- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05905263
El efecto de la aplicación de realidad virtual en los niveles de satisfacción, autoconfianza y ansiedad de los estudiantes
El efecto de la aplicación de realidad virtual en los niveles de satisfacción, autoconfianza y ansiedad de los estudiantes en el entrenamiento de episiotomía
El estudio tiene como objetivo desarrollar una aplicación de realidad virtual para el entrenamiento en episiotomía y determinar el efecto de la aplicación de realidad virtual en los niveles de satisfacción, autoconfianza y ansiedad de los estudiantes.
Se encontró que debe haber un total de al menos 102 estudiantes, de los cuales 51 son grupos de práctica de Realidad Virtual (experimental) y 51 grupos de práctica de Dana Language (control), que cumplen con los criterios de inclusión. Considerando las pérdidas, se decidió incluir en el estudio a 110 estudiantes. Se recolectan mediante un formulario de Información Personal, Satisfacción del Estudiante y Autoconfianza en el Aprendizaje, Inventario de Ansiedad Estado y Rasgo- STAI I-II
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo desarrollar una aplicación de realidad virtual para el entrenamiento en episiotomía y determinar el efecto de la aplicación de realidad virtual en los niveles de satisfacción, autoconfianza y ansiedad de los estudiantes.
Como uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes en el parto vaginal, la episiotomía o perineotomía es un procedimiento de incisión realizado en el perineo. La episiotomía es una incisión quirúrgica que se realiza en el músculo bulbocavernoso del perineo durante la segunda etapa del trabajo de parto (Yıldız Karaahmet & Yazıcı, 2016). La episiotomía a menudo se realiza para garantizar el parto fácil, rápido y seguro de la cabeza del bebé, para prevenir la hipoxia fetal, para acortar la fase activa del trabajo de parto, para prevenir laceraciones, para proteger el esfínter anal y para prevenir problemas perineales después del parto ( Durmaz & Buğdaycı, 2013, Kartal et al., 2014).
ACOG recomienda la episiotomía en caso de riesgo materno o infantil, como desgarros perineales que pueden ocurrir durante el parto vaginal, para facilitar o acelerar el trabajo de parto y restringir su uso cuando no sea necesario (ACOG, 2006). La prevalencia de la episiotomía varía entre países. Por ejemplo, su prevalencia es del 3,7 % en Dinamarca y del 75 % en Chipre (Blondel et al., 2016). En Turquía, se informa que la prevalencia de la episiotomía es del 64-88 % (Karaahmet & Yazıcı, 2016). La episiotomía puede causar dolor perineal, infección puerperal, hemorragia posparto y dispareunia más adelante en la vida (Yang & Bai, 2021). Teniendo en cuenta las complicaciones de la episiotomía, es extremadamente importante realizar la episiotomía correctamente y solo cuando sea necesario. Por lo tanto, es fundamental que las matronas responsables de esta práctica adquieran los conocimientos y habilidades necesarios (Aytekin et al., 2022).
En la formación en partería, la formación se imparte tanto en la teoría como en la práctica clínica para poner en práctica y reforzar los conocimientos teóricos. Si bien proporciona desarrollo psicomotor y socialización profesional de los estudiantes, también es necesario apoyar la educación estándar y la práctica clínica con métodos de simulación (Uyar Hazar & Gültekin, 2019). El método de capacitación por simulación parece usarse a menudo para proporcionar habilidades de partería efectivas y de alta calidad (Bingöl et al., 2020). Esta formación se realiza en ambientes de laboratorio con escenarios realistas en forma de prácticas escénicas (Cofey, 2015). Se han utilizado varios materiales de simulación (esponja, lengua de ternera, pechuga de pollo, modelo de episiotomía) para mejorar las habilidades de episiotomía de los estudiantes de partería (Aytekin et al., 2022). Otro método de simulación es el entrenamiento con el método de Realidad Virtual (VR). El método de realidad virtual ayuda a la formación proporcionando un entorno que permite a los alumnos experimentar escenarios y situaciones en lugar de imaginarlas (Çapa, 2004). Los entornos de realidad virtual ofrecen a los estudiantes la oportunidad de realizar observaciones detalladas con nuevos métodos de visualización y un entorno sin obstáculos físicos. La realidad virtual también brinda una experiencia de aprendizaje en una plataforma donde pueden interactuar y aprender de forma independiente (Torres et al., 2015). En la revisión de la literatura, no hubo estudios sobre la aplicación de la realidad virtual en el entrenamiento de episiotomía.
En este sentido, el objetivo principal de este estudio es desarrollar una aplicación de realidad virtual en el entrenamiento de episiotomía, y el objetivo secundario es determinar el efecto de esta aplicación de realidad virtual en los niveles de satisfacción, autoconfianza y ansiedad de los estudiantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Demet Güney, MSc.
- Número de teléfono: +905456620057
- Correo electrónico: demet909090@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tülay Yılmaz, Ph.D
- Número de teléfono: +905333740208
- Correo electrónico: tyilmaz@iuc.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Siendo estudiante de 3er año del Departamento de Partería,
- No haber recibido formación en episiotomía,
- Voluntario para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No participar voluntariamente en el estudio,
- Mareos, náuseas, etc. durante la aplicación. desarrollo de síntomas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aplicaciones con realidad virtual
A cada estudiante se le presentarán los materiales que se utilizarán para la realidad virtual y se le informará sobre la aplicación.
Después de la introducción y la información, las distancias entre lentes y pupilas de las gafas de realidad virtual se ajustarán de acuerdo con cada estudiante y se les pedirá que las usen en la cabeza.
Luego se requerirá que los estudiantes usen guantes.
La solicitud se realizará de forma individual con cada alumno.
La aplicación se realizará sentado en el laboratorio.
Si el estudiante experimenta síntomas como mareos y náuseas durante la aplicación, la aplicación será cancelada.
Si el alumno desea continuar con la práctica después de escuchar, se continuará.
Mientras los alumnos están en la aplicación, se introducirá la interfaz a través de las imágenes proyectadas a la computadora simultáneamente.
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A cada estudiante se le presentarán los materiales que se utilizarán para la realidad virtual y se le informará sobre la aplicación.
Después de la introducción y la información, las distancias entre lentes y pupilas de las gafas de realidad virtual se ajustarán de acuerdo con cada estudiante y se les pedirá que las usen en la cabeza.
Luego se requerirá que los estudiantes usen guantes.
La solicitud se realizará de forma individual con cada alumno.
La aplicación se realizará sentado en el laboratorio.
Si el estudiante experimenta síntomas como mareos y náuseas durante la aplicación, la aplicación será cancelada.
Si el alumno desea continuar con la práctica después de escuchar, se continuará.
Mientras los alumnos están dentro de la aplicación, se introducirá la interfaz a través de las imágenes proyectadas a la computadora simultáneamente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de los Estudiantes y Autoconfianza en el Aprendizaje
Periodo de tiempo: Base
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En la subdimensión de satisfacción con el aprendizaje; Cinco ítems que miden la satisfacción con el método de enseñanza, la variedad de materiales de aprendizaje, la facilitación, la motivación y la idoneidad de la simulación en general, subdimensión autoconfianza; La adecuación del contenido incluye ocho elementos: confianza en sí mismo, requisitos de contenido, desarrollo de habilidades, recursos disponibles e información sobre cómo obtener ayuda para resolver problemas clínicos en simulación.
Las respuestas se califican en un sistema Likert de cinco puntos, que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo), y la puntuación total varía entre 13 y 65.
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Base
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Inventario de Ansiedad Estado y Rasgo- STAI I-II
Periodo de tiempo: Base
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Es una escala tipo Likert que mide los niveles de ansiedad estado y rasgo por separado con 20 preguntas.
Las puntuaciones altas indican niveles altos de ansiedad, las puntuaciones bajas indican niveles bajos de ansiedad.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hüsniy Dınc Kaya, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grant S, Mayo-Wilson E, Montgomery P, Macdonald G, Michie S, Hopewell S, Moher D; , on behalf of the CONSORT-SPI Group. CONSORT-SPI 2018 Explanation and Elaboration: guidance for reporting social and psychological intervention trials. Trials. 2018 Jul 31;19(1):406. doi: 10.1186/s13063-018-2735-z.
- Barjon K, Mahdy H. Episiotomy. 2022 Sep 6. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK546675/
- Blondel B, Alexander S, Bjarnadottir RI, Gissler M, Langhoff-Roos J, Novak-Antolic Z, Prunet C, Zhang WH, Hindori-Mohangoo AD, Zeitlin J; Euro-Peristat Scientific Committee. Variations in rates of severe perineal tears and episiotomies in 20 European countries: a study based on routine national data in Euro-Peristat Project. Acta Obstet Gynecol Scand. 2016 Jul;95(7):746-54. doi: 10.1111/aogs.12894. Epub 2016 Apr 5.
- Yang J, Bai H. Knowledge, attitude and experience of episiotomy practice among obstetricians and midwives: a cross-sectional study from China. BMJ Open. 2021 Apr 12;11(4):e043596. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043596.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022/112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
-
Informe de estudio clínico
Comentarios de información: DESARROLLO Y USO DE APLICACIÓN DE REALIDAD VIRTUAL EN LA ENSEÑANZA DEL DESARROLLO FETAL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .