Kort och medellång sikt utvärdering av mastoidfyllning med bioaktivt glas" (GLASS-BONA)

Vuxna patienter remitterade till ÖNH-kirurgiavdelningen på Hospices Civils de Lyon med kolesteatom som aldrig hade opererats.

Alla patienter kommer att dra nytta av kirurgisk behandling för kolesteatom initialt i operationssalen under allmän anestesi. Den kirurgiska tekniken (sluten teknik) är referenstekniken för hantering av kolesteatom hos vuxna. Det involverar en broskborttagning för att rekonstruera den attiska regionen. Sedan används ett fyllnadsmaterial för att fylla mastoiden (GlassBONE™ eller Bonalive™), och framför allt för att stabilisera broskfragmentet för att förhindra ett återfall.

Inklusionskriterier:

• Patienter som är minst 18 år gamla
• Patienter med bevisat kolesteatom
• Patient som kräver och går med på operation med fyllning av mastoid eller tympanisk epi (sluten teknik med fyllning)
• Patienten genomgår en operation med att fylla i första avsikt

Exklusions kriterier:

• Bakgrund:
• Känd yttre, mellanörat eller innerörat missbildning
• Medfödd kolesteatom
• Tidigare opererat kolesteatom
• Kolesteatom som kräver en öppen teknik eller visar sig med kronisk icke-kolesteatomatös otit
• Kontraindikationer för användning av GlassBONE™ eller Bonalive™
• Gravida, förlossande eller ammande mödrar
• Personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut, personer som är föremål för psykiatrisk vård, vuxna som omfattas av ett visst rättsskydd eller inte kan uttrycka sig
• Patient som deltar i interventionell forskning exklusive rutinvårdsforskning (gamla bestämmelser) och forskning i kategori 2 som inte stör analysen av det primära effektmåttet
• Patient som invänder mot användningen av deras data