Влияние генной терапии HGF на ангиогенез и перфузию крови у пациентов с ЗПА

Критерии включения:

1. 18-80 лет, диагноз: хроническая ишемия нижних конечностей;
2. По данным DSA или CTA, тяжелый стеноз (≥70%) или окклюзия одной или нескольких ветвей поверхностной бедренной артерии, подколенной артерии, передней большеберцовой артерии, задней большеберцовой артерии и малоберцовой артерии.
3. Пациенты с явными симптомами ишемии нижних конечностей, включая сильную хромоту, боль в покое, язвы или гангрену.
4. Согласие на использование подходящих методов контрацепции во время судебного разбирательства; Женщины репродуктивного возраста, анализ крови на беременность отрицательный.
5. Подписание информированного согласия.
6. Может пройти проверку PETCT-RGD и проверку MIBI;

Критерий исключения:

1. Инфекцию стопы или нижних конечностей нельзя контролировать, и ампутация может быть разрешена в течение 3 месяцев.
2. При инфаркте мозга, кровоизлиянии в мозг, сердечной недостаточности, нестабильной стенокардии, остром инфаркте миокарда и серьезной аритмии в течение 3 месяцев;
3. Пациенты с опухолями, у которых диагностирована злокачественная опухоль или подозревается наличие злокачественной опухоли после скрининга опухоли;
4. Стеноз основной подвздошной артерии ≥ 70%;
5. Рефрактерная артериальная гипертензия (прием трех или более антигипертензивных препаратов, систолическое артериальное давление ≥ 180 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 110 мм рт.ст.);
6. Человек с положительным результатом на антитела к ВИЧ, человек с положительным результатом на антитела к гепатиту С и РНК-положительный человек, человек с положительным результатом на поверхностный антиген гепатита В (если субъект является положительным по HBsAg и судя по ДНК ВГВ в периферической крови, исследователь полагает, что субъект находится в стабильном периоде хронического гепатита В, что не повысит риск субъекта, субъект может быть выбран)
7. Пациенты с плохим контролем уровня глюкозы в крови после лечения (HbA1c>10%);
8. Лица с аллергией на контрастное вещество
9. Исследователь считает, что осложнения у пациента влияют на оценку безопасности и эффективности или ожидаемый период выживания составляет менее 12 месяцев;
10. Те, кто регулярно употребляет более 14 единиц алкоголя (1 единица = 360 мл пива или 45 мл ликера или 150 мл вина с содержанием алкоголя 40%), или лица, злоупотребляющие наркотиками в течение 12 месяцев до подписания формы информированного согласия;
11. Острая ишемия нижних конечностей или обострение хронической ишемии нижних конечностей;
12. Те, кто получил сосудистую реконструкцию пораженной конечности в течение 4 недель до формы информированного согласия и чье кровоснабжение улучшилось после операции
13. Серьезное заболевание печени или почек или тяжелая анемия по оценке исследователя;
14. Тем, кто не может правильно описать симптомы и эмоции;
15. Те, кто участвовал в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до подписания формы информированного согласия.