생체 활성 유리를 이용한 유양돌기 충전의 단기 및 중기 평가" (GLASS-BONA)
성인 환자는 한 번도 수술을 받은 적이 없는 진주종으로 Hospices Civils de Lyon의 ENT 수술 부서에 의뢰되었습니다.
모든 환자는 초기에 전신 마취하에 수술실에서 진주종에 대한 외과적 관리를 통해 혜택을 볼 수 있습니다. 수술 기법(폐쇄 기법)은 성인의 진주종 관리를 위한 참조 기법입니다. 그것은 attical 영역을 재건하기 위해 연골 제거를 포함합니다. 그런 다음 충전재를 사용하여 유양 돌기를 채우고(GlassBONE™ 또는 Bonalive™), 무엇보다 연골 조각을 안정화시켜 재발을 방지합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maxime FIEUX
- 전화번호: 04.72.66.64.15
- 이메일: maxime.fieux@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Camille JUNG
- 전화번호: 01 57 02 20 30
- 이메일: camille.jung@chicreteil.fr
연구 장소
-
-
Pierre-Bénite
-
Lyon, Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- 모병
- Hopital Lyon Sud
-
연락하다:
- Maxime FIEUX
- 전화번호: 04.72.66.64.15
- 이메일: maxime.fieux@chu-lyon.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
성인 환자는 한 번도 수술을 받은 적이 없는 진주종으로 Hospices Civils de Lyon의 ENT 수술 부서에 의뢰되었습니다.
모든 환자는 초기에 전신 마취하에 수술실에서 진주종에 대한 외과적 관리를 통해 혜택을 볼 수 있습니다. 수술 기법(폐쇄 기법)은 성인의 진주종 관리를 위한 참조 기법입니다. 그것은 attical 영역을 재건하기 위해 연골 제거를 포함합니다. 그런 다음 충전재를 사용하여 유양 돌기를 채우고(GlassBONE™ 또는 Bonalive™), 무엇보다 연골 조각을 안정화시켜 재발을 방지합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 입증된 진주종 환자
- 유양 돌기 또는 고막 외벽을 채우는 수술이 필요하고 이에 동의하는 환자(채우기를 사용한 폐쇄 기술)
- 초심자를 채우고 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 배경:
- 알려진 외이, 중이 또는 내이 기형
- 선천성 진주종
- 이전에 수술을 받은 진주종
- 개방형 기술이 필요하거나 만성 비진주종성 이염을 나타내는 진주종
- GlassBONE™ 또는 Bonalive™ 사용에 대한 금기 사항
- 임산부, 분만 또는 수유모
- 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자, 정신과 치료를 받는 자, 법적 보호를 받는 자 또는 의사표시를 할 수 없는 성인
- 일차 평가변수의 분석을 방해하지 않는 일상적인 치료 연구(구 규정) 및 카테고리 2 연구를 제외한 중재적 연구에 참여하는 환자
- 데이터 사용에 반대하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
한 번도 수술을 받은 적이 없는 진주종 환자
모든 환자는 전신 마취하에 수술실에서 1단계 진주종에 대한 외과적 관리를 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
수술 기법(폐쇄 기법)은 성인의 진주종 관리를 위한 참조 기법입니다.
그것은 attical 영역을 재건하기 위해 연골 제거를 포함합니다.
그런 다음 충전재를 사용하여 유양 돌기를 채우고(GlassBONE™ 또는 Bonalive™), 무엇보다 연골 조각을 안정화시켜 재발을 방지합니다.
사용되는 유양돌기 필러는 의사의 재량과 습관에 맡깁니다.
|
모든 환자는 전신 마취하에 수술실에서 1단계 진주종에 대한 외과적 관리를 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
수술 기법(폐쇄 기법)은 성인의 진주종 관리를 위한 참조 기법입니다.
그것은 attical 영역을 재건하기 위해 연골 제거를 포함합니다.
그런 다음 충전재를 사용하여 유양 돌기를 채우고(GlassBONE™ 또는 Bonalive™), 무엇보다 연골 조각을 안정화시켜 재발을 방지합니다.
사용되는 유양돌기 필러는 의사의 재량과 습관에 맡깁니다.
모든 환자는 전신 마취하에 수술실에서 1단계 진주종에 대한 외과적 관리를 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
수술 기법(폐쇄 기법)은 성인의 진주종 관리를 위한 참조 기법입니다.
그것은 attical 영역을 재건하기 위해 연골 제거를 포함합니다.
그런 다음 충전재를 사용하여 유양 돌기를 채우고(GlassBONE™ 또는 Bonalive™), 무엇보다 연골 조각을 안정화시켜 재발을 방지합니다.
사용되는 유양돌기 필러는 의사의 재량과 습관에 맡깁니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유양돌기 충전
기간: 6개월
|
6개월에 유양동 충전의 비율이 기준 측정과 비교하여 엄격하게 70%보다 큰 경우 환자는 응답자로 간주됩니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .