Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autologe fettavledede mesenkymale stamceller for kronisk traumatisk hjerneskade

14. juli 2026 oppdatert av: Hope Biosciences LLC

Det globale målet med denne studien er å etablere sikkerheten og undersøke den potensielle behandlingseffekten av en intravenøs infusjon av HB-adMSCs (Hope Biosciences adipose-derived mesenchymal stamceller) på hjernestruktur, nevrokognitive/funksjonelle utfall og nevroinflammasjon etter traumatisk hjerneskade og/eller hypoksisk-iskemisk encefalopati hos voksne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Traumatisk hjerneskade

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase 2a-studie av tre infusjoner av autologe HB-adMSCs (Hope Biosciences fettavledede mesenkymale stamceller) (2 x 10^8 totale celler per dose) administrert over en 6 ukers periode med 14 dagers intervaller mellom infusjonene. Forsøkspersonene vil bli overvåket og vurdert for infusjonsrelatert toksisitet de første 4 timene. etter infusjonen og på telefon 24 timer i døgnet. etter hver infusjon. Sikkerhetsvurderinger vil bli utført ved studieoppfølgingsklinikkene 6 og 12 måneder og 2 år (telefonsamtale) etter siste HB-adMSC (Hope Biosciences adipose-derived mesenchymal stamceller) infusjon, eller oftere hvis infusjonsrelaterte bivirkninger hendelser er mistenkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Carmen Duron, RN, MHA, BSN
Telefonnummer: 713-500-7395
E-post: Maria.Carmen.Duron@uth.tmc.edu

Studer Kontakt Backup

Navn: Carla Mendoza, BSN, RN
Telefonnummer: 713-500-8206
E-post: Carla.D.Wilkerson@uth.tmc.edu

Studiesteder

Forente stater
- Texas
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Rekruttering
    - Memorial Hermann Hospital / UTHealth McGovern Medical School at Houston
    - Hovedetterforsker:
      
      Charles S Cox, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Carmen Duron, MHA, BSN, RN
      
      Telefonnummer: 713-500-7395
      
      E-post: Maria.Carmen.Duron@uth.tmc.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Carla Mendoza, BSN, RN
      
      Telefonnummer: 713-500-8206
      
      E-post: Carla.D.Wilkerson@uth.tmc.edu
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - Rekruttering
    - The University of Texas Health Science at San Antonio
    - Hovedetterforsker:
      
      Peter T Fox, MD
    - Underetterforsker:
      
      John C Moring, PhD
    - Ta kontakt med:
      
      John Moring, PhD
      
      Telefonnummer: 210-562-6716
      
      E-post: MoringJ@uthscsa.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Sarabeth Fox
      
      Telefonnummer: 210-415-4792
      
      E-post: foxs3@uthscsa.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne mellom 18 og 55 år.
Dokumentert funksjonell nevrologisk skade på sentralnervesystemet fra lukket hodetraume som neppe vil forbedre seg med dagens standardbehandlingsmetoder.
En Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E) score >2 og ≤6.
Begynnelse eller diagnose av skaden eller sykdomsprosessen i mer enn 6 måneder.
Evne til å innhente samtykke fra forsøkspersonen eller deres juridiske representant (LAR).
Evne til å kommunisere på engelsk eller spansk (påkrevd for validert nevrokognitiv utfallstesting).

Ekskluderingskriterier:

Kjent historie med: a) intellektuell mangel eller psykiatriske tilstander som sannsynligvis vil ugyldiggjøre vår evne til å vurdere endringer i kognisjon eller atferd; b) nylig behandlet infeksjon; c) nyresykdom eller endret nyrefunksjon (screening eGFR (estimert glomerulær filtrasjonshastighet) > 60 ml/min/1,73 m2); d) leversykdom eller endret leverfunksjon (screening SGPT (serum glutamat pyruvat transaminase) > 150 U/L eller T. Bilirubin >1,3 mg/dL); e) kreft; f) immunsuppresjon (screening av WBC (hvite blodlegemer) < 3 000 celler/ml); g) HIV+ (humant immunsviktvirus positivt); h) kjemisk eller ETOH (etanol/alkohol) avhengighet som etter etterforskerens oppfatning vil utelukke deltakelse i studien; i) akutt eller kronisk lungesykdom som krever betydelig medisin/oksygentilskudd; j) blødningsforstyrrelser inkludert immun-mediert heparin-indusert trombocytopeni; k) kjent følsomhet for heparin, Lovenox og svinekjøttprodukter; l) personer med mekaniske hjerteklafferproteser; m) personer som har mottatt en stamcellebehandling.
Normal hjerne-CT/MRI (computertomografi/magnetisk resonanstomografi) undersøkelse.
Spinal deformitet, spinal kirurgi (inkludert gjentatte epidurale eller spinalpunkteringer), eller fullstendig ryggmargsskade diagnostisert ved CT (computertomografi) eller MR (magnetisk resonans) avbildning eller ved kliniske funn.
Diagnostisert med en genetisk eller metabolsk lidelse relatert til den nevrologiske tilstanden.
Andre akutte eller kroniske medisinske tilstander som etter utrederens mening kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse.
For kvinner i fertil alder, en positiv graviditetstest ved screeningbesøket eller, for både kvinner og menn, manglende vilje til å følge akseptable prevensjonsmetoder under studien.
Samtidig deltakelse i intervensjonsstudie med legemidler eller utstyr.
Manglende evne til å gjennomgå de diagnostiske testene (PET/DT-MRI (positronemisjonstomografi/diffusjonstensor-magnetisk resonansavbildning)) eller uvillig/ikke i stand til å samarbeide med de diagnostiske testene og utfallsvurderingene.
Metallimplantater inkludert baklofenpumper som vil utelukke DT-MRI (diffusjonstensor-magnetisk resonansavbildning).
Uvillig eller ute av stand til å komme tilbake for de oppfølgende studiebesøkene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Firemannsrom

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo Vanlig saltvann	Legemiddel: Vanlig saltvann Steril saltvannsløsning 0,9 %
Eksperimentell: Behandling Autologe fettavledede mesenkymale stamceller	Biologisk: Autologe HB-adMSC-er Hope Biosciences autologe fettavledede mesenkymale stamceller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Sekundære resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hope Biosciences LLC

Samarbeidspartnere

The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

Hovedetterforsker: Charles S Cox, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

HBTBI02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Helhjerne-MR (magnetisk resonansavbildning) Tidsramme: Baseline, endre fra baseline 6 måneder etter infusjon	DTI (Diffusion tensor imaging) for å vurdere makro- og mikrostrukturelle egenskaper	Baseline, endre fra baseline 6 måneder etter infusjon
PET/DT-MRI (positronemisjonstomografi/diffusjonstensor-magnetisk resonansavbildning) Tidsramme: Baseline, endre fra baseline 6 måneder etter infusjon	[11C]ER-176 (en radioligand for 18 kDa (Translocator Protein)) sporstoff/merke for å identifisere hjerneproteiner assosiert med regulering av nevroinflammatorisk respons	Baseline, endre fra baseline 6 måneder etter infusjon
Glasgow Outcome Scale - utvidet Tidsramme: Baseline, endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon	Dichotomized-Glasgow Outcomes Score (GOSE) for å evaluere affekt, funksjonelt utfall og nevropsykologisk funksjon. Minimum poengsum = 1 = død; 2 = vegetativ tilstand; 3 = lavere alvorlig funksjonshemming; 4 = øvre alvorlig funksjonshemming; 5 = lavere moderat funksjonshemming; 6 = øvre moderat funksjonshemming; 7 = lavere god utvinning; Maksimal poengsum = 8 = øvre god restitusjon; Høyere score indikerer bedre resultat.	Baseline, endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon
Atferdsvurdering av utøvende funksjoner-Voksen Tidsramme: Baseline, endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon	Atferdsregulering og metakognitive indekser vurderer daglige eksekutive funksjoner	Baseline, endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon
TBI (Traumatic Brain Injury) Spørreskjemaer for livskvalitet Tidsramme: Baseline, endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon	TBI-QOL SF (Traumatic Brain Injury-Quality of Life Short-Form) måler fysisk, psykologisk helse, kognitive og deltakelsesresultater: Kognisjon: minimum råscore = 10, maksimal råscore = 50. En høyere poengsum representerer bedre funksjon. Kommunikasjon/forståelse: minimum råscore = 9, maksimal råscore = 45. En høyere poengsum representerer bedre funksjon. Uavhengighet: minimum råscore = 8, maksimal råscore = 40. En høyere poengsum representerer bedre funksjon. Mobilitet: minimum råscore = 9, maksimal råscore = 45. En høyere poengsum representerer bedre funksjon. Tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter: minimum råscore = 10, maksimal råscore = 50. En høyere poengsum representerer bedre funksjon. Øvre ekstremitetsfunksjon: minimum råscore = 9, maksimal råscore = 45. En høyere poengsum representerer bedre funksjon.	Baseline, endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon
Kort symptomoversikt 18 Tidsramme: Baseline, endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon	Kort Symptom Inventory med 18 elementer inneholder tre seks-elements skalaer for somatisering, angst, depresjon og den globale Scale Global Severity Index (GSI). Hvert element får enten 0 (Ikke i det hele tatt), 1 (Litt), 2 (Moderat), 3 (Ganske mye), 4 (Ekstremt) eller R (Avvist). GSI varierer derfor mellom 0 (minimum) - 72 (maksimum) og de tre skalaene varierer mellom 0 (minimum) - 24 (maksimum). Høyere score indikerer dårligere resultat.	Baseline, endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon
NIH Toolbox - Prosesseringshastighetstest for mønstersammenligning Tidsramme: Baseline, endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon	En vurdering av behandlingshastighet. Deltakerne blir bedt om raskt å finne ut om to stimuli er like eller ikke. Deltakerne måles ut fra reaksjonstid (sekunder) og nøyaktighet.	Baseline, endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon
NIH Toolbox - Sorteringstest for dimensjonsbyttekort Tidsramme: Baseline, endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon	En vurdering av kognitiv fleksibilitet og oppmerksomhet. Deltakerne blir bedt om å matche en serie bivalente testbilder (f.eks. gule kuler og blå lastebiler) til målbildene, først i henhold til én dimensjon (f.eks. farge) og deretter, etter en rekke forsøk, i henhold til den andre dimensjonen ( f.eks. form). Deltakerne måles ut fra reaksjonstid (sekunder) og nøyaktighet.	Baseline, endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon
NIH Toolbox - Bildevokabulartest Tidsramme: Baseline, endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon	En vurdering av mottakelig vokabular administrert i et datatilpasset test (CAT) format. Deltakerne må velge hvilket av fire bilder som best representerer et ord presentert via lyd. Deltakerne måles ut fra reaksjonstid (sekunder) og nøyaktighet.	Baseline, endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon
NIH Toolbox - Liste Sorting Working Memory Test Tidsramme: Baseline, endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon	Designet for å vurdere arbeidsminne (WM). Listesortering er en sekvenseringsoppgave som krever at deltakerne sorterer og sekvenserer stimuli som presenteres visuelt og auditivt. Deltakerne måles ut fra nøyaktighet.	Baseline, endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon
NIH Toolbox - Flanker Inhibitory Control and Attention Test Tidsramme: Baseline, endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon	En vurdering av hemmende kontroll og oppmerksomhet. Deltakeren blir bedt om å fokusere på en bestemt stimulus mens han hemmer oppmerksomheten til stimuliene som flankerer den. Deltakerne måles ut fra reaksjonstid (sekunder) og nøyaktighet.	Baseline, endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon
NIH Toolbox - 9-hulls Pegboard fingerferdighetstest Tidsramme: Baseline, endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon	NIH Toolbox 9-hulls Pegboard fingerferdighetstest er en enkel test av manuell fingerferdighet; den registrerer tiden det tar for deltakeren å nøyaktig plassere og fjerne ni plastpinner i en plastpinnebrett. Rå poengsum registreres som tid i sekunder som det tar deltakeren å fullføre oppgaven med hver hånd (en separat poengsum for hver - dominerende vs. ikke-dominerende hånd). Kortere tid til å fullføre oppgaven indikerer et bedre resultat. Lengre tid til å fullføre oppgaven indikerer et dårligere resultat.	Baseline, endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon
Rey Auditory Verbal Learning Test Tidsramme: Baseline, endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon	Umiddelbar læring og forsinket tilbakekalling av en ordliste	Baseline, endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon
Verbal flyt Tidsramme: Baseline, endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon	Oppmerksomhetskontroll og verbal generativitet	Baseline, endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon
Wechsler Adult Intelligence Scale - IV: Processing Speed Index Tidsramme: Baseline, endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon	Informasjonsbehandlingshastighet på papir-blyantoppgaver som krever visuell oppmerksomhet. Den er sammensatt av 10 kjerneundertester og fem supplerende undertester, med de 10 kjerneundertestene som omfatter fullskala IQ. Det er fire indeksskårer som representerer hovedkomponenter av intelligens: Verbal Comprehension Index (VCI); Perceptual Reasoning Index (PRI); Arbeidsminneindeks (WMI); Processing Speed Index (PSI) To brede skårer genereres også, som kan brukes til å oppsummere generelle intellektuelle evner: Full Scale IQ (FSIQ), basert på den totale kombinerte ytelsen til VCI, PRI, WMI og PSI; General Ability Index (GAI), basert kun på de seks deltestene som består av VCI og PRI Utvalget av mulige WAIS-IV (Wechsler Adult Intelligence Scale - IV) fullskala IQ er 45-155. WAIS-IV beregner skalert poengsum for hvert individ basert utelukkende på kronologisk alder. Høyere poengsum indikerer bedre resultat.	Baseline, endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon
Plasma cytokiner Tidsramme: Baseline avbildning (besøk #2), endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon	måle plasmacytokiner via en perlebasert, flowcytometrisk ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) for cytokinene	Baseline avbildning (besøk #2), endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon
Interleukin 1-alfa Tidsramme: Baseline avbildning (besøk #2), endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon	mål IL-1α (Interleukin 1-alpha) via en perlebasert, flowcytometrisk ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) for cytokinene	Baseline avbildning (besøk #2), endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon
Interleukin 4 Tidsramme: Baseline avbildning (besøk #2), endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon	mål IL-4 (Interleukin 4) via en perlebasert, flowcytometrisk ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) for cytokinene	Baseline avbildning (besøk #2), endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon
Tumornekrosefaktor alfa Tidsramme: Baseline avbildning (besøk #2), endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon	måle TNFα (Tumor necrosis factor alpha) via en perlebasert, flowcytometrisk ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) for cytokinene	Baseline avbildning (besøk #2), endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon
Interleukin 6 Tidsramme: Baseline avbildning (besøk #2), endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon	mål IL-6 via en perlebasert, flowcytometrisk ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) for cytokinene	Baseline avbildning (besøk #2), endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon
Interleukin 10 Tidsramme: Baseline avbildning (besøk #2), endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon	mål IL-10 (Interleukin 10) via en perlebasert, flowcytometrisk ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) for cytokinene	Baseline avbildning (besøk #2), endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon
Albumin Tidsramme: Baseline avbildning (besøk #2), endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon	måle konsentrasjon av albumin via BCG (bromkresolgrønn) immunkjemisk analyse	Baseline avbildning (besøk #2), endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon
Rangeringsskala for funksjonshemming Tidsramme: Baseline, endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon	Vurdering av grad av opphisselse, kognitiv evne knyttet til dagliglivets aktiviteter og funksjonsnivå.	Baseline, endring fra baseline 6 måneder etter infusjon, endring fra baseline 1 år etter infusjon

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Glukose Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk laboratorievurdering av nivået av glukose i blodet (mg/dL)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Kalsium Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk laboratorieevaluering av nivået av kalsium i blodet (mg/dL) klinisk laboratorieevaluering av nivået av kalsium i blodet (mg/dL) klinisk laboratorieevaluering av nivået av kalsium i blodet (mg/dL)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Albumin Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk laboratorieevaluering av nivået av albumin i blodet (g/dL)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Totalt protein Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk laboratorieevaluering av totalt protein i blodet (g/dL)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Natrium Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk laboratorievurdering av totalt natrium i blodet (mmol/L)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Totalt karbondioksid Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk laboratorievurdering av totalt karbondioksid i blodet (mmol/L)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Kalium Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk laboratorievurdering av kalium i blodet (mmol/L)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Klorid Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk laboratorievurdering av klorid i blodet (mmol/L)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
BUN (blod urea nitrogen) Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av blod urea nitrogen (BUN) (mg/dL)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Kreatinin Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av kreatinin i blod (mg/dL	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Alkalisk fosfatase Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av alkalisk fosfatase (ALP) i blod (IE/L)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Alanin aminotransferase Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av alaninaminotransferase (ALT) i blod (IE/L)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Aspartataminotransferase Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av aspartataminotransferase (AST) i blod (IE/L)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Totalt bilirubin Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av total bilirubin i blod (mg/dL)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Hvite blodceller Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av hvite blodlegemer (WBC) i blod (x 10^3/uL)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Rød blodcelle Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av røde blodlegemer (RBC) i blod (x 10^6/uL)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Hemoglobin Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av hemoglobin i blod (g/dL)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Hematokrit Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av hematokrit i blod (%)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Gjennomsnittlig korpuskulært volum Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV) i blod (fL)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin (MCH) i blod (pg)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon (MCHC) i blod (g/dL)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Røde blodlegemers distribusjonsbredde Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av røde blodlegemers distribusjonsbredde (RDW) i blod (%)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Nøytrofiler Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av nøytrofiler i blod (%)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Lymfocytter Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av lymfocytter i blod (%)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Monocytter Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av monocytter i blod (%)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Eosinofiler Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av eosinofiler i blod (%)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Basofiler Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av basofiler i blod (%)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Absolutte nøytrofiler Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av absolutte nøytrofiler i blod (x 10^3/uL)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Absolutte lymfocytter Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av absolutte lymfocytter i blod (x 10^3/uL)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Absolutte monocytter Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av absolutte monocytter i blod (x 10^3/uL)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Absolutte eosinofiler Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av absolutte eosinofiler i blod (x 10^3/uL)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Absolutte basofiler Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av absolutte basofiler i blod (x 10^3/uL)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Umodne granulocytter Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av umodne granulocytter i blod (%)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Absolutt umodne granulocytter Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av absolutt umodne granulocytter i blod (x 10^3/uL)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Blodplater Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av blodplater i blod (x 10^3/uL)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Protrombintid Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av tid før blodet koagulerer (sekunder)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
INR (internasjonalt normalisert forhold) Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av internasjonalt normalisert forhold mellom blodkoagulasjon (ingen enhet)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon
Uringraviditet (hvis aktuelt) Tidsramme: Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon	klinisk evaluering av humant koriongonadotropin (hCG) i urin (positiv/negativ)	Uke 0 (infusjon 1), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 2 (infusjon 2), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved uke 4 (infusjon 3), endring fra uke 0 (infusjon 1) ved 6 måneder etter infusjon, endre fra uke 0 (infusjon 1) 1 år etter infusjon

Autologe fettavledede mesenkymale stamceller for kronisk traumatisk hjerneskade

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA