Angiogenese und Blutperfusionseffekt der HGF-Gentherapie bei pAVK-Patienten

Einschlusskriterien:

1. 18-80 Jahre, diagnostiziert mit chronischer Ischämie der unteren Extremitäten;
2. Gemäß DSA oder CTA: schwere Stenose (≥ 70 %) oder Verschluss eines oder mehrerer Zweige der Arteria femoralis superficialis, der Arteria poplitea, der Arteria tibialis anterior, der Arteria tibialis posterior und der Arteria peroneus.
3. Patienten mit offensichtlichen Symptomen einer Ischämie der unteren Extremitäten, einschließlich schwerer Claudicatio, Ruheschmerzen, Geschwüren oder Gangrän.
4. Stimmen Sie zu, während der Studie geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden; Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter, Blutschwangerschaftstest negativ.
5. Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
6. Kann die PETCT-RGD-Prüfung und die MIBI-Prüfung durchführen;

Ausschlusskriterien:

1. Die Infektion des Fußes oder der unteren Gliedmaßen kann nicht kontrolliert werden und eine Amputation kann innerhalb von 3 Monaten akzeptiert werden.
2. Personen mit Hirninfarkt, Hirnblutung, Herzinsuffizienz, instabiler Angina pectoris, akutem Myokardinfarkt und schwerer Arrhythmie innerhalb von 3 Monaten;
3. Tumorpatienten, bei denen nach einem Tumorscreening ein bösartiger Tumor diagnostiziert wurde oder bei denen der Verdacht auf einen bösartigen Tumor besteht;
4. Stenose der Haupt-Iliakalarterie ≥ 70 %;
5. Refraktäre Hypertonie (Einnahme von drei oder mehr blutdrucksenkenden Medikamenten, systolischer Blutdruck ≥ 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 110 mmHg);
6. Anti-HIV-Antikörper-positive Person, Anti-Hepatitis-C-Antikörper-positive Person und RNA-positive Person, Hepatitis-B-Oberflächenantigen-positive Person (wenn die Person HBsAg-positiv ist und anhand der HBV-DNA im peripheren Blut beurteilt wird, geht der Forscher davon aus, dass sich die Person in einer stabilen Phase befindet einer chronischen Hepatitis B, die das Risiko des Probanden nicht erhöht, kann der Proband ausgewählt werden)
7. Patienten mit schlechter Blutzuckerkontrolle nach der Behandlung (HbA1c>10 %);
8. Personen, die gegen Kontrastmittel allergisch sind
9. Der Prüfer geht davon aus, dass die Komplikationen des Patienten die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit beeinflussen oder dass die erwartete Überlebenszeit weniger als 12 Monate beträgt;
10. Diejenigen, die regelmäßig mehr als 14 Einheiten Alkohol trinken (1 Einheit = 360 ml Bier oder 45 ml Alkohol oder 150 ml Wein mit 40 % Alkohol) oder Drogenabhängige innerhalb von 12 Monaten vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung;
11. Akute Ischämie der unteren Extremitäten oder akute Verschlimmerung einer chronischen Ischämie der unteren Extremitäten;
12. Diejenigen, die innerhalb von 4 Wochen vor der Einverständniserklärung eine Gefäßrekonstruktion der betroffenen Extremität erhalten haben und deren Blutversorgung sich nach der Operation verbessert hat
13. Schwere Leber- oder Nierenerkrankung oder schwere Anämie, beurteilt durch den Prüfer;
14. Diejenigen, die Symptome und Emotionen nicht richtig beschreiben können;
15. Diejenigen, die innerhalb von 3 Monaten vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung an anderen klinischen Studien teilgenommen haben.