- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05969574
Czy zmniejszona rezerwa jajnikowa jest związana ze zwiększoną liczbą wcześniejszych wczesnych poronień?
Czy zmniejszona rezerwa jajnikowa jest związana ze zwiększoną liczbą wcześniejszych wczesnych poronień? Prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badając częstość występowania niskiej rezerwy jajnikowej (LOR) w populacjach z określonymi historiami rozrodczymi (takimi jak nawracające utraty ciąży, G0 i ciąża pozamaciczna), a także wskaźniki aneuploidii zarodków wyprodukowanych za pomocą przedimplantacyjnego badania genetycznego w kierunku aneuploidii (PGT-A ), Badacze mogą lepiej zrozumieć, w jaki sposób LOR wpływa na płodność w tych populacjach. Informacje te można wykorzystać do podejmowania decyzji klinicznych, np. czy uczestniczki z LOR powinny rozważyć alternatywę lub czy skorzystałyby z dodatkowych interwencji w celu poprawy czynności jajników.
Ostatecznie, dzięki lepszemu zrozumieniu, w jaki sposób LOR wpływa na wyniki płodności w określonych populacjach, badacze mogą pomóc poprawić ogólne wskaźniki powodzenia leczenia niepłodności, zmniejszyć niepokój i niepokój oraz pomóc uczestnikom osiągnąć cele, jakim jest zostanie rodzicami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Barbara Lawrenz, PhD
- Numer telefonu: +971 800 337845489
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jonalyn Edades, RN
- Numer telefonu: +971 800 337845489
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Ain City, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Rekrutacyjny
- ART Fertility Clinics Al Ain
-
Kontakt:
- Anastasia Salame, MD
- Numer telefonu: +971 800 337845489
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Rekrutacyjny
- ART Fertility Clinics Dubai
-
Kontakt:
- Carol Coughlan, PhD
- Numer telefonu: +971 800 337845489
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 60202
- Rekrutacyjny
- ART Fertility Clinics LLC
-
Główny śledczy:
- Laura Melado, PhD
-
Kontakt:
- Jonalyn Edades, RN
- Numer telefonu: +971 800 337845489
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
Kontakt:
- Laura Melado, PhD
- Numer telefonu: +971 800 337845489
- E-mail: laura.melado@artfertilityclinics.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Wszystkie uczestniczki z co najmniej 1 poprzednią ciążą, które są oceniane w jednej z naszych klinik (ART Fertility Clinics Abu Dhabi, Al Ain, Dubaj)
Kryteria wyłączenia:
- Ciężki czynnik męski (azoospermia, kryptozoospermia, ciężka oligoastenoteratozoospermia (OAT))
- Ciężka endometrioza i adenomioza na podstawie pozytywnego wywiadu lub USG wykonanego w naszym ośrodku podczas pierwszej konsultacji
- nieprawidłowości macicy (np. mięśniaki, różne stopnie przegrody macicy), diagnozowane za pomocą USG
- Historia operacji jajników, chemioterapii lub radioterapii
- Znana choroba genetyczna lub aberracja chromosomalna
- BMI >40kg/m2
- Obecnie stosuje antykoncepcję hormonalną lub hormonalną terapię zastępczą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
AMH <1,3, co najmniej 1 ciąża lub co najmniej 1 poronienie
Uczestniczki nie będą poddawane żadnej dodatkowej interwencji w porównaniu do normalnej oceny klinicznej i rutynowych badań rezerwy jajnikowej, w tym AMH i AFC.
Badacze będą przestrzegać standardowych protokołów stymulacji i leków.
|
USG przezpochwowe na liczbę pęcherzyków antralnych (AFC) wykonane w dniu pierwszej konsultacji
Pomiar AMH wykonany w dniu pierwszej konsultacji
|
|
AMH <1,3, co najmniej 1 ciąża i brak poronień
Uczestniczki nie będą poddawane żadnej dodatkowej interwencji w porównaniu do normalnej oceny klinicznej i rutynowych badań rezerwy jajnikowej, w tym AMH i AFC.
Badacze będą przestrzegać standardowych protokołów stymulacji i leków.
|
USG przezpochwowe na liczbę pęcherzyków antralnych (AFC) wykonane w dniu pierwszej konsultacji
Pomiar AMH wykonany w dniu pierwszej konsultacji
|
|
AMH ≥ 1,3, co najmniej 1 ciąża lub co najmniej 1 poronienie
Uczestniczki nie będą poddawane żadnej dodatkowej interwencji w porównaniu do normalnej oceny klinicznej i rutynowych badań rezerwy jajnikowej, w tym AMH i AFC.
Badacze będą postępować zgodnie ze standardowymi protokołami stymulacji i lekami.
|
USG przezpochwowe na liczbę pęcherzyków antralnych (AFC) wykonane w dniu pierwszej konsultacji
Pomiar AMH wykonany w dniu pierwszej konsultacji
|
|
AMH ≥1,3, co najmniej 1 ciąża i brak poronień
Uczestniczki nie będą poddawane żadnej dodatkowej interwencji w porównaniu do normalnej oceny klinicznej i rutynowych badań rezerwy jajnikowej, w tym AMH i AFC.
Badacze będą przestrzegać standardowych protokołów stymulacji i leków.
|
USG przezpochwowe na liczbę pęcherzyków antralnych (AFC) wykonane w dniu pierwszej konsultacji
Pomiar AMH wykonany w dniu pierwszej konsultacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AMH
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Test na hormon anty-Müllerowski
|
1 dzień
|
|
AFC
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba pęcherzyków antralnych
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Melado, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wang X, Chen C, Wang L, Chen D, Guang W, French J. Conception, early pregnancy loss, and time to clinical pregnancy: a population-based prospective study. Fertil Steril. 2003 Mar;79(3):577-84. doi: 10.1016/s0015-0282(02)04694-0.
- ESHRE working group on Ectopic Pregnancy; Kirk E, Ankum P, Jakab A, Le Clef N, Ludwin A, Small R, Tellum T, Toyli M, Van den Bosch T, Jurkovic D. Terminology for describing normally sited and ectopic pregnancies on ultrasound: ESHRE recommendations for good practice. Hum Reprod Open. 2020 Dec 16;2020(4):hoaa055. doi: 10.1093/hropen/hoaa055. eCollection 2020.
- Atasever M, Soyman Z, Demirel E, Gencdal S, Kelekci S. Diminished ovarian reserve: is it a neglected cause in the assessment of recurrent miscarriage? A cohort study. Fertil Steril. 2016 May;105(5):1236-1240. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.01.001. Epub 2016 Jan 21.
- Bunnewell SJ, Honess ER, Karia AM, Keay SD, Al Wattar BH, Quenby S. Diminished ovarian reserve in recurrent pregnancy loss: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2020 Apr;113(4):818-827.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.11.014. Epub 2020 Mar 4.
- Tan J, Luo L, Jiang J, Yan N, Wang Q. Decreased Ovarian Reserves With an Increasing Number of Previous Early Miscarriages: A Retrospective Analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 10;13:859332. doi: 10.3389/fendo.2022.859332. eCollection 2022.
- Bliddal S, Feldt-Rasmussen U, Forman JL, Hilsted LM, Larsen EC, Christiansen OB, Nielsen CH, Kolte AM, Nielsen HS. Anti-Mullerian hormone and live birth in unexplained recurrent pregnancy loss. Reprod Biomed Online. 2023 Jun;46(6):995-1003. doi: 10.1016/j.rbmo.2023.01.023. Epub 2023 Feb 3.
- Stirrat GM. Recurrent miscarriage. II: Clinical associations, causes, and management. Lancet. 1990 Sep 22;336(8717):728-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)92215-4.
- Coomarasamy A, Dhillon-Smith RK, Papadopoulou A, Al-Memar M, Brewin J, Abrahams VM, Maheshwari A, Christiansen OB, Stephenson MD, Goddijn M, Oladapo OT, Wijeyaratne CN, Bick D, Shehata H, Small R, Bennett PR, Regan L, Rai R, Bourne T, Kaur R, Pickering O, Brosens JJ, Devall AJ, Gallos ID, Quenby S. Recurrent miscarriage: evidence to accelerate action. Lancet. 2021 May 1;397(10285):1675-1682. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00681-4. Epub 2021 Apr 27.
- Seifer DB. Connecting the dots between oocyte quantity and quality in diminished ovarian reserve. Fertil Steril. 2021 Apr;115(4):890. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.01.020. Epub 2021 Mar 6. No abstract available.
- Tarasconi B, Tadros T, Ayoubi JM, Belloc S, de Ziegler D, Fanchin R. Serum antimullerian hormone levels are independently related to miscarriage rates after in vitro fertilization-embryo transfer. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):518-524. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.07.001.
- Lyttle Schumacher BM, Jukic AMZ, Steiner AZ. Antimullerian hormone as a risk factor for miscarriage in naturally conceived pregnancies. Fertil Steril. 2018 Jun;109(6):1065-1071.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.01.039. Epub 2018 Jun 2.
- Leclercq E, de Saint Martin L, Bohec C, Le Martelot MT, Roche S, Alavi Z, Mottier D, Pasquier E. Blood anti-Mullerian hormone is a possible determinant of recurrent early miscarriage, yet not conclusive in predicting a further miscarriage. Reprod Biomed Online. 2019 Aug;39(2):304-311. doi: 10.1016/j.rbmo.2019.04.004. Epub 2019 Apr 12.
- Jaswa EG, McCulloch CE, Simbulan R, Cedars MI, Rosen MP. Diminished ovarian reserve is associated with reduced euploid rates via preimplantation genetic testing for aneuploidy independently from age: evidence for concomitant reduction in oocyte quality with quantity. Fertil Steril. 2021 Apr;115(4):966-973. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.10.051. Epub 2021 Feb 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2305-ABU-007-LM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .