Är minskad äggstocksreserv relaterad till ett ökat antal tidigare tidiga missfall?
24 juli 2023 uppdaterad av: Laura Melado, ART Fertility Clinics LLC
Är minskad äggstocksreserv relaterad till ett ökat antal tidigare tidiga missfall? En prospektiv observationsstudie
Denna studie syftar till att undersöka det potentiella sambandet mellan minskad äggstocksreserv och tidigare historia av tidigt missfall.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Genom att undersöka förekomsten av låg ovariereserv (LOR) i populationer med specifik reproduktionshistoria (såsom återkommande graviditetsförlust, G0 och utomkvedshavandeskap), såväl som aneuploidifrekvensen hos embryon som producerats med Preimplantation Genetic Testing for Aneuploidies (PGT-A) ), Utredare kan bättre förstå hur LOR påverkar fertilitetsresultaten i dessa populationer. Denna information kan användas för att informera kliniskt beslutsfattande, till exempel om deltagare med LOR bör överväga alternativ eller om de skulle dra nytta av ytterligare interventioner för att förbättra ovariefunktionen.
I slutändan, genom att förbättra vår förståelse för hur LOR påverkar fertilitetsresultaten i specifika populationer, kan utredarna hjälpa till att förbättra de övergripande framgångarna för infertilitetsbehandling, minska ångest och ångest och hjälpa deltagarna att uppnå målen att bli föräldrar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2059
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Barbara Lawrenz, PhD
- Telefonnummer: +971 800 337845489
- E-post: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jonalyn Edades, RN
- Telefonnummer: +971 800 337845489
- E-post: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Studieorter
-
-
-
Abu Dhabi, Förenade arabemiraten, 60202
- ART Fertility Clinics LLC
-
Huvudutredare:
- Laura Melado, PhD
-
Kontakt:
- Jonalyn Edades, RN
- Telefonnummer: +971 800 337845489
- E-post: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
Kontakt:
- Laura Melado, PhD
- Telefonnummer: +971 800 337845489
- E-post: laura.melado@artfertilityclinics.com
-
Al Ain, Förenade arabemiraten
- ART Fertility Clinics Al Ain
-
Kontakt:
- Anastasia Salame, MD
- Telefonnummer: +971 800 337845489
- E-post: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
Dubai, Förenade arabemiraten
- ART Fertility Clinics Dubai
-
Kontakt:
- Carol Coughlan, PhD
- Telefonnummer: +971 800 337845489
- E-post: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla deltagare som besöker ART Fertilitetskliniker i Abu Dhabi, Al Ain och Dubai för första konsultation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Alla deltagare med minst 1 tidigare graviditet, som utvärderas på någon av våra kliniker (ART Fertility Clinics Abu Dhabi, Al Ain, Dubai)
Exklusions kriterier:
- Allvarlig manlig faktor (azoospermi, kryptozoospermi, svår oligoastenoteratozoospermi (OAT))
- Svår endometrios och adenomyos baserad på positiv anamnes eller ultraljud utfört i vårt center under den första konsultationen
- Avvikelser i livmodern (t.ex. myom, olika grader av livmoderseptum), diagnostiserade med ultraljud
- Historik av äggstockskirurgi, kemoterapi eller strålbehandling
- Känd genetisk störning eller kromosomavvikelse
- BMI >40Kg/m2
- Använder för närvarande hormonellt preventivmedel eller hormonbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AMH <1,3, minst 1 graviditet eller minst 1 missfall
Deltagarna kommer inte att genomgå någon ytterligare intervention jämfört med normal klinisk bedömning och rutintestning av äggstocksreserven, som inkluderar AMH och AFC.
Utredarna kommer att följa standardstimuleringsprotokoll och mediciner.
|
Transvaginalt ultraljud för antral follikelräkning (AFC) utförs på dagen för första konsultationen
Mätning av AMH utförs på dagen för första konsultationen
|
|
AMH <1,3, minst 1 graviditet och inget missfall
Deltagarna kommer inte att genomgå någon ytterligare intervention jämfört med normal klinisk bedömning och rutintestning av äggstocksreserven, som inkluderar AMH och AFC.
Utredarna kommer att följa standardstimuleringsprotokoll och mediciner.
|
Transvaginalt ultraljud för antral follikelräkning (AFC) utförs på dagen för första konsultationen
Mätning av AMH utförs på dagen för första konsultationen
|
|
AMH ≥ 1,3, minst 1 graviditet eller minst 1 missfall
Deltagarna kommer inte att genomgå någon ytterligare intervention jämfört med normal klinisk bedömning och rutintestning av äggstocksreserven, som inkluderar AMH och AFC.
Utredarna kommer att följa standardstimuleringsprotokoll och mediciner.
|
Transvaginalt ultraljud för antral follikelräkning (AFC) utförs på dagen för första konsultationen
Mätning av AMH utförs på dagen för första konsultationen
|
|
AMH ≥1,3, minst 1 graviditet och inget missfall
Deltagarna kommer inte att genomgå någon ytterligare intervention jämfört med normal klinisk bedömning och rutintestning av äggstocksreserven, som inkluderar AMH och AFC.
Utredarna kommer att följa standardstimuleringsprotokoll och mediciner.
|
Transvaginalt ultraljud för antral follikelräkning (AFC) utförs på dagen för första konsultationen
Mätning av AMH utförs på dagen för första konsultationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AMH
Tidsram: 1 dag
|
Anti-Müllerian hormontest
|
1 dag
|
|
AFC
Tidsram: 1 dag
|
Antal antral follikel
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laura Melado, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wang X, Chen C, Wang L, Chen D, Guang W, French J. Conception, early pregnancy loss, and time to clinical pregnancy: a population-based prospective study. Fertil Steril. 2003 Mar;79(3):577-84. doi: 10.1016/s0015-0282(02)04694-0.
- ESHRE working group on Ectopic Pregnancy; Kirk E, Ankum P, Jakab A, Le Clef N, Ludwin A, Small R, Tellum T, Toyli M, Van den Bosch T, Jurkovic D. Terminology for describing normally sited and ectopic pregnancies on ultrasound: ESHRE recommendations for good practice. Hum Reprod Open. 2020 Dec 16;2020(4):hoaa055. doi: 10.1093/hropen/hoaa055. eCollection 2020.
- Atasever M, Soyman Z, Demirel E, Gencdal S, Kelekci S. Diminished ovarian reserve: is it a neglected cause in the assessment of recurrent miscarriage? A cohort study. Fertil Steril. 2016 May;105(5):1236-1240. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.01.001. Epub 2016 Jan 21.
- Bunnewell SJ, Honess ER, Karia AM, Keay SD, Al Wattar BH, Quenby S. Diminished ovarian reserve in recurrent pregnancy loss: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2020 Apr;113(4):818-827.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.11.014. Epub 2020 Mar 4.
- Tan J, Luo L, Jiang J, Yan N, Wang Q. Decreased Ovarian Reserves With an Increasing Number of Previous Early Miscarriages: A Retrospective Analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 10;13:859332. doi: 10.3389/fendo.2022.859332. eCollection 2022.
- Bliddal S, Feldt-Rasmussen U, Forman JL, Hilsted LM, Larsen EC, Christiansen OB, Nielsen CH, Kolte AM, Nielsen HS. Anti-Mullerian hormone and live birth in unexplained recurrent pregnancy loss. Reprod Biomed Online. 2023 Jun;46(6):995-1003. doi: 10.1016/j.rbmo.2023.01.023. Epub 2023 Feb 3.
- Stirrat GM. Recurrent miscarriage. II: Clinical associations, causes, and management. Lancet. 1990 Sep 22;336(8717):728-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)92215-4.
- Coomarasamy A, Dhillon-Smith RK, Papadopoulou A, Al-Memar M, Brewin J, Abrahams VM, Maheshwari A, Christiansen OB, Stephenson MD, Goddijn M, Oladapo OT, Wijeyaratne CN, Bick D, Shehata H, Small R, Bennett PR, Regan L, Rai R, Bourne T, Kaur R, Pickering O, Brosens JJ, Devall AJ, Gallos ID, Quenby S. Recurrent miscarriage: evidence to accelerate action. Lancet. 2021 May 1;397(10285):1675-1682. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00681-4. Epub 2021 Apr 27.
- Seifer DB. Connecting the dots between oocyte quantity and quality in diminished ovarian reserve. Fertil Steril. 2021 Apr;115(4):890. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.01.020. Epub 2021 Mar 6. No abstract available.
- Tarasconi B, Tadros T, Ayoubi JM, Belloc S, de Ziegler D, Fanchin R. Serum antimullerian hormone levels are independently related to miscarriage rates after in vitro fertilization-embryo transfer. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):518-524. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.07.001.
- Lyttle Schumacher BM, Jukic AMZ, Steiner AZ. Antimullerian hormone as a risk factor for miscarriage in naturally conceived pregnancies. Fertil Steril. 2018 Jun;109(6):1065-1071.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.01.039. Epub 2018 Jun 2.
- Leclercq E, de Saint Martin L, Bohec C, Le Martelot MT, Roche S, Alavi Z, Mottier D, Pasquier E. Blood anti-Mullerian hormone is a possible determinant of recurrent early miscarriage, yet not conclusive in predicting a further miscarriage. Reprod Biomed Online. 2019 Aug;39(2):304-311. doi: 10.1016/j.rbmo.2019.04.004. Epub 2019 Apr 12.
- Jaswa EG, McCulloch CE, Simbulan R, Cedars MI, Rosen MP. Diminished ovarian reserve is associated with reduced euploid rates via preimplantation genetic testing for aneuploidy independently from age: evidence for concomitant reduction in oocyte quality with quantity. Fertil Steril. 2021 Apr;115(4):966-973. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.10.051. Epub 2021 Feb 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2023
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2305-ABU-007-LM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Transvaginalt ultraljud
-
University of California, San DiegoAvslutadAppendicit | Gallstenar | KolelithiasisFörenta staterna
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Hadassah Medical OrganizationAvslutad
-
Hospital Son LlatzerAvslutad
-
Tongji HospitalFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Henan Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Università degli Studi dell'InsubriaHar inte rekryterat ännuGraviditetskomplikationer | Leverans; Onormal; Dödfödsel
-
University of ManitobaAvslutadAnsträngningsinkontinensKanada
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Akdeniz UniversityRekrytering