-z.
- Barjon K, Mahdy H. Episiotomy. 2022 Sep 6. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK546675/
- Blondel B, Alexander S, Bjarnadottir RI, Gissler M, Langhoff-Roos J, Novak-Antolic Z, Prunet C, Zhang WH, Hindori-Mohangoo AD, Zeitlin J; Euro-Peristat Scientific Committee. Variations in rates of severe perineal tears and episiotomies in 20 European countries: a study based on routine national data in Euro-Peristat Project. Acta Obstet Gynecol Scand. 2016 Jul;95(7):746-54. doi: 10.1111/aogs.12894. Epub 2016 Apr 5.
- Yang J, Bai H. Knowledge, attitude and experience of episiotomy practice among obstetricians and midwives: a cross-sectional study from China. BMJ Open. 2021 Apr 12;11(4):e043596. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043596.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/112
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
-
Klinisk undersøgelsesrapport
Oplysningskommentarer: UDVIKLING OG BRUG AF VIRTUAL REALITY ANVENDELSE TIL UNDERVISNING AF FOSTERUDVIKLING
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
Palo Alto UniversityAfsluttet
-
The Opole University of TechnologyAfsluttet
-
Shenandoah UniversityAfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
The Opole University of TechnologyIRCCS San Camillo, Venezia, ItalyAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of LodzNational Center for Research and Development, Poland; Senopi AGRekruttering
Kliniske forsøg med Ansøgningsgruppe med virtual reality
-
Baylor Research InstituteAfsluttetErhvervet hjerneskade
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet
-
Sülayman YAMANAfsluttetAdgang til hæmodialyseKalkun
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia