- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05905263
Wpływ aplikacji rzeczywistości wirtualnej na zadowolenie uczniów, pewność siebie i poziom lęku
Wpływ aplikacji wirtualnej rzeczywistości na zadowolenie uczniów, pewność siebie i poziom lęku podczas szkolenia z nacinania krocza
Badanie ma na celu opracowanie aplikacji wirtualnej rzeczywistości do treningu nacinania krocza oraz określenie wpływu aplikacji wirtualnej rzeczywistości na zadowolenie uczniów, pewność siebie i poziom lęku.
Stwierdzono, że w sumie powinno być co najmniej 102 uczniów, z których 51 to grupy ćwiczeń wirtualnej rzeczywistości (eksperymentalne) i 51 grup ćwiczeń Dana Language (kontrolne), którzy spełniają kryteria włączenia. Biorąc pod uwagę straty, zdecydowano się objąć badaniem 110 uczniów. Zbieramy za pomocą formularza danych osobowych, satysfakcji ucznia i pewności siebie w uczeniu się, kwestionariusza stanu i cechy lęku – STAI I-II
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu opracowanie aplikacji wirtualnej rzeczywistości do treningu nacinania krocza oraz określenie wpływu aplikacji wirtualnej rzeczywistości na zadowolenie uczniów, pewność siebie i poziom lęku.
Jako jeden z najczęstszych zabiegów chirurgicznych w porodzie siłami natury, nacięcie krocza lub perineotomia jest zabiegiem nacięcia krocza. Nacięcie krocza jest nacięciem chirurgicznym wykonywanym w mięśniu opuszkowo-jamistym w kroczu podczas drugiego etapu porodu (Yıldız Karaahmet i Yazıcı, 2016). Nacięcie krocza jest często wykonywane w celu zapewnienia łatwego, szybkiego i bezpiecznego porodu główki dziecka, zapobiegania niedotlenieniu płodu, skrócenia aktywnej fazy porodu, zapobiegania ranom szarpanym, ochrony zwieracza odbytu i zapobiegania problemom krocza po porodzie ( Durmaz i Buğdaycı, 2013, Kartal i in., 2014).
ACOG zaleca nacięcie krocza w przypadku ryzyka dla matki lub dziecka, takiego jak rozerwanie krocza, które może wystąpić podczas porodu siłami natury, w celu ułatwienia lub przyspieszenia porodu oraz ograniczenia jej stosowania, gdy nie jest to konieczne (ACOG, 2006). Częstość nacięcia krocza różni się w poszczególnych krajach. Na przykład jego rozpowszechnienie wynosi 3,7% w Danii i 75% na Cyprze (Blondel i in., 2016). W Turcji częstość nacięcia krocza szacuje się na 64-88% (Karaahmet i Yazıcı, 2016). Nacięcie krocza może powodować ból krocza, infekcję poporodową, krwotok poporodowy i dyspareunię w późniejszym życiu (Yang i Bai, 2021). Biorąc pod uwagę powikłania nacięcia krocza, niezwykle ważne jest prawidłowe wykonanie nacięcia krocza i tylko wtedy, gdy jest to konieczne. Dlatego istotne jest, aby położne odpowiedzialne za tę praktykę zdobyły niezbędną wiedzę i umiejętności (Aytekin i in., 2022).
W kształceniu położnych zapewnia się szkolenie zarówno teoretyczne, jak iw praktyce klinicznej w celu zastosowania w praktyce i wzmocnienia wiedzy teoretycznej. Zapewniając rozwój psychomotoryczny i socjalizację zawodową uczniów, konieczne jest również wspieranie standardowej edukacji i praktyki klinicznej metodami symulacyjnymi (Uyar Hazar & Gültekin, 2019). Wydaje się, że szkolenie metodą symulacji jest często stosowane w celu zapewnienia skutecznych i wysokiej jakości umiejętności położnych (Bingöl i in., 2020). Szkolenie to prowadzone jest w warunkach laboratoryjnych z realistycznymi scenariuszami w formie praktyk performatywnych (Cofey, 2015). Różne materiały symulacyjne (gąbka, język cielęcy, pierś z kurczaka, model nacięcia krocza) zostały wykorzystane do poprawy umiejętności nacinania krocza studentów położnictwa (Aytekin i in., 2022). Inną metodą symulacji jest trening z wykorzystaniem metody Virtual Reality (VR). Metoda rzeczywistości wirtualnej pomaga w szkoleniu, zapewniając środowisko, które pozwala uczniom doświadczać scenariuszy i sytuacji zamiast je sobie wyobrażać (Çapa, 2004). Środowiska rzeczywistości wirtualnej oferują studentom możliwość szczegółowych obserwacji za pomocą nowych metod wizualizacji i środowiska bez fizycznych przeszkód. VR zapewnia również doświadczenie edukacyjne na platformie, na której mogą wchodzić w interakcje i uczyć się niezależnie (Torres i in., 2015). W przeglądzie piśmiennictwa nie było badań dotyczących zastosowania rzeczywistości wirtualnej w szkoleniu z nacięcia krocza.
W związku z tym głównym celem tego badania jest opracowanie aplikacji rzeczywistości wirtualnej w szkoleniu z nacięcia krocza, a celem drugorzędnym jest określenie wpływu tej aplikacji rzeczywistości wirtualnej na zadowolenie uczniów, pewność siebie i poziom lęku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Demet Güney, MSc.
- Numer telefonu: +905456620057
- E-mail: demet909090@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tülay Yılmaz, Ph.D
- Numer telefonu: +905333740208
- E-mail: tyilmaz@iuc.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc studentką III roku Wydziału Położnictwa,
- Brak szkolenia w zakresie nacięcia krocza,
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Niedobrowolnie biorący udział w badaniu,
- Zawroty głowy, nudności itp. podczas aplikacji. rozwój objawów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa aplikacji z wirtualną rzeczywistością
Każdy student zostanie zapoznany z materiałami do wykorzystania w wirtualnej rzeczywistości oraz zostanie poinformowany o zastosowaniu.
Po wprowadzeniu i udzieleniu informacji, odległość między soczewkami i źrenicami okularów wirtualnej rzeczywistości zostanie dostosowana do każdego ucznia, a uczniowie zostaną poproszeni o założenie ich na głowę.
Następnie uczniowie będą musieli nosić rękawiczki.
Wniosek zostanie złożony indywidualnie z każdym uczniem.
Aplikacja zostanie przeprowadzona siedząc w laboratorium.
Jeśli podczas aplikacji uczeń doświadczy takich objawów, jak zawroty głowy i nudności, aplikacja zostanie zakończona.
Jeśli uczeń chce kontynuować praktykę po wysłuchaniu, będzie ona kontynuowana.
Podczas gdy uczniowie znajdują się w aplikacji, interfejs zostanie przedstawiony za pomocą obrazów wyświetlanych jednocześnie na komputerze.
|
Każdy student zostanie zapoznany z materiałami do wykorzystania w wirtualnej rzeczywistości oraz zostanie poinformowany o zastosowaniu.
Po wprowadzeniu i udzieleniu informacji, odległość między soczewkami i źrenicami okularów wirtualnej rzeczywistości zostanie dostosowana do każdego ucznia, a uczniowie zostaną poproszeni o założenie ich na głowę.
Następnie uczniowie będą musieli nosić rękawiczki.
Wniosek zostanie złożony indywidualnie z każdym uczniem.
Aplikacja zostanie przeprowadzona siedząc w laboratorium.
Jeśli podczas aplikacji uczeń doświadczy takich objawów, jak zawroty głowy i nudności, aplikacja zostanie zakończona.
Jeśli uczeń chce kontynuować praktykę po wysłuchaniu, będzie ona kontynuowana.
Podczas gdy uczniowie znajdują się wewnątrz aplikacji, interfejs zostanie przedstawiony za pomocą obrazów wyświetlanych jednocześnie na komputerze.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie uczniów i pewność siebie w nauce
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W podwymiarze satysfakcji z nauki; Pięć pozycji mierzących zadowolenie z metody nauczania, różnorodność materiałów do nauki, facylitację, motywację i ogólną przydatność symulacji, podwymiar pewności siebie; Adekwatność treści obejmuje osiem pozycji: pewność siebie, wymagania dotyczące treści, rozwój umiejętności, dostępne zasoby oraz informacje o tym, jak uzyskać pomoc w rozwiązywaniu problemów klinicznych w symulacji.
Odpowiedzi są oceniane w pięciopunktowym systemie Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), a łączny wynik waha się między 13-65.
|
Linia bazowa
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku – STAI I-II
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to skala typu Likerta, która oddzielnie mierzy poziom lęku jako stanu i cechy za pomocą 20 pytań.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku, niskie wyniki wskazują na niski poziom lęku.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hüsniy Dınc Kaya, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Grant S, Mayo-Wilson E, Montgomery P, Macdonald G, Michie S, Hopewell S, Moher D; , on behalf of the CONSORT-SPI Group. CONSORT-SPI 2018 Explanation and Elaboration: guidance for reporting social and psychological intervention trials. Trials. 2018 Jul 31;19(1):406. doi: 10.1186/s13063-018-2735-z.
- Barjon K, Mahdy H. Episiotomy. 2022 Sep 6. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK546675/
- Blondel B, Alexander S, Bjarnadottir RI, Gissler M, Langhoff-Roos J, Novak-Antolic Z, Prunet C, Zhang WH, Hindori-Mohangoo AD, Zeitlin J; Euro-Peristat Scientific Committee. Variations in rates of severe perineal tears and episiotomies in 20 European countries: a study based on routine national data in Euro-Peristat Project. Acta Obstet Gynecol Scand. 2016 Jul;95(7):746-54. doi: 10.1111/aogs.12894. Epub 2016 Apr 5.
- Yang J, Bai H. Knowledge, attitude and experience of episiotomy practice among obstetricians and midwives: a cross-sectional study from China. BMJ Open. 2021 Apr 12;11(4):e043596. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043596.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Badanie danych/dokumentów
-
Raport z badania klinicznego
Komentarze do informacji: ROZWÓJ I WYKORZYSTANIE APLIKACJI WIRTUALNEJ RZECZYWISTOŚCI W NAUCZANIE ROZWOJU PŁODU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .