Angiogenese og blodperfusjonseffekt av HGF-genterapi hos PAD-pasienter

Inklusjonskriterier:

1. 18-80 år, diagnostisert med kronisk iskemi i underekstremitetene;
2. I henhold til DSA eller CTA, alvorlig stenose (≥70%) eller okklusjon av en eller flere grener av overfladisk femoral arterie, popliteal arterie, anterior tibial arterie, posterior tibial arterie og peroneal arterie.
3. Pasienter med tydelige symptomer på iskemi i underekstremiteter, inkludert alvorlig claudicatio, hvilesmerter, magesår eller koldbrann.
4. Godta å bruke passende prevensjonsmetoder under forsøket; Kvinnelige forsøkspersoner i reproduktiv alder, blodgraviditetstest negativ.
5. Signering av det informerte samtykket.
6. Kan fullføre PETCT-RGD-sjekk og MIBI-sjekk;

Ekskluderingskriterier:

1. Fot- eller underekstremitetsinfeksjonen kan ikke kontrolleres, og amputasjon kan aksepteres innen 3 måneder.
2. De med hjerneinfarkt, hjerneblødning, hjertesvikt, ustabil angina, akutt hjerteinfarkt og alvorlig arytmi innen 3 måneder;
3. Tumorpasienter diagnostisert med ondartet svulst eller mistenkt for å ha ondartet svulst etter tumorscreening;
4. Hovedbensarteriestenose ≥ 70 %;
5. Refraktær hypertensjon (tar tre eller flere antihypertensiva, systolisk blodtrykk ≥ 180 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥ 110 mmHg);
6. Anti HIV antistoff positiv person, anti hepatitt C antistoff positiv person og RNA positiv person, hepatitt B overflate antigen positiv person (hvis forsøkspersonen er HBsAg positiv, og ut fra perifert blod HBV DNA, mener forskeren at forsøkspersonen er inne i en stabil periode av kronisk hepatitt B, som ikke vil øke risikoen for individet, kan emnet velges)
7. Pasienter med dårlig blodsukkerkontroll etter behandling (HbA1c>10%);
8. Personer som er allergiske mot kontrastmiddel
9. Utforskeren mener at pasientens komplikasjoner påvirker evalueringen av sikkerhet og effektivitet, eller at forventet overlevelsestid er mindre enn 12 måneder;
10. De som regelmessig drikker mer enn 14 enheter alkohol (1 enhet=360 mL øl eller 45 mL brennevin eller 150 mL vin med 40 % alkohol) eller narkotikamisbrukere innen 12 måneder før de signerte skjemaet for informert samtykke;
11. Akutt iskemi i underekstremitet eller akutt forverring av kronisk iskemi i underekstremitet;
12. De som fikk vaskulær rekonstruksjon av det berørte lem innen 4 uker før informert samtykkeskjema og hvis blodtilførsel ble bedre etter operasjonen
13. Alvorlig lever- eller nyresykdom eller alvorlig anemi bedømt av etterforskeren;
14. De som ikke kan beskrive symptomer og følelser korrekt;
15. De som deltok i andre kliniske studier innen 3 måneder før de signerte skjemaet for informert samtykke.