Er redusert ovariereserve relatert til et økt antall tidligere tidlige spontanaborter?
22. juni 2026 oppdatert av: Laura Melado, ART Fertility Clinics LLC
Er redusert ovariereserve relatert til et økt antall tidligere tidlige spontanaborter? En prospektiv observasjonsstudie
Denne studien tar sikte på å utforske den potensielle sammenhengen mellom redusert ovariereserve og tidligere historie med tidlig spontanabort.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å undersøke prevalensen av lav ovariereserve (LOR) i populasjoner med spesifikke reproduksjonshistorier (som tilbakevendende svangerskapstap, G0 og ektopisk graviditet), samt aneuploidihastigheten til embryoer produsert med preimplantasjonsgenetisk testing for aneuploidies (PGT-A) ), Etterforskere kan bedre forstå hvordan LOR påvirker fruktbarhetsresultatene i disse populasjonene. Denne informasjonen kan brukes til å informere kliniske beslutninger, for eksempel om deltakere med LOR bør vurdere alternativer eller om de vil ha nytte av ytterligere intervensjoner for å forbedre eggstokkfunksjonen.
Til syvende og sist, ved å forbedre vår forståelse av hvordan LOR påvirker fruktbarhetsresultater i spesifikke populasjoner, kan etterforskere bidra til å forbedre den generelle suksessraten for infertilitetsbehandling, redusere angst og nød, og hjelpe deltakerne å nå målene om å bli foreldre.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2059
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Barbara Lawrenz, PhD
- Telefonnummer: +971 800 337845489
- E-post: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jonalyn Edades, RN
- Telefonnummer: +971 800 337845489
- E-post: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Studiesteder
-
-
-
Al Ain City, De forente arabiske emirater
- Rekruttering
- ART Fertility Clinics Al Ain
-
Ta kontakt med:
- Anastasia Salame, MD
- Telefonnummer: +971 800 337845489
- E-post: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
Dubai, De forente arabiske emirater
- Rekruttering
- ART Fertility Clinics Dubai
-
Ta kontakt med:
- Carol Coughlan, PhD
- Telefonnummer: +971 800 337845489
- E-post: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, De forente arabiske emirater, 60202
- Rekruttering
- ART Fertility Clinics LLC
-
Hovedetterforsker:
- Laura Melado, PhD
-
Ta kontakt med:
- Jonalyn Edades, RN
- Telefonnummer: +971 800 337845489
- E-post: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
Ta kontakt med:
- Laura Melado, PhD
- Telefonnummer: +971 800 337845489
- E-post: laura.melado@artfertilityclinics.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle deltakere som besøker ART Fertilitetsklinikker i Abu Dhabi, Al Ain og Dubai for første konsultasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Alle deltakere med minst 1 tidligere graviditet, som er vurdert i en av våre klinikker (ART Fertility Clinics Abu Dhabi, Al Ain, Dubai)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig mannlig faktor (azoospermi, kryptozoospermi, alvorlig oligoastenoteratozoospermi (OAT))
- Alvorlig endometriose og adenomyose basert på positiv anamnese eller ultralyd utført i vårt senter under første konsultasjon
- Uterine abnormiteter (f.eks. myom, ulike grader av livmorskillevegg), diagnostisert ved ultralyd
- Historie med ovariekirurgi, kjemoterapi eller strålebehandling
- Kjent genetisk lidelse eller kromosomavvik
- BMI >40Kg/m2
- Bruker for tiden hormonell prevensjon eller hormonbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AMH <1,3, minst 1 graviditet eller minst 1 spontanabort
Deltakerne vil ikke gjennomgå noen ekstra intervensjon sammenlignet med normal klinisk vurdering og rutinetesting av ovariereserven, som inkluderer AMH og AFC.
Etterforskere vil følge standard stimuleringsprotokoller og medisiner.
|
Transvaginal ultralyd for antral follikkeltelling (AFC) utført på dagen for første konsultasjon
Måling av AMH utført på dagen for første konsultasjon
|
|
AMH <1,3, minst 1 graviditet og ingen spontanabort
Deltakerne vil ikke gjennomgå noen ekstra intervensjon sammenlignet med normal klinisk vurdering og rutinetesting av ovariereserven, som inkluderer AMH og AFC.
Etterforskere vil følge standard stimuleringsprotokoller og medisiner.
|
Transvaginal ultralyd for antral follikkeltelling (AFC) utført på dagen for første konsultasjon
Måling av AMH utført på dagen for første konsultasjon
|
|
AMH ≥ 1,3, minst 1 graviditet eller minst 1 spontanabort
Deltakerne vil ikke gjennomgå noen ekstra intervensjon sammenlignet med normal klinisk vurdering og rutinetesting av ovariereserven, som inkluderer AMH og AFC.
Etterforskere vil følge standard stimuleringsprotokoller og medisiner.
|
Transvaginal ultralyd for antral follikkeltelling (AFC) utført på dagen for første konsultasjon
Måling av AMH utført på dagen for første konsultasjon
|
|
AMH ≥1,3, minst 1 graviditet og ingen spontanabort
Deltakerne vil ikke gjennomgå noen ekstra intervensjon sammenlignet med normal klinisk vurdering og rutinetesting av ovariereserven, som inkluderer AMH og AFC.
Etterforskere vil følge standard stimuleringsprotokoller og medisiner.
|
Transvaginal ultralyd for antral follikkeltelling (AFC) utført på dagen for første konsultasjon
Måling av AMH utført på dagen for første konsultasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AMH
Tidsramme: 1 dag
|
Anti-Müllersk hormontest
|
1 dag
|
|
AFC
Tidsramme: 1 dag
|
Antall antral follikkel
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Melado, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wang X, Chen C, Wang L, Chen D, Guang W, French J. Conception, early pregnancy loss, and time to clinical pregnancy: a population-based prospective study. Fertil Steril. 2003 Mar;79(3):577-84. doi: 10.1016/s0015-0282(02)04694-0.
- ESHRE working group on Ectopic Pregnancy; Kirk E, Ankum P, Jakab A, Le Clef N, Ludwin A, Small R, Tellum T, Toyli M, Van den Bosch T, Jurkovic D. Terminology for describing normally sited and ectopic pregnancies on ultrasound: ESHRE recommendations for good practice. Hum Reprod Open. 2020 Dec 16;2020(4):hoaa055. doi: 10.1093/hropen/hoaa055. eCollection 2020.
- Atasever M, Soyman Z, Demirel E, Gencdal S, Kelekci S. Diminished ovarian reserve: is it a neglected cause in the assessment of recurrent miscarriage? A cohort study. Fertil Steril. 2016 May;105(5):1236-1240. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.01.001. Epub 2016 Jan 21.
- Bunnewell SJ, Honess ER, Karia AM, Keay SD, Al Wattar BH, Quenby S. Diminished ovarian reserve in recurrent pregnancy loss: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2020 Apr;113(4):818-827.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.11.014. Epub 2020 Mar 4.
- Tan J, Luo L, Jiang J, Yan N, Wang Q. Decreased Ovarian Reserves With an Increasing Number of Previous Early Miscarriages: A Retrospective Analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 10;13:859332. doi: 10.3389/fendo.2022.859332. eCollection 2022.
- Bliddal S, Feldt-Rasmussen U, Forman JL, Hilsted LM, Larsen EC, Christiansen OB, Nielsen CH, Kolte AM, Nielsen HS. Anti-Mullerian hormone and live birth in unexplained recurrent pregnancy loss. Reprod Biomed Online. 2023 Jun;46(6):995-1003. doi: 10.1016/j.rbmo.2023.01.023. Epub 2023 Feb 3.
- Stirrat GM. Recurrent miscarriage. II: Clinical associations, causes, and management. Lancet. 1990 Sep 22;336(8717):728-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)92215-4.
- Coomarasamy A, Dhillon-Smith RK, Papadopoulou A, Al-Memar M, Brewin J, Abrahams VM, Maheshwari A, Christiansen OB, Stephenson MD, Goddijn M, Oladapo OT, Wijeyaratne CN, Bick D, Shehata H, Small R, Bennett PR, Regan L, Rai R, Bourne T, Kaur R, Pickering O, Brosens JJ, Devall AJ, Gallos ID, Quenby S. Recurrent miscarriage: evidence to accelerate action. Lancet. 2021 May 1;397(10285):1675-1682. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00681-4. Epub 2021 Apr 27.
- Seifer DB. Connecting the dots between oocyte quantity and quality in diminished ovarian reserve. Fertil Steril. 2021 Apr;115(4):890. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.01.020. Epub 2021 Mar 6. No abstract available.
- Tarasconi B, Tadros T, Ayoubi JM, Belloc S, de Ziegler D, Fanchin R. Serum antimullerian hormone levels are independently related to miscarriage rates after in vitro fertilization-embryo transfer. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):518-524. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.07.001.
- Lyttle Schumacher BM, Jukic AMZ, Steiner AZ. Antimullerian hormone as a risk factor for miscarriage in naturally conceived pregnancies. Fertil Steril. 2018 Jun;109(6):1065-1071.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.01.039. Epub 2018 Jun 2.
- Leclercq E, de Saint Martin L, Bohec C, Le Martelot MT, Roche S, Alavi Z, Mottier D, Pasquier E. Blood anti-Mullerian hormone is a possible determinant of recurrent early miscarriage, yet not conclusive in predicting a further miscarriage. Reprod Biomed Online. 2019 Aug;39(2):304-311. doi: 10.1016/j.rbmo.2019.04.004. Epub 2019 Apr 12.
- Jaswa EG, McCulloch CE, Simbulan R, Cedars MI, Rosen MP. Diminished ovarian reserve is associated with reduced euploid rates via preimplantation genetic testing for aneuploidy independently from age: evidence for concomitant reduction in oocyte quality with quantity. Fertil Steril. 2021 Apr;115(4):966-973. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.10.051. Epub 2021 Feb 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2305-ABU-007-LM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .