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La diminuzione della riserva ovarica è correlata a un aumento del numero di precedenti aborti precoci?

17 febbraio 2025 aggiornato da: Laura Melado, ART Fertility Clinics LLC

La diminuzione della riserva ovarica è correlata a un aumento del numero di precedenti aborti precoci? Uno studio osservazionale prospettico

Questo studio si propone di esplorare la potenziale correlazione tra la ridotta riserva ovarica e la precedente storia di aborto spontaneo precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Indagando la prevalenza della bassa riserva ovarica (LOR) in popolazioni con specifiche storie riproduttive (come aborti ricorrenti, G0 e gravidanza ectopica), nonché i tassi di aneuploidia degli embrioni prodotti con il test genetico preimpianto per le aneuploidie (PGT-A ), i ricercatori possono comprendere meglio in che modo il LOR influisce sui risultati della fertilità in queste popolazioni. Queste informazioni possono essere utilizzate per informare il processo decisionale clinico, ad esempio se i partecipanti con LOR dovrebbero considerare un'alternativa o se trarrebbero beneficio da ulteriori interventi per migliorare la funzione ovarica.

In definitiva, migliorando la nostra comprensione di come il LOR influisce sui risultati della fertilità in popolazioni specifiche, i ricercatori possono aiutare a migliorare le percentuali di successo complessive del trattamento dell'infertilità, ridurre l'ansia e l'angoscia e aiutare i partecipanti a raggiungere gli obiettivi di diventare genitori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2059

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti che visitano le cliniche ART Fertility ad Abu Dhabi, Al Ain e Dubai per la prima consultazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Tutti i partecipanti con almeno 1 gravidanza precedente, valutati in una delle nostre cliniche (ART Fertility Clinics Abu Dhabi, Al Ain, Dubai)

Criteri di esclusione:

  1. Grave fattore maschile (azoospermia, criptozoospermia, grave oligoastenoteratozoospermia (OAT))
  2. Endometriosi e adenomiosi gravi sulla base di anamnesi positiva o ecografia eseguita nel nostro centro durante la prima consultazione
  3. Anomalie uterine (ad es. fibromi, diversi gradi del setto uterino), diagnosticati mediante ecografia
  4. Storia di chirurgia ovarica, chemioterapia o radioterapia
  5. Malattia genetica nota o anomalia cromosomica
  6. IMC >40Kg/m2
  7. Attualmente utilizza la contraccezione ormonale o la terapia ormonale sostitutiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
AMH <1,3, almeno 1 gravidanza o almeno 1 aborto spontaneo
I partecipanti non subiranno alcun intervento aggiuntivo rispetto alla normale valutazione clinica e ai test di routine della riserva ovarica, che include AMH e AFC. Gli investigatori seguiranno i protocolli e i farmaci di stimolazione standard.
Test diagnostico: Ecografia transvaginale
Ecografia transvaginale per la conta dei follicoli antrali (AFC) eseguita il giorno della prima visita
Test diagnostico: Analisi del sangue AMH
Misurazione dell'AMH eseguita il giorno della prima consultazione
AMH <1,3, almeno 1 gravidanza e nessun aborto spontaneo
I partecipanti non subiranno alcun intervento aggiuntivo rispetto alla normale valutazione clinica e ai test di routine della riserva ovarica, che include AMH e AFC. Gli investigatori seguiranno i protocolli e i farmaci di stimolazione standard.
Test diagnostico: Ecografia transvaginale
Ecografia transvaginale per la conta dei follicoli antrali (AFC) eseguita il giorno della prima visita
Test diagnostico: Analisi del sangue AMH
Misurazione dell'AMH eseguita il giorno della prima consultazione
AMH ≥ 1,3, almeno 1 gravidanza o almeno 1 aborto spontaneo
I partecipanti non subiranno alcun intervento aggiuntivo rispetto alla normale valutazione clinica e ai test di routine della riserva ovarica, che include AMH e AFC. Gli investigatori seguiranno i protocolli e i farmaci di stimolazione standard.
Test diagnostico: Ecografia transvaginale
Ecografia transvaginale per la conta dei follicoli antrali (AFC) eseguita il giorno della prima visita
Test diagnostico: Analisi del sangue AMH
Misurazione dell'AMH eseguita il giorno della prima consultazione
AMH ≥1,3, almeno 1 gravidanza e nessun aborto spontaneo
I partecipanti non subiranno alcun intervento aggiuntivo rispetto alla normale valutazione clinica e ai test di routine della riserva ovarica, che include AMH e AFC. Gli investigatori seguiranno i protocolli e i farmaci di stimolazione standard.
Test diagnostico: Ecografia transvaginale
Ecografia transvaginale per la conta dei follicoli antrali (AFC) eseguita il giorno della prima visita
Test diagnostico: Analisi del sangue AMH
Misurazione dell'AMH eseguita il giorno della prima consultazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AMH
Lasso di tempo: 1 giorno
Test dell'ormone antimulleriano
1 giorno
AFC
Lasso di tempo: 1 giorno
Conta dei follicoli antrali
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Melado, PhD, ART Fertility Clinics LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2305-ABU-007-LM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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