HGF-geeniterapian angiogeneesi ja veren perfuusiovaikutus PAD-potilailla

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-80 vuotta, diagnosoitu krooninen alaraajojen iskemia;
2. DSA:n tai CTA:n mukaan vakava ahtauma (≥70 %) tai yhden tai useamman pinnallisen reisivaltimon, polvivaltimon, etummaisen säärivaltimon, posteriorisen sääriluun valtimon ja peroneaalisen valtimon okkluusio.
3. Potilaat, joilla on selkeitä alaraajojen iskemian oireita, mukaan lukien vaikea kyynäryys, lepokipu, haavaumat tai kuolio.
4. suostut käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä kokeen aikana; Lisääntymisiässä olevat naishenkilöt, veren raskaustesti negatiivinen.
5. Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.
6. Pystyy suorittamaan PETCT-RGD-tarkistuksen ja MIBI-tarkistuksen;

Poissulkemiskriteerit:

1. Jalka- tai alaraajojen infektiota ei voida hallita, ja amputaatio voidaan hyväksyä 3 kuukauden kuluessa.
2. Ne, joilla on aivoinfarkti, aivoverenvuoto, sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, akuutti sydäninfarkti ja vakava rytmihäiriö 3 kuukauden sisällä;
3. Kasvainpotilaat, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain tai joilla epäillään olevan pahanlaatuinen kasvain kasvaimen seulonnan jälkeen;
4. Pääsuolivaltimoiden ahtauma ≥ 70 %;
5. Refractory hypertensio (kolmen tai useamman verenpainelääkkeen käyttö, systolinen verenpaine ≥ 180 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 110 mmHg);
6. Anti-HIV-vasta-ainepositiivinen henkilö, anti-hepatiitti C-vasta-ainepositiivinen henkilö ja RNA-positiivinen henkilö, hepatiitti B -pinta-antigeenipositiivinen henkilö (jos kohde on HBsAg-positiivinen ja perifeerisen veren HBV-DNA:n perusteella päätellen tutkija uskoo, että koehenkilöllä on vakaa jakso kroonisesta hepatiitti B:stä, joka ei lisää potilaan riskiä, ​​kohde voidaan valita)
7. Potilaat, joilla on huono verensokeritasapaino hoidon jälkeen (HbA1c>10 %);
8. Varjoaineille allergiset henkilöt
9. Tutkija uskoo, että potilaan komplikaatiot vaikuttavat turvallisuuden ja tehokkuuden arviointiin tai odotettu eloonjäämisaika on alle 12 kuukautta;
10. Ne, jotka juovat säännöllisesti yli 14 yksikköä alkoholia (1 yksikkö = 360 ml olutta tai 45 ml viinaa tai 150 ml 40 % alkoholia sisältävää viiniä) tai huumeiden väärinkäyttäjät 12 kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamista;
11. Akuutti alaraajaiskemia tai kroonisen alaraajan iskemian akuutti paheneminen;
12. Ne, joille on tehty sairaan raajan vaskulaarinen rekonstruktio 4 viikon sisällä ennen suostumuslomaketta ja joiden verenkierto parani leikkauksen jälkeen
13. Tutkijan arvioima vakava maksa- tai munuaissairaus tai vaikea anemia;
14. Ne, jotka eivät osaa kuvailla oireita ja tunteita oikein;
15. Ne, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamista.