- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05905263
A virtuális valóság alkalmazásának hatása a tanulók elégedettségére, önbizalmára és szorongási szintjére
A virtuális valóság alkalmazásának hatása a tanulók elégedettségére, önbizalmára és szorongási szintjére az epiziotómiás képzésben
A tanulmány célja egy virtuális valóság alkalmazás kifejlesztése epiziotómia képzéshez, valamint a virtuális valóság alkalmazásának a tanulói elégedettségre, önbizalomra és szorongásszintre gyakorolt hatásának meghatározása.
Megállapítást nyert, hogy összesen legalább 102 olyan tanulónak kell lennie, akik közül 51 virtuális valóság gyakorlócsoport (kísérleti) és 51 Dana nyelvi gyakorlati csoport (kontroll), akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak. Figyelembe véve a veszteségeket, úgy döntöttek, hogy 110 diákot vonnak be a vizsgálatba. Személyes adatlapon gyűjtjük, Tanulói elégedettség és önbizalom a tanulásban, Állapot- és vonásszorongás-leltár – STAI I-II.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egy virtuális valóság alkalmazás kifejlesztése epiziotómia képzéshez, valamint a virtuális valóság alkalmazásának a tanulói elégedettségre, önbizalomra és szorongásszintre gyakorolt hatásának meghatározása.
A hüvelyi szülés egyik leggyakoribb sebészeti beavatkozása, az epiziotómia vagy a perineotómia a perineumban végzett bemetszési eljárás. Az epiziotómia egy sebészeti bemetszés a perineumban a bulbocavernosus izomban a vajúdás második szakaszában (Yıldız Karaahmet & Yazıcı, 2016). Az epiziotómiát gyakran végzik a baba fejének könnyű, gyors és biztonságos kiszállítása érdekében, a magzati hipoxia megelőzésére, a szülés aktív szakaszának lerövidítésére, a repedések megelőzésére, az anális sphincter védelmére, valamint a szülés utáni perineális problémák megelőzésére ( Durmaz & Buğdaycı, 2013, Kartal et al., 2014).
Az ACOG az epiziotómiát javasolja anyai vagy csecsemői kockázatok esetén, mint például a hüvelyi szülés során előforduló gáthártya-szakadás, a szülés megkönnyítése vagy felgyorsítása, valamint a használat korlátozása, ha nem szükséges (ACOG, 2006). Az epiziotómia gyakorisága országonként eltérő. Például előfordulása 3,7% Dániában és 75% Cipruson (Blondel et al., 2016). Törökországban az epiziotómia prevalenciája 64-88% (Karaahmet & Yazıcı, 2016). Az epiziotómia perineális fájdalmat, gyermekágyi fertőzést, szülés utáni vérzést és dyspareuniát okozhat az élet későbbi szakaszában (Yang és Bai, 2021). Figyelembe véve az epiziotómia szövődményeit, rendkívül fontos az epiziotómia helyes elvégzése, és csak szükség esetén. Ezért elengedhetetlen, hogy az e gyakorlatért felelős szülésznők megszerezzék a szükséges ismereteket és készségeket (Aytekin et al., 2022).
A szülésznőképzésben mind elméleti, mind klinikai gyakorlati képzés folyik az elméleti ismeretek gyakorlatba ültetésére és megerősítésére. A hallgatók pszichomotoros fejlesztése és szakmai szocializációja mellett a standard oktatás és a klinikai gyakorlat szimulációs módszerekkel való támogatása is szükséges (Uyar Hazar & Gültekin, 2019). Úgy tűnik, hogy a szimulációs módszerrel történő képzést gyakran használják hatékony és magas színvonalú szülésznői készségek biztosítására (Bingöl et al., 2020). Ezt a képzést laboratóriumi környezetben, reális forgatókönyvekkel végzik, gyakorlati gyakorlatok formájában (Cofey, 2015). Különféle szimulációs anyagokat (szivacs, borjúnyelv, csirkemell, epiziotómiás modell) használtak a szülésznőhallgatók epiziotómiás készségeinek fejlesztésére (Aytekin et al., 2022). Egy másik szimulációs módszer a virtuális valóság (VR) módszerrel történő edzés. A virtuális valóság módszere segíti a képzést azáltal, hogy olyan környezetet biztosít, amely lehetővé teszi a hallgatóknak, hogy átéljék a forgatókönyveket és helyzeteket, ahelyett, hogy elképzelnék azokat (Çapa, 2004). A virtuális valóság környezetei új vizualizációs módszerekkel és fizikai akadályok nélküli környezettel kínálják a tanulóknak részletes megfigyelések lehetőségét. A VR tanulási élményt is nyújt egy olyan platformon, ahol interakcióba léphetnek és önállóan tanulhatnak (Torres et al., 2015). A szakirodalmi áttekintésben nem készültek tanulmányok a virtuális valóság epiziotómia képzésben való alkalmazásáról.
Ebben a tekintetben jelen tanulmány elsődleges célja egy virtuális valóság alkalmazás kifejlesztése epiziotómia képzésben, másodlagos célja pedig ennek a virtuális valóság alkalmazásnak a tanulói elégedettségre, önbizalomra és szorongásszintre gyakorolt hatásának meghatározása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Demet Güney, MSc.
- Telefonszám: +905456620057
- E-mail: demet909090@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tülay Yılmaz, Ph.D
- Telefonszám: +905333740208
- E-mail: tyilmaz@iuc.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szülésznői osztály 3. éves hallgatójaként,
- nem részesült epiziotómiás képzésben,
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Önként nem vesz részt a vizsgálatban,
- Az alkalmazás során szédülés, hányinger stb. tünetek kialakulása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Alkalmazáscsoport virtuális valósággal
Minden diák megismerkedhet a virtuális valósághoz felhasználandó anyagokkal, és tájékoztatást kap az alkalmazásról.
A bevezető és a tájékoztatás után a virtuálisvalóság-szemüveg lencse- és tanulótávolságát minden tanulónak megfelelően beállítjuk, és megkérjük a hallgatókat, hogy viseljék a fejükön.
Ezután a tanulóknak kesztyűt kell viselniük.
A jelentkezés minden tanulóval egyenként történik.
Az alkalmazás a laboratóriumban ülve történik.
Ha a hallgató a jelentkezés során olyan tüneteket tapasztal, mint szédülés és hányinger, a jelentkezés megszűnik.
Ha a hallgató a meghallgatás után folytatni kívánja a gyakorlatot, akkor azt folytatják.
Amíg a hallgatók az alkalmazásban vannak, a felületet a számítógépre egyidejűleg kivetített képeken keresztül vezetik be.
|
Minden diák megismerkedhet a virtuális valósághoz felhasználandó anyagokkal, és tájékoztatást kap az alkalmazásról.
A bevezető és a tájékoztatás után a virtuálisvalóság-szemüveg lencse- és tanulótávolságát minden tanulónak megfelelően beállítjuk, és megkérjük a hallgatókat, hogy viseljék a fejükön.
Ezután a tanulóknak kesztyűt kell viselniük.
A jelentkezés minden tanulóval egyenként történik.
Az alkalmazás a laboratóriumban ülve történik.
Ha a hallgató a jelentkezés során olyan tüneteket tapasztal, mint szédülés és hányinger, a jelentkezés megszűnik.
Ha a hallgató a meghallgatás után folytatni kívánja a gyakorlatot, akkor azt folytatják.
Amíg a hallgatók az alkalmazáson belül vannak, a felületet a számítógépre egyidejűleg kivetített képeken keresztül vezetik be.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tanulói elégedettség és önbizalom a tanulásban
Időkeret: Alapvonal
|
A tanulással való elégedettség aldimenziójában; Öt tétel, amelyek a tanítási módszerrel való elégedettséget, a tananyagok sokféleségét, a facilitációt, a motivációt és általában a szimuláció alkalmasságát mérik, önbizalom aldimenzió; A tartalom megfelelősége nyolc elemet foglal magában: önbizalom, tartalomigény, készségfejlesztés, rendelkezésre álló források, valamint a szimuláció során felmerülő klinikai problémák megoldásához szükséges segítség.
A válaszokat ötpontos Likert-rendszerben értékelik, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek), az összpontszám pedig 13-65 között változik.
|
Alapvonal
|
Állapot- és vonásszorongás-leltár- STAI I-II
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy Likert-típusú skála, amely 20 kérdéssel külön méri az állapot- és vonásszorongás szintjét.
A magas pontszámok magas, az alacsony pontszámok alacsony szorongásos szintet jeleznek.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hüsniy Dınc Kaya, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Grant S, Mayo-Wilson E, Montgomery P, Macdonald G, Michie S, Hopewell S, Moher D; , on behalf of the CONSORT-SPI Group. CONSORT-SPI 2018 Explanation and Elaboration: guidance for reporting social and psychological intervention trials. Trials. 2018 Jul 31;19(1):406. doi: 10.1186/s13063-018-2735-z.
- Barjon K, Mahdy H. Episiotomy. 2022 Sep 6. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK546675/
- Blondel B, Alexander S, Bjarnadottir RI, Gissler M, Langhoff-Roos J, Novak-Antolic Z, Prunet C, Zhang WH, Hindori-Mohangoo AD, Zeitlin J; Euro-Peristat Scientific Committee. Variations in rates of severe perineal tears and episiotomies in 20 European countries: a study based on routine national data in Euro-Peristat Project. Acta Obstet Gynecol Scand. 2016 Jul;95(7):746-54. doi: 10.1111/aogs.12894. Epub 2016 Apr 5.
- Yang J, Bai H. Knowledge, attitude and experience of episiotomy practice among obstetricians and midwives: a cross-sectional study from China. BMJ Open. 2021 Apr 12;11(4):e043596. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043596.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/112
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Klinikai vizsgálati jelentés
Információs megjegyzések: A VIRTUÁLIS VALÓSÁG ALKALMAZÁSÁNAK FEJLESZTÉSE ÉS ALKALMAZÁSA A MAGZATFEJLŐDÉS OKTATÁSÁBAN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alkalmazáscsoport virtuális valósággal
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityBefejezveFájdalom | Gyerekek, csak | Eljárási fájdalom | Eljárási szorongásPulyka
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények