Kurz- und mittelfristige Bewertung der Mastoidfüllung mit bioaktivem Glas“ (GLASS-BONA)

Erwachsene Patienten wurden mit einem noch nie operierten Cholesteatom an die Abteilung für HNO-Chirurgie des Hospices Civils de Lyon überwiesen.

Alle Patienten profitieren von der chirurgischen Behandlung eines Cholesteatoms, zunächst im Operationssaal unter Vollnarkose. Die Operationstechnik (geschlossene Technik) ist die Referenztechnik für die Behandlung von Cholesteatomen bei Erwachsenen. Dabei handelt es sich um eine Knorpelentfernung zur Rekonstruktion der Attikaregion. Anschließend wird ein Füllmaterial verwendet, um den Mastoid zu füllen (GlassBONE™ oder Bonalive™) und vor allem das Knorpelfragment zu stabilisieren, um ein Wiederauftreten zu verhindern.

Einschlusskriterien:

• Patienten mindestens 18 Jahre alt
• Patienten mit nachgewiesenem Cholesteatom
• Patient, der eine Operation mit Füllung des Warzenfortsatzes oder des Trommelfells wünscht und damit einverstanden ist (geschlossene Technik mit Füllung)
• Patient, der sich einer Operation mit Füllung in erster Linie unterzieht

Ausschlusskriterien:

• Hintergrund:
• Bekannte Fehlbildungen des Außen-, Mittel- oder Innenohrs
• Angeborenes Cholesteatom
• Zuvor operiertes Cholesteatom
• Cholesteatom, das eine offene Technik erfordert oder mit einer chronischen nicht-cholesteatomatösen Otitis einhergeht
• Kontraindikationen für die Verwendung von GlassBONE™ oder Bonalive™
• Schwangere, gebärende oder stillende Mütter
• Personen, denen die Freiheit durch eine richterliche oder behördliche Entscheidung entzogen wurde, Personen, die einer psychiatrischen Betreuung unterworfen sind, Erwachsene, die einer Rechtsschutzmaßnahme unterliegen oder die nicht in der Lage sind, sich zu äußern
• Patient, der an interventioneller Forschung teilnimmt, mit Ausnahme von Routineversorgungsforschung (alte Vorschriften) und Forschung der Kategorie 2, die die Analyse des primären Endpunkts nicht beeinträchtigt
• Der Patient widerspricht der Verwendung seiner Daten