Angiogênese e efeito da perfusão sanguínea da terapia gênica do HGF em pacientes com DAP

Critério de inclusão:

1. 18-80 anos, com diagnóstico de isquemia crônica de membros inferiores;
2. De acordo com DSA ou CTA, estenose grave (≥70%) ou oclusão de um ou mais ramos da artéria femoral superficial, artéria poplítea, artéria tibial anterior, artéria tibial posterior e artéria fibular.
3. Pacientes com sintomas óbvios de isquemia dos membros inferiores, incluindo claudicação grave, dor em repouso, úlceras ou gangrena.
4. Concordar em usar métodos contraceptivos apropriados durante o estudo; Indivíduos do sexo feminino em idade reprodutiva, teste de gravidez de sangue negativo.
5. Assinando o consentimento informado.
6. Pode completar a verificação PETCT-RGD e verificação MIBI;

Critério de exclusão:

1. A infecção do pé ou membro inferior não pode ser controlada e a amputação pode ser aceita em até 3 meses.
2. Aqueles com infarto cerebral, hemorragia cerebral, insuficiência cardíaca, angina instável, infarto agudo do miocárdio e arritmia grave dentro de 3 meses;
3. Pacientes com tumor diagnosticados com tumor maligno ou suspeitos de ter tumor maligno após triagem do tumor;
4. Estenose da artéria ilíaca principal ≥ 70%;
5. Hipertensão refratária (tomando três ou mais medicamentos anti-hipertensivos, pressão arterial sistólica ≥ 180mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 110mmHg);
6. Pessoa positiva para anticorpo anti-HIV, pessoa positiva para anticorpo anti-hepatite C e pessoa positiva para RNA, pessoa positiva para antígeno de superfície de hepatite B (se o indivíduo for HBsAg positivo e, a julgar pelo DNA do HBV no sangue periférico, o pesquisador acredita que o indivíduo está em um período estável de hepatite B crônica, que não aumentará o risco do sujeito, o sujeito pode ser selecionado)
7. Pacientes com mau controle glicêmico após o tratamento (HbA1c>10%);
8. Pessoas alérgicas ao meio de contraste
9. O investigador acredita que as complicações do paciente afetam a avaliação de segurança e eficácia, ou o período de sobrevida esperado é inferior a 12 meses;
10. Aqueles que bebem regularmente mais de 14 unidades de álcool (1 unidade = 360 mL de cerveja ou 45 mL de licor ou 150 mL de vinho com 40% de álcool) ou usuários de drogas nos 12 meses anteriores à assinatura do termo de consentimento informado;
11. Isquemia aguda de membros inferiores ou agravamento agudo de isquemia crônica de membros inferiores;
12. Aqueles que receberam reconstrução vascular do membro afetado dentro de 4 semanas antes do formulário de consentimento informado e cujo suprimento de sangue melhorou após a operação
13. Doença hepática ou renal grave ou anemia grave julgada pelo investigador;
14. Aqueles que não conseguem descrever corretamente sintomas e emoções;
15. Aqueles que participaram de outros ensaios clínicos dentro de 3 meses antes de assinar o formulário de consentimento informado.