Efecto de la angiogénesis y la perfusión sanguínea de la terapia génica con HGF en pacientes con EAP

Criterios de inclusión:

1. 18-80 años, con diagnóstico de isquemia crónica de miembros inferiores;
2. Según DSA o CTA, estenosis severa (≥70%) u oclusión de una o más ramas de la arteria femoral superficial, la arteria poplítea, la arteria tibial anterior, la arteria tibial posterior y la arteria peronea.
3. Pacientes con síntomas evidentes de isquemia de miembros inferiores, incluyendo claudicación severa, dolor en reposo, úlceras o gangrena.
4. Aceptar el uso de métodos anticonceptivos apropiados durante el ensayo; Sujetos femeninos en edad reproductiva, prueba de embarazo en sangre negativa.
5. Firma del consentimiento informado.
6. Puede completar la verificación PETCT-RGD y la verificación MIBI;

Criterio de exclusión:

1. La infección del pie o de las extremidades inferiores no se puede controlar y se puede aceptar la amputación dentro de los 3 meses.
2. Aquellos con infarto cerebral, hemorragia cerebral, insuficiencia cardíaca, angina inestable, infarto agudo de miocardio y arritmia grave dentro de los 3 meses;
3. Pacientes con tumores diagnosticados con tumor maligno o sospechosos de tener un tumor maligno después de la detección del tumor;
4. estenosis de la arteria ilíaca principal ≥ 70%;
5. Hipertensión refractaria (tomar tres o más medicamentos antihipertensivos, presión arterial sistólica ≥ 180 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 110 mmHg);
6. Persona con anticuerpos contra el VIH positivos, con anticuerpos contra la hepatitis C y con ARN positivos, con el antígeno de superficie de la hepatitis B positivo (si el sujeto es HBsAg positivo y, a juzgar por el ADN del VHB en sangre periférica, el investigador cree que el sujeto se encuentra en un período estable de hepatitis B crónica, que no aumentará el riesgo del sujeto, se puede seleccionar el sujeto)
7. Pacientes con mal control de glucosa en sangre después del tratamiento (HbA1c>10%);
8. Personas alérgicas al medio de contraste
9. El investigador cree que las complicaciones del paciente afectan la evaluación de la seguridad y la eficacia, o el período de supervivencia esperado es inferior a 12 meses;
10. Aquellos que beben regularmente más de 14 unidades de alcohol (1 unidad = 360 mL de cerveza o 45 mL de licor o 150 mL de vino con 40% de alcohol) o adictos a las drogas dentro de los 12 meses anteriores a la firma del consentimiento informado;
11. isquemia aguda de miembros inferiores o agravamiento agudo de isquemia crónica de miembros inferiores;
12. Aquellos que recibieron reconstrucción vascular de la extremidad afectada dentro de las 4 semanas anteriores al formulario de consentimiento informado y cuyo suministro de sangre mejoró después de la operación.
13. Enfermedad hepática o renal grave o anemia grave a juicio del investigador;
14. Aquellos que no pueden describir correctamente los síntomas y emociones;
15. Quienes hayan participado en otros ensayos clínicos en los 3 meses anteriores a la firma del consentimiento informado.