Kort- og mellomlangsevaluering av mastoidfylling ved bruk av bioaktivt glass" (GLASS-BONA)

Voksne pasienter henviste til ØNH-kirurgiavdelingen i Hospices Civils de Lyon med kolesteatom som aldri var operert.

Alle pasienter vil ha nytte av kirurgisk behandling for kolesteatom initialt på operasjonsstuen under generell anestesi. Den kirurgiske teknikken (lukket teknikk) er referanseteknikken for behandling av kolesteatom hos voksne. Det innebærer en bruskfjerning for å rekonstruere den attiske regionen. Deretter brukes et fyllmateriale for å fylle mastoid (GlassBONE™ eller Bonalive™), og fremfor alt for å stabilisere bruskfragmentet for å forhindre gjentakelse.

Inklusjonskriterier:

• Pasienter over 18 år
• Pasienter med påvist kolesteatom
• Pasient som krever og samtykker til operasjon med fylling av mastoid eller trommehinne (lukket teknikk med fylling)
• Pasient som har en operasjon med utfylling av første intensjon

Ekskluderingskriterier:

• Bakgrunn:
• Kjent ytre, mellom- eller indre øre misdannelse
• Medfødt kolesteatom
• Tidligere operert kolesteatom
• Kolesteatom som krever åpen teknikk eller viser seg med kronisk ikke-kolesteatomatøs otitt
• Kontraindikasjoner for bruk av GlassBONE™ eller Bonalive™
• Gravide, fødende eller ammende mødre
• Personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, personer som er underlagt psykiatrisk behandling, voksne som er underlagt et tiltak for rettslig beskyttelse eller ikke er i stand til å uttrykke seg
• Pasient som deltar i intervensjonsforskning unntatt rutinemessig omsorgsforskning (gamle forskrifter) og kategori 2-forskning som ikke forstyrrer analysen av det primære endepunktet
• Pasient som protesterer mot bruken av dataene deres