Angiogeneze a krevní perfuzní účinek genové terapie HGF u pacientů s PAD

Kritéria pro zařazení:

1. 18-80 let, diagnostikována chronická ischemie dolních končetin;
2. Podle DSA nebo CTA, těžká stenóza (≥70 %) nebo okluze jedné nebo více větví povrchové stehenní tepny, popliteální tepny, přední tibiální tepny, zadní tibiální tepny a peroneální tepny.
3. Pacienti se zjevnými příznaky ischemie dolních končetin, včetně těžkých klaudikací, klidových bolestí, vředů nebo gangrény.
4. souhlasit s použitím vhodných antikoncepčních metod během zkoušky; Ženy v reprodukčním věku, krevní těhotenský test negativní.
5. Podepsání informovaného souhlasu.
6. Může dokončit kontrolu PETCT-RGD a kontrolu MIBI;

Kritéria vyloučení:

1. Infekci nohy nebo dolní končetiny nelze kontrolovat a amputace může být přijata do 3 měsíců.
2. Pacienti s mozkovým infarktem, mozkovým krvácením, srdečním selháním, nestabilní anginou pectoris, akutním infarktem myokardu a závažnou arytmií do 3 měsíců;
3. Pacienti s nádorem s diagnózou maligního nádoru nebo s podezřením na maligní nádor po screeningu nádoru;
4. Stenóza hlavní ilické tepny ≥ 70 %;
5. Refrakterní hypertenze (užívání tří nebo více antihypertenziv, systolický krevní tlak ≥ 180 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥ 110 mmHg);
6. Osoba pozitivní na protilátky proti HIV, osoba pozitivní na protilátky proti hepatitidě C a osoba pozitivní na RNA, osoba pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B (pokud je subjekt pozitivní na HBsAg a soudě podle periferní krve HBV DNA, výzkumník se domnívá, že subjekt je ve stabilním období chronické hepatitidy B, která nezvýší riziko subjektu, subjekt lze vybrat)
7. Pacienti se špatnou kontrolou hladiny glukózy v krvi po léčbě (HbA1c>10 %);
8. Osoby alergické na kontrastní látky
9. Zkoušející se domnívá, že pacientovy komplikace ovlivňují hodnocení bezpečnosti a účinnosti nebo je očekávaná doba přežití kratší než 12 měsíců;
10. osoby, které pravidelně pijí více než 14 jednotek alkoholu (1 jednotka = 360 ml piva nebo 45 ml likéru nebo 150 ml vína se 40% alkoholem) nebo osoby zneužívající drogy během 12 měsíců před podpisem informovaného souhlasu;
11. Akutní ischemie dolních končetin nebo akutní zhoršení chronické ischemie dolních končetin;
12. Ti, kteří podstoupili cévní rekonstrukci postižené končetiny do 4 týdnů před formulářem informovaného souhlasu a jejichž krevní zásobení se po operaci zlepšilo
13. Závažné onemocnění jater nebo ledvin nebo závažná anémie posouzená zkoušejícím;
14. Ti, kteří nedokážou správně popsat příznaky a emoce;
15. Ti, kteří se účastnili jiných klinických studií do 3 měsíců před podpisem formuláře informovaného souhlasu.