PAD 환자에서 HGF 유전자 치료의 혈관신생 및 혈액관류 효과

포함 기준:

1. 만성 하지 허혈로 진단된 18-80세;
2. DSA 또는 CTA에 따르면 심한 협착(≥70%) 또는 표재성 대퇴 동맥, 슬와 동맥, 전경골 동맥, 후경골 동맥 및 비골 동맥의 하나 이상의 분지 폐색.
3. 심한 파행, 안정 시 통증, 궤양 또는 괴저를 포함하는 하지 허혈의 명백한 증상이 있는 환자.
4. 시험 기간 동안 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다. 가임기 여성 피험자, 혈액 임신 검사 음성.
5. 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
6. PETCT-RGD 검사 및 MIBI 검사를 완료할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 발 또는 하지 감염은 통제할 수 없으며 3개월 이내에 절단이 허용될 수 있습니다.
2. 3개월 이내의 뇌경색, 뇌출혈, 심부전, 불안정 협심증, 급성 심근경색, 중증 부정맥이 있는 자
3. 종양 스크리닝 후 악성 종양으로 진단되거나 악성 종양이 의심되는 종양 환자;
4. 주요 장골 동맥 협착증 ≥ 70%;
5. 불응성 고혈압(3가지 이상의 항고혈압제 복용, 수축기 혈압 ≥ 180mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 110mmHg);
6. 항 HIV 항체 양성자, 항 C형 간염 항체 양성자 및 RNA 양성자, B형 간염 표면항원 양성자(HBsAg 양성이고 말초혈액 HBV DNA로 판단할 때 안정기에 있다고 연구자 판단) 대상자의 위험성을 증가시키지 않는 만성 B형 간염의 경우, 대상자를 선정할 수 있음)
7. 치료 후 혈당 조절이 불량한 환자(HbA1c>10%);
8. 조영제에 알레르기가 있는 사람
9. 연구자가 환자의 합병증이 안전성 및 유효성 평가에 영향을 미치거나 예상 생존 기간이 12개월 미만이라고 생각하거나;
10. 사전 동의서에 서명하기 전 12개월 이내에 정기적으로 14단위 이상의 알코올(1단위=맥주 360mL 또는 주류 45mL 또는 알코올 40% 함유 와인 150mL)을 마시는 자 또는 약물 남용자;
11. 급성 하지 허혈 또는 만성 하지 허혈의 급성 악화;
12. 사전동의서 작성 전 4주 이내에 환부의 혈관재건술을 받고 수술 후 혈액공급이 개선된 자
13. 심각한 간 또는 신장 질환 또는 조사관이 판단하는 심각한 빈혈;
14. 증상과 감정을 정확하게 표현하지 못하는 자
15. 피험자 동의서 서명 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 자.