Angiogenese en bloedperfusie-effect van HGF-gentherapie bij PAD-patiënten

Inclusiecriteria:

1. 18-80 jaar, gediagnosticeerd met chronische ischemie van de onderste ledematen;
2. Volgens DSA of CTA, ernstige stenose (≥70%) of occlusie van een of meer takken van oppervlakkige dijbeenslagader, popliteale slagader, voorste scheenbeenslagader, achterste scheenbeenslagader en peroneale slagader.
3. Patiënten met duidelijke symptomen van ischemie van de onderste ledematen, waaronder ernstige claudicatio, rustpijn, zweren of gangreen.
4. Akkoord gaan met het gebruik van geschikte anticonceptiemethoden tijdens het onderzoek; Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd, bloedzwangerschapstest negatief.
5. Ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
6. Kan PETCT-RGD-controle en MIBI-controle voltooien;

Uitsluitingscriteria:

1. De infectie van de voet of de onderste ledematen kan niet onder controle worden gehouden en amputatie kan binnen 3 maanden worden geaccepteerd.
2. Degenen met een herseninfarct, hersenbloeding, hartfalen, onstabiele angina, acuut myocardinfarct en ernstige aritmie binnen 3 maanden;
3. Tumorpatiënten gediagnosticeerd met een kwaadaardige tumor of verdacht van het hebben van een kwaadaardige tumor na tumorscreening;
4. Stenose van de hoofddarmslagader ≥ 70%;
5. Refractaire hypertensie (gebruik van drie of meer antihypertensiva, systolische bloeddruk ≥ 180 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 110 mmHg);
6. Anti-hiv-antilichaam-positieve persoon, anti-hepatitis C-antilichaam-positieve persoon en RNA-positieve persoon, hepatitis B-oppervlakte-antigeen-positieve persoon (als de proefpersoon HBsAg-positief is, en te oordelen naar HBV-DNA in het perifere bloed, gelooft de onderzoeker dat de proefpersoon zich in een stabiele periode bevindt van chronische hepatitis B, die het risico van het onderwerp niet verhoogt, kan het onderwerp worden geselecteerd)
7. Patiënten met een slechte bloedglucoseregulatie na behandeling (HbA1c>10%);
8. Personen die allergisch zijn voor contrastmiddel
9. De onderzoeker is van mening dat de complicaties van de patiënt van invloed zijn op de evaluatie van veiligheid en effectiviteit, of dat de verwachte overlevingsperiode minder dan 12 maanden is;
10. Degenen die regelmatig meer dan 14 eenheden alcohol drinken (1 eenheid = 360 ml bier of 45 ml sterke drank of 150 ml wijn met 40% alcohol) of drugsgebruikers binnen 12 maanden voor ondertekening van het toestemmingsformulier;
11. Acute ischemie van de onderste ledematen of acute verergering van chronische ischemie van de onderste ledematen;
12. Degenen die binnen 4 weken voor het geïnformeerde toestemmingsformulier een vasculaire reconstructie van het aangedane ledemaat hebben ondergaan en van wie de bloedtoevoer na de operatie is verbeterd
13. Ernstige lever- of nierziekte of ernstige bloedarmoede beoordeeld door de onderzoeker;
14. Degenen die symptomen en emoties niet correct kunnen beschrijven;
15. Degenen die deelnamen aan andere klinische onderzoeken binnen 3 maanden voordat ze het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenden.