Wpływ angiogenezy i perfuzji krwi na terapię genową HGF u pacjentów z PAD

Kryteria przyjęcia:

1. 18-80 lat, z rozpoznaniem przewlekłego niedokrwienia kończyn dolnych;
2. Według DSA lub CTA, ciężkie zwężenie (≥70%) lub niedrożność jednej lub więcej gałęzi tętnicy udowej powierzchownej, tętnicy podkolanowej, tętnicy piszczelowej przedniej, tętnicy piszczelowej tylnej i tętnicy strzałkowej.
3. Pacjenci z oczywistymi objawami niedokrwienia kończyn dolnych, w tym chromaniem ciężkim, bólem spoczynkowym, owrzodzeniami lub gangreną.
4. Zgodzić się na stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji podczas badania; Kobiety w wieku rozrodczym, test ciążowy z krwi ujemny.
5. Podpisanie świadomej zgody.
6. Potrafi wykonać kontrolę PETCT-RGD i kontrolę MIBI;

Kryteria wyłączenia:

1. Infekcja stopy lub kończyny dolnej nie może być opanowana, a amputację można zaakceptować w ciągu 3 miesięcy.
2. Osoby z zawałem mózgu, krwotokiem mózgowym, niewydolnością serca, niestabilną dusznicą bolesną, ostrym zawałem mięśnia sercowego i poważną arytmią w ciągu 3 miesięcy;
3. Pacjenci z nowotworem, u których zdiagnozowano nowotwór złośliwy lub z podejrzeniem nowotworu złośliwego po badaniach przesiewowych w kierunku guza;
4. Zwężenie tętnicy biodrowej głównej ≥ 70%;
5. Nadciśnienie oporne na leczenie (przyjmowanie trzech lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych, skurczowe ciśnienie krwi ≥ 180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 110 mmHg);
6. Osoba z dodatnim wynikiem badania na obecność przeciwciał przeciwko HIV, osoba z pozytywnym wynikiem na obecność przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C i osoba z dodatnim wynikiem RNA, osoba z pozytywnym wynikiem na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (jeśli pacjent ma pozytywny wynik oznaczenia HBsAg i sądząc po DNA HBV krwi obwodowej, badacz uważa, że ​​okres u pacjenta jest stabilny przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B, które nie zwiększy ryzyka pacjenta, podmiot może zostać wybrany)
7. Pacjenci ze słabą kontrolą glikemii po leczeniu (HbA1c >10%);
8. Osoby uczulone na środek kontrastowy
9. Badacz uważa, że ​​powikłania pacjenta mają wpływ na ocenę bezpieczeństwa i skuteczności lub przewidywany czas przeżycia jest krótszy niż 12 miesięcy;
10. Osoby, które regularnie wypijają więcej niż 14 jednostek alkoholu (1 jednostka = 360 ml piwa lub 45 ml alkoholu lub 150 ml wina o zawartości alkoholu 40%) lub nadużywają narkotyków w ciągu 12 miesięcy przed podpisaniem formularza świadomej zgody;
11. Ostre niedokrwienie kończyn dolnych lub ostre zaostrzenie przewlekłego niedokrwienia kończyn dolnych;
12. Osoby, które otrzymały rekonstrukcję naczyniową chorej kończyny w ciągu 4 tygodni przed formularzem świadomej zgody i których ukrwienie uległo poprawie po operacji
13. Poważna choroba wątroby lub nerek lub ciężka niedokrwistość w ocenie badacza;
14. Ci, którzy nie potrafią poprawnie opisać objawów i emocji;
15. Osoby, które uczestniczyły w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed podpisaniem formularza świadomej zgody.