Angiogenese og blodperfusionseffekt af HGF-genterapi hos PAD-patienter

Inklusionskriterier:

1. 18-80 år, diagnosticeret med kronisk iskæmi i underekstremiteterne;
2. Ifølge DSA eller CTA, alvorlig stenose (≥70%) eller okklusion af en eller flere grene af den overfladiske lårbensarterie, poplitealarterie, anterior tibialarterie, posterior tibialarterie og peronealarterie.
3. Patienter med tydelige symptomer på iskæmi i underekstremiteterne, herunder svær claudicatio, hvilesmerter, sår eller koldbrand.
4. Accepter at bruge passende præventionsmetoder under forsøget; Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, blodgraviditetstest negativ.
5. Underskriver det informerede samtykke.
6. Kan gennemføre PETCT-RGD-tjek og MIBI-tjek;

Ekskluderingskriterier:

1. Fod- eller underekstremitetsinfektionen kan ikke kontrolleres, og amputation kan accepteres inden for 3 måneder.
2. Dem med hjerneinfarkt, hjerneblødning, hjertesvigt, ustabil angina, akut myokardieinfarkt og alvorlig arytmi inden for 3 måneder;
3. Tumorpatienter diagnosticeret med ondartet tumor eller mistænkt for at have ondartet tumor efter tumorscreening;
4. Hovedbensarteriestenose ≥ 70%;
5. Refraktær hypertension (indtagelse af tre eller flere antihypertensiva, systolisk blodtryk ≥ 180 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 110 mmHg);
6. Anti HIV antistof positiv person, anti hepatitis C antistof positiv person og RNA positiv person, hepatitis B overflade antigen positiv person (hvis forsøgspersonen er HBsAg positiv, og at dømme ud fra perifert blod HBV DNA, mener forskeren, at forsøgspersonen er i en stabil periode af kronisk hepatitis B, som ikke vil øge risikoen for forsøgspersonen, kan emnet vælges)
7. Patienter med dårlig blodsukkerkontrol efter behandling (HbA1c>10%);
8. Personer, der er allergiske over for kontrastmiddel
9. Investigator mener, at patientens komplikationer påvirker evalueringen af ​​sikkerhed og effektivitet, eller at den forventede overlevelsesperiode er mindre end 12 måneder;
10. De, der regelmæssigt drikker mere end 14 enheder alkohol (1 enhed = 360 ml øl eller 45 ml spiritus eller 150 ml vin med 40 % alkohol) eller stofmisbrugere inden for 12 måneder, før de underskriver den informerede samtykkeerklæring;
11. Akut iskæmi i underekstremiteterne eller akut forværring af kronisk iskæmi i underekstremiteterne;
12. De, der modtog vaskulær rekonstruktion af det berørte lem inden for 4 uger før den informerede samtykkeerklæring, og hvis blodforsyning blev forbedret efter operationen
13. Alvorlig lever- eller nyresygdom eller svær anæmi vurderet af investigator;
14. Dem, der ikke kan beskrive symptomer og følelser korrekt;
15. Dem, der deltog i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder, før de underskrev den informerede samtykkeformular.