La diminution de la réserve ovarienne est-elle liée à un nombre accru de fausses couches précoces antérieures ?
24 juillet 2023 mis à jour par: Laura Melado, ART Fertility Clinics LLC
La diminution de la réserve ovarienne est-elle liée à un nombre accru de fausses couches précoces antérieures ? Une étude observationnelle prospective
Cette étude vise à explorer la corrélation potentielle entre la diminution de la réserve ovarienne et les antécédents de fausse couche précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En étudiant la prévalence de la faible réserve ovarienne (LOR) dans les populations ayant des antécédents de reproduction spécifiques (telles que les pertes de grossesse récurrentes, G0 et grossesse extra-utérine), ainsi que les taux d'aneuploïdie des embryons produits avec le test génétique préimplantatoire pour les aneuploïdies (PGT-A ), les chercheurs peuvent mieux comprendre comment la LOR affecte les résultats de fécondité dans ces populations. Ces informations peuvent être utilisées pour éclairer la prise de décision clinique, par exemple si les participantes atteintes de LOR devraient envisager une alternative ou si elles bénéficieraient d'interventions supplémentaires pour améliorer la fonction ovarienne.
En fin de compte, en améliorant notre compréhension de l'impact de la LOR sur les résultats de la fertilité dans des populations spécifiques, les chercheurs peuvent aider à améliorer les taux de réussite globaux du traitement de l'infertilité, à réduire l'anxiété et la détresse et à aider les participants à atteindre leurs objectifs de devenir parents.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2059
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Barbara Lawrenz, PhD
- Numéro de téléphone: +971 800 337845489
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jonalyn Edades, RN
- Numéro de téléphone: +971 800 337845489
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Lieux d'étude
-
-
-
Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis, 60202
- ART Fertility Clinics LLC
-
Chercheur principal:
- Laura Melado, PhD
-
Contact:
- Jonalyn Edades, RN
- Numéro de téléphone: +971 800 337845489
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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Contact:
- Laura Melado, PhD
- Numéro de téléphone: +971 800 337845489
- E-mail: laura.melado@artfertilityclinics.com
-
Al Ain, Emirats Arabes Unis
- ART Fertility Clinics Al Ain
-
Contact:
- Anastasia Salame, MD
- Numéro de téléphone: +971 800 337845489
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
Dubai, Emirats Arabes Unis
- ART Fertility Clinics Dubai
-
Contact:
- Carol Coughlan, PhD
- Numéro de téléphone: +971 800 337845489
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les participants qui visitent les cliniques ART Fertility à Abu Dhabi, Al Ain et Dubaï pour une première consultation
La description
Critère d'intégration:
1. Toutes les participantes ayant au moins 1 grossesse précédente, qui sont évaluées dans l'une de nos cliniques (ART Fertility Clinics Abu Dhabi, Al Ain, Dubaï)
Critère d'exclusion:
- Facteur masculin sévère (azoospermie, cryptozoospermie, oligoasthénotératozoospermie sévère (OAT))
- Endométriose sévère et adénomyose sur anamnèse positive ou échographie réalisée dans notre centre lors de la première consultation
- Anomalies utérines (par ex. fibromes, différents degrés de septum utérin), diagnostiqués par échographie
- Antécédents de chirurgie ovarienne, de chimiothérapie ou de radiothérapie
- Trouble génétique connu ou anomalie chromosomique
- IMC >40Kg/m2
- Utilise actuellement une contraception hormonale ou un traitement hormonal substitutif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AMH <1,3, au moins 1 grossesse ou au moins 1 fausse couche
Les participantes ne subiront aucune intervention supplémentaire par rapport à l'évaluation clinique normale et aux tests de routine de la réserve ovarienne, qui comprend l'AMH et l'AFC.
Les enquêteurs suivront les protocoles de stimulation et les médicaments standard.
|
Échographie transvaginale de comptage des follicules antraux (CAF) réalisée le jour de la première consultation
Mesure de l'AMH réalisée le jour de la première consultation
|
|
AMH <1,3, au moins 1 grossesse et pas de fausse couche
Les participantes ne subiront aucune intervention supplémentaire par rapport à l'évaluation clinique normale et aux tests de routine de la réserve ovarienne, qui comprend l'AMH et l'AFC.
Les enquêteurs suivront les protocoles de stimulation et les médicaments standard.
|
Échographie transvaginale de comptage des follicules antraux (CAF) réalisée le jour de la première consultation
Mesure de l'AMH réalisée le jour de la première consultation
|
|
AMH ≥ 1,3, au moins 1 grossesse ou au moins 1 fausse couche
Les participantes ne subiront aucune intervention supplémentaire par rapport à l'évaluation clinique normale et aux tests de routine de la réserve ovarienne, qui comprend l'AMH et l'AFC.
Les enquêteurs suivront les protocoles de stimulation et les médicaments standard.ons.
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Échographie transvaginale de comptage des follicules antraux (CAF) réalisée le jour de la première consultation
Mesure de l'AMH réalisée le jour de la première consultation
|
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AMH ≥1,3, au moins 1 grossesse et pas de fausse couche
Les participantes ne subiront aucune intervention supplémentaire par rapport à l'évaluation clinique normale et aux tests de routine de la réserve ovarienne, qui comprend l'AMH et l'AFC.
Les enquêteurs suivront les protocoles de stimulation et les médicaments standard.
|
Échographie transvaginale de comptage des follicules antraux (CAF) réalisée le jour de la première consultation
Mesure de l'AMH réalisée le jour de la première consultation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
AMH
Délai: Un jour
|
Test d'hormone anti-müllérienne
|
Un jour
|
|
AFC
Délai: Un jour
|
Nombre de follicules antraux
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Melado, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wang X, Chen C, Wang L, Chen D, Guang W, French J. Conception, early pregnancy loss, and time to clinical pregnancy: a population-based prospective study. Fertil Steril. 2003 Mar;79(3):577-84. doi: 10.1016/s0015-0282(02)04694-0.
- ESHRE working group on Ectopic Pregnancy; Kirk E, Ankum P, Jakab A, Le Clef N, Ludwin A, Small R, Tellum T, Toyli M, Van den Bosch T, Jurkovic D. Terminology for describing normally sited and ectopic pregnancies on ultrasound: ESHRE recommendations for good practice. Hum Reprod Open. 2020 Dec 16;2020(4):hoaa055. doi: 10.1093/hropen/hoaa055. eCollection 2020.
- Atasever M, Soyman Z, Demirel E, Gencdal S, Kelekci S. Diminished ovarian reserve: is it a neglected cause in the assessment of recurrent miscarriage? A cohort study. Fertil Steril. 2016 May;105(5):1236-1240. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.01.001. Epub 2016 Jan 21.
- Bunnewell SJ, Honess ER, Karia AM, Keay SD, Al Wattar BH, Quenby S. Diminished ovarian reserve in recurrent pregnancy loss: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2020 Apr;113(4):818-827.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.11.014. Epub 2020 Mar 4.
- Tan J, Luo L, Jiang J, Yan N, Wang Q. Decreased Ovarian Reserves With an Increasing Number of Previous Early Miscarriages: A Retrospective Analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 10;13:859332. doi: 10.3389/fendo.2022.859332. eCollection 2022.
- Bliddal S, Feldt-Rasmussen U, Forman JL, Hilsted LM, Larsen EC, Christiansen OB, Nielsen CH, Kolte AM, Nielsen HS. Anti-Mullerian hormone and live birth in unexplained recurrent pregnancy loss. Reprod Biomed Online. 2023 Jun;46(6):995-1003. doi: 10.1016/j.rbmo.2023.01.023. Epub 2023 Feb 3.
- Stirrat GM. Recurrent miscarriage. II: Clinical associations, causes, and management. Lancet. 1990 Sep 22;336(8717):728-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)92215-4.
- Coomarasamy A, Dhillon-Smith RK, Papadopoulou A, Al-Memar M, Brewin J, Abrahams VM, Maheshwari A, Christiansen OB, Stephenson MD, Goddijn M, Oladapo OT, Wijeyaratne CN, Bick D, Shehata H, Small R, Bennett PR, Regan L, Rai R, Bourne T, Kaur R, Pickering O, Brosens JJ, Devall AJ, Gallos ID, Quenby S. Recurrent miscarriage: evidence to accelerate action. Lancet. 2021 May 1;397(10285):1675-1682. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00681-4. Epub 2021 Apr 27.
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- Tarasconi B, Tadros T, Ayoubi JM, Belloc S, de Ziegler D, Fanchin R. Serum antimullerian hormone levels are independently related to miscarriage rates after in vitro fertilization-embryo transfer. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):518-524. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.07.001.
- Lyttle Schumacher BM, Jukic AMZ, Steiner AZ. Antimullerian hormone as a risk factor for miscarriage in naturally conceived pregnancies. Fertil Steril. 2018 Jun;109(6):1065-1071.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.01.039. Epub 2018 Jun 2.
- Leclercq E, de Saint Martin L, Bohec C, Le Martelot MT, Roche S, Alavi Z, Mottier D, Pasquier E. Blood anti-Mullerian hormone is a possible determinant of recurrent early miscarriage, yet not conclusive in predicting a further miscarriage. Reprod Biomed Online. 2019 Aug;39(2):304-311. doi: 10.1016/j.rbmo.2019.04.004. Epub 2019 Apr 12.
- Jaswa EG, McCulloch CE, Simbulan R, Cedars MI, Rosen MP. Diminished ovarian reserve is associated with reduced euploid rates via preimplantation genetic testing for aneuploidy independently from age: evidence for concomitant reduction in oocyte quality with quantity. Fertil Steril. 2021 Apr;115(4):966-973. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.10.051. Epub 2021 Feb 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Première publication (Réel)
1 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2305-ABU-007-LM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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