- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05905263
Die Auswirkung der Anwendung virtueller Realität auf die Zufriedenheit, das Selbstvertrauen und das Angstniveau der Schüler
Die Auswirkung der Anwendung virtueller Realität auf die Zufriedenheit, das Selbstvertrauen und das Angstniveau der Schüler im Dammschnitttraining
Die Studie zielt darauf ab, eine Virtual-Reality-Anwendung für das Dammschnitttraining zu entwickeln und die Wirkung der Virtual-Reality-Anwendung auf die Zufriedenheit, das Selbstvertrauen und das Angstniveau der Schüler zu bestimmen.
Es wurde festgestellt, dass insgesamt mindestens 102 Studierende, davon 51 Virtual-Reality-Übungsgruppen (experimentell) und 51 Dana-Sprachübungsgruppen (Kontrolle), die Einschlusskriterien erfüllen sollten. In Anbetracht der Verluste wurde beschlossen, 110 Studenten in die Studie einzubeziehen. Wir werden mithilfe eines persönlichen Informationsformulars, Studentenzufriedenheit und Selbstvertrauen beim Lernen, Status- und Merkmalsangstinventar – STAI I-II – erhoben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie zielt darauf ab, eine Virtual-Reality-Anwendung für das Dammschnitttraining zu entwickeln und die Wirkung der Virtual-Reality-Anwendung auf die Zufriedenheit, das Selbstvertrauen und das Angstniveau der Schüler zu bestimmen.
Als einer der häufigsten chirurgischen Eingriffe bei der vaginalen Entbindung ist die Episiotomie oder Perineotomie ein Schnittverfahren, das im Perineum durchgeführt wird. Bei der Episiotomie handelt es sich um einen chirurgischen Einschnitt im Bulbocavernosus-Muskel im Perineum während der zweiten Phase der Wehen (Yıldız Karaahmet & Yazıcı, 2016). Eine Episiotomie wird oft durchgeführt, um eine einfache, schnelle und sichere Entbindung des Kopfes des Babys zu gewährleisten, eine fetale Hypoxie zu verhindern, die aktive Phase der Wehen zu verkürzen, Schnittwunden vorzubeugen, den Analsphinkter zu schützen und Dammproblemen nach der Entbindung vorzubeugen ( Durmaz & Buğdaycı, 2013, Kartal et al., 2014).
ACOG empfiehlt die Episiotomie im Falle eines mütterlichen oder kindlichen Risikos, wie z. B. Dammrisse, die während der vaginalen Entbindung auftreten können, um die Wehen zu erleichtern oder zu beschleunigen und ihre Anwendung einzuschränken, wenn sie nicht notwendig ist (ACOG, 2006). Die Prävalenz der Episiotomie variiert von Land zu Land. Beispielsweise liegt die Prävalenz in Dänemark bei 3,7 % und in Zypern bei 75 % (Blondel et al., 2016). In der Türkei wird die Prävalenz der Episiotomie mit 64–88 % angegeben (Karaahmet & Yazıcı, 2016). Eine Episiotomie kann später im Leben Dammschmerzen, Wochenbettinfektionen, postpartale Blutungen und Dyspareunie verursachen (Yang & Bai, 2021). Angesichts der Komplikationen einer Episiotomie ist es äußerst wichtig, die Episiotomie korrekt und nur dann durchzuführen, wenn es notwendig ist. Daher ist es wichtig, dass Hebammen, die für diese Praxis verantwortlich sind, die erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten erwerben (Aytekin et al., 2022).
In der Hebammenausbildung erfolgt die Ausbildung sowohl theoretisch als auch in der klinischen Praxis, um theoretisches Wissen in die Praxis umzusetzen und zu vertiefen. Während die psychomotorische Entwicklung und die berufliche Sozialisierung der Studierenden gefördert werden, ist es auch notwendig, die Standardausbildung und die klinische Praxis mit Simulationsmethoden zu unterstützen (Uyar Hazar & Gültekin, 2019). Die Ausbildung durch Simulationsmethode scheint häufig zur Vermittlung effektiver und qualitativ hochwertiger Hebammenkompetenzen eingesetzt zu werden (Bingöl et al., 2020). Dieses Training wird in Laborumgebungen mit realistischen Szenarien in Form von Durchführungsübungen durchgeführt (Cofey, 2015). Verschiedene Simulationsmaterialien (Schwamm, Kalbszunge, Hühnerbrust, Dammschnittmodell) wurden verwendet, um die Dammschnittfähigkeiten von Hebammenstudenten zu verbessern (Aytekin et al., 2022). Eine weitere Simulationsmethode ist das Training mit der Virtual Reality (VR)-Methode. Die Virtual-Reality-Methode hilft beim Training, indem sie eine Umgebung bietet, die es den Schülern ermöglicht, Szenarien und Situationen zu erleben, anstatt sie sich vorzustellen (Çapa, 2004). Virtual-Reality-Umgebungen bieten Studierenden die Möglichkeit detaillierter Beobachtungen mit neuen Visualisierungsmethoden und einer Umgebung ohne physische Hindernisse. VR bietet auch eine Lernerfahrung auf einer Plattform, auf der sie unabhängig voneinander interagieren und lernen können (Torres et al., 2015). In der Literaturrecherche lagen keine Studien zum Einsatz von Virtual Reality im Dammschnitttraining vor.
In dieser Hinsicht besteht das primäre Ziel dieser Studie darin, eine Virtual-Reality-Anwendung für das Dammschnitttraining zu entwickeln, und das sekundäre Ziel besteht darin, die Wirkung dieser Virtual-Reality-Anwendung auf die Zufriedenheit, das Selbstvertrauen und das Angstniveau der Schüler zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Demet Güney, MSc.
- Telefonnummer: +905456620057
- E-Mail: demet909090@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tülay Yılmaz, Ph.D
- Telefonnummer: +905333740208
- E-Mail: tyilmaz@iuc.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Studentin im dritten Jahr der Hebammenabteilung
- Keine Dammschnittschulung erhalten,
- Nehmen Sie ehrenamtlich an der Studie teil.
Ausschlusskriterien:
- Nicht freiwillig an der Studie teilnehmen,
- Schwindel, Übelkeit etc. während der Anwendung. Symptomentwicklung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Anwendungsgruppe mit virtueller Realität
Jedem Studierenden werden die für die virtuelle Realität zu verwendenden Materialien vorgestellt und über die Anwendung informiert.
Nach der Einführung und der Informationsvermittlung werden die Linsen- und Pupillenabstände der Virtual-Reality-Brille auf jeden Schüler individuell angepasst und die Schüler aufgefordert, diese auf dem Kopf zu tragen.
Die Schüler müssen dann Handschuhe tragen.
Die Bewerbung erfolgt individuell mit jedem Studierenden.
Die Anwendung erfolgt im Labor.
Treten beim Studierenden während der Bewerbung Symptome wie Schwindel und Übelkeit auf, wird die Bewerbung beendet.
Möchte der Schüler die Übung nach dem Zuhören fortsetzen, wird diese fortgesetzt.
Während die Studierenden in der Anwendung sind, wird die Benutzeroberfläche anhand der gleichzeitig auf den Computer projizierten Bilder vorgestellt.
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Jedem Studierenden werden die für die virtuelle Realität zu verwendenden Materialien vorgestellt und über die Anwendung informiert.
Nach der Einführung und der Informationsvermittlung werden die Linsen- und Pupillenabstände der Virtual-Reality-Brille auf jeden Schüler individuell angepasst und die Schüler aufgefordert, diese auf dem Kopf zu tragen.
Die Schüler müssen dann Handschuhe tragen.
Die Bewerbung erfolgt individuell mit jedem Studierenden.
Die Anwendung erfolgt im Labor.
Treten beim Studierenden während der Bewerbung Symptome wie Schwindel und Übelkeit auf, wird die Bewerbung beendet.
Möchte der Schüler die Übung nach dem Zuhören fortsetzen, wird diese fortgesetzt.
Während sich die Schüler in der Anwendung befinden, wird die Schnittstelle durch gleichzeitig auf den Computer projizierte Bilder vorgestellt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit und Selbstvertrauen der Schüler beim Lernen
Zeitfenster: Grundlinie
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In der Unterdimension Zufriedenheit mit dem Lernen; Fünf Punkte zur Messung der Zufriedenheit mit der Lehrmethode, der Vielfalt der Lernmaterialien, der Moderation, der Motivation und der Eignung der Simulation im Allgemeinen, Unterdimension Selbstvertrauen; Die inhaltliche Angemessenheit umfasst acht Elemente: Selbstvertrauen, inhaltliche Anforderungen, Kompetenzentwicklung, verfügbare Ressourcen und Informationen darüber, wie Sie Hilfe zur Lösung klinischer Probleme in der Simulation erhalten.
Die Antworten werden anhand eines Fünf-Punkte-Likert-Systems bewertet, das von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht und die Gesamtpunktzahl zwischen 13 und 65 liegt.
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Grundlinie
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Zustands- und Eigenschaftsangstinventar – STAI I-II
Zeitfenster: Grundlinie
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Es handelt sich um eine Likert-Skala, die anhand von 20 Fragen das Ausmaß der Zustands- und Merkmalsangst getrennt misst.
Hohe Werte weisen auf ein hohes Angstniveau hin, niedrige Werte auf ein niedriges Angstniveau.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hüsniy Dınc Kaya, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Grant S, Mayo-Wilson E, Montgomery P, Macdonald G, Michie S, Hopewell S, Moher D; , on behalf of the CONSORT-SPI Group. CONSORT-SPI 2018 Explanation and Elaboration: guidance for reporting social and psychological intervention trials. Trials. 2018 Jul 31;19(1):406. doi: 10.1186/s13063-018-2735-z.
- Barjon K, Mahdy H. Episiotomy. 2022 Sep 6. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK546675/
- Blondel B, Alexander S, Bjarnadottir RI, Gissler M, Langhoff-Roos J, Novak-Antolic Z, Prunet C, Zhang WH, Hindori-Mohangoo AD, Zeitlin J; Euro-Peristat Scientific Committee. Variations in rates of severe perineal tears and episiotomies in 20 European countries: a study based on routine national data in Euro-Peristat Project. Acta Obstet Gynecol Scand. 2016 Jul;95(7):746-54. doi: 10.1111/aogs.12894. Epub 2016 Apr 5.
- Yang J, Bai H. Knowledge, attitude and experience of episiotomy practice among obstetricians and midwives: a cross-sectional study from China. BMJ Open. 2021 Apr 12;11(4):e043596. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043596.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/112
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Studiendaten/Dokumente
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Klinischer Studienbericht
Informationskommentare: ENTWICKLUNG UND VERWENDUNG VON VIRTUAL-REALITY-ANWENDUNGEN ZUM UNTERRICHT DER FETALEN ENTWICKLUNG
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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