- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05969574
Hängt eine verringerte Eierstockreserve mit einer erhöhten Anzahl früherer früherer Fehlgeburten zusammen?
Hängt eine verringerte Eierstockreserve mit einer erhöhten Anzahl früherer früherer Fehlgeburten zusammen? Eine prospektive Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Durch die Untersuchung der Prävalenz einer niedrigen ovariellen Reserve (LOR) in Populationen mit spezifischer Fortpflanzungsgeschichte (wie wiederkehrender Schwangerschaftsverlust, G0 und Eileiterschwangerschaft) sowie der Aneuploidieraten von Embryonen, die mit Präimplantations-Gentests auf Aneuploidien (PGT-A) erzeugt wurden ) können Forscher besser verstehen, wie sich LOR auf die Fruchtbarkeitsergebnisse in diesen Populationen auswirkt. Diese Informationen können als Grundlage für die klinische Entscheidungsfindung genutzt werden, beispielsweise ob Teilnehmerinnen mit LOR eine Alternative in Betracht ziehen sollten oder ob sie von zusätzlichen Interventionen zur Verbesserung der Eierstockfunktion profitieren würden.
Durch die Verbesserung unseres Verständnisses darüber, wie sich LOR auf die Fruchtbarkeitsergebnisse in bestimmten Bevölkerungsgruppen auswirkt, können Forscher letztendlich dazu beitragen, die Gesamterfolgsraten der Unfruchtbarkeitsbehandlung zu verbessern, Ängste und Leiden zu reduzieren und den Teilnehmern dabei zu helfen, ihre Ziele, Eltern zu werden, zu erreichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Barbara Lawrenz, PhD
- Telefonnummer: +971 800 337845489
- E-Mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jonalyn Edades, RN
- Telefonnummer: +971 800 337845489
- E-Mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Studienorte
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Al Ain City, Vereinigte Arabische Emirate
- Rekrutierung
- ART Fertility Clinics Al Ain
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Kontakt:
- Anastasia Salame, MD
- Telefonnummer: +971 800 337845489
- E-Mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
- Rekrutierung
- ART Fertility Clinics Dubai
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Kontakt:
- Carol Coughlan, PhD
- Telefonnummer: +971 800 337845489
- E-Mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
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Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Vereinigte Arabische Emirate, 60202
- Rekrutierung
- ART Fertility Clinics LLC
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Hauptermittler:
- Laura Melado, PhD
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Kontakt:
- Jonalyn Edades, RN
- Telefonnummer: +971 800 337845489
- E-Mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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Kontakt:
- Laura Melado, PhD
- Telefonnummer: +971 800 337845489
- E-Mail: laura.melado@artfertilityclinics.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Alle Teilnehmerinnen mit mindestens einer früheren Schwangerschaft, die in einer unserer Kliniken (ART Fertility Clinics Abu Dhabi, Al Ain, Dubai) untersucht werden
Ausschlusskriterien:
- Schwerer männlicher Faktor (Azoospermie, Kryptozoospermie, schwere Oligoasthenoteratozoospermie (OAT))
- Schwere Endometriose und Adenomyose aufgrund positiver Anamnese oder Ultraschall, durchgeführt in unserem Zentrum während der ersten Konsultation
- Uterusanomalien (z.B. Myome, verschiedene Grade der Gebärmutterscheidewand), diagnostiziert durch Ultraschall
- Vorgeschichte einer Eierstockoperation, Chemotherapie oder Strahlentherapie
- Bekannte genetische Störung oder Chromosomenanomalie
- BMI >40 kg/m2
- Ich verwende derzeit eine hormonelle Empfängnisverhütung oder eine Hormonersatztherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
AMH <1,3, mindestens 1 Schwangerschaft oder mindestens 1 Fehlgeburt
Im Vergleich zur normalen klinischen Beurteilung und routinemäßigen Prüfung der Eierstockreserve, zu der auch AMH und AFC gehören, werden sich die Teilnehmer keiner weiteren Intervention unterziehen.
Die Ermittler werden Standardstimulationsprotokolle und Medikamente befolgen.
|
Transvaginaler Ultraschall zur Bestimmung der Antralfollikelzahl (AFC), durchgeführt am Tag der ersten Konsultation
Die AMH-Messung wurde am Tag der ersten Konsultation durchgeführt
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AMH <1,3, mindestens 1 Schwangerschaft und keine Fehlgeburt
Im Vergleich zur normalen klinischen Beurteilung und routinemäßigen Prüfung der Eierstockreserve, zu der auch AMH und AFC gehören, werden sich die Teilnehmer keiner weiteren Intervention unterziehen.
Die Ermittler werden Standardstimulationsprotokolle und Medikamente befolgen.
|
Transvaginaler Ultraschall zur Bestimmung der Antralfollikelzahl (AFC), durchgeführt am Tag der ersten Konsultation
Die AMH-Messung wurde am Tag der ersten Konsultation durchgeführt
|
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AMH ≥ 1,3, mindestens 1 Schwangerschaft oder mindestens 1 Fehlgeburt
Im Vergleich zur normalen klinischen Beurteilung und routinemäßigen Prüfung der Eierstockreserve, zu der auch AMH und AFC gehören, werden sich die Teilnehmer keiner weiteren Intervention unterziehen.
Die Ermittler werden Standardstimulationsprotokolle und Medikamente befolgen.
|
Transvaginaler Ultraschall zur Bestimmung der Antralfollikelzahl (AFC), durchgeführt am Tag der ersten Konsultation
Die AMH-Messung wurde am Tag der ersten Konsultation durchgeführt
|
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AMH ≥1,3, mindestens 1 Schwangerschaft und keine Fehlgeburt
Im Vergleich zur normalen klinischen Beurteilung und routinemäßigen Prüfung der Eierstockreserve, zu der auch AMH und AFC gehören, werden sich die Teilnehmer keiner weiteren Intervention unterziehen.
Die Ermittler werden Standardstimulationsprotokolle und Medikamente befolgen.
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Transvaginaler Ultraschall zur Bestimmung der Antralfollikelzahl (AFC), durchgeführt am Tag der ersten Konsultation
Die AMH-Messung wurde am Tag der ersten Konsultation durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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AMH
Zeitfenster: 1 Tag
|
Anti-Müller-Hormontest
|
1 Tag
|
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AFC
Zeitfenster: 1 Tag
|
Anzahl der Antralfollikel
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Melado, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wang X, Chen C, Wang L, Chen D, Guang W, French J. Conception, early pregnancy loss, and time to clinical pregnancy: a population-based prospective study. Fertil Steril. 2003 Mar;79(3):577-84. doi: 10.1016/s0015-0282(02)04694-0.
- ESHRE working group on Ectopic Pregnancy; Kirk E, Ankum P, Jakab A, Le Clef N, Ludwin A, Small R, Tellum T, Toyli M, Van den Bosch T, Jurkovic D. Terminology for describing normally sited and ectopic pregnancies on ultrasound: ESHRE recommendations for good practice. Hum Reprod Open. 2020 Dec 16;2020(4):hoaa055. doi: 10.1093/hropen/hoaa055. eCollection 2020.
- Atasever M, Soyman Z, Demirel E, Gencdal S, Kelekci S. Diminished ovarian reserve: is it a neglected cause in the assessment of recurrent miscarriage? A cohort study. Fertil Steril. 2016 May;105(5):1236-1240. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.01.001. Epub 2016 Jan 21.
- Bunnewell SJ, Honess ER, Karia AM, Keay SD, Al Wattar BH, Quenby S. Diminished ovarian reserve in recurrent pregnancy loss: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2020 Apr;113(4):818-827.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.11.014. Epub 2020 Mar 4.
- Tan J, Luo L, Jiang J, Yan N, Wang Q. Decreased Ovarian Reserves With an Increasing Number of Previous Early Miscarriages: A Retrospective Analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 10;13:859332. doi: 10.3389/fendo.2022.859332. eCollection 2022.
- Bliddal S, Feldt-Rasmussen U, Forman JL, Hilsted LM, Larsen EC, Christiansen OB, Nielsen CH, Kolte AM, Nielsen HS. Anti-Mullerian hormone and live birth in unexplained recurrent pregnancy loss. Reprod Biomed Online. 2023 Jun;46(6):995-1003. doi: 10.1016/j.rbmo.2023.01.023. Epub 2023 Feb 3.
- Stirrat GM. Recurrent miscarriage. II: Clinical associations, causes, and management. Lancet. 1990 Sep 22;336(8717):728-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)92215-4.
- Coomarasamy A, Dhillon-Smith RK, Papadopoulou A, Al-Memar M, Brewin J, Abrahams VM, Maheshwari A, Christiansen OB, Stephenson MD, Goddijn M, Oladapo OT, Wijeyaratne CN, Bick D, Shehata H, Small R, Bennett PR, Regan L, Rai R, Bourne T, Kaur R, Pickering O, Brosens JJ, Devall AJ, Gallos ID, Quenby S. Recurrent miscarriage: evidence to accelerate action. Lancet. 2021 May 1;397(10285):1675-1682. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00681-4. Epub 2021 Apr 27.
- Seifer DB. Connecting the dots between oocyte quantity and quality in diminished ovarian reserve. Fertil Steril. 2021 Apr;115(4):890. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.01.020. Epub 2021 Mar 6. No abstract available.
- Tarasconi B, Tadros T, Ayoubi JM, Belloc S, de Ziegler D, Fanchin R. Serum antimullerian hormone levels are independently related to miscarriage rates after in vitro fertilization-embryo transfer. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):518-524. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.07.001.
- Lyttle Schumacher BM, Jukic AMZ, Steiner AZ. Antimullerian hormone as a risk factor for miscarriage in naturally conceived pregnancies. Fertil Steril. 2018 Jun;109(6):1065-1071.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.01.039. Epub 2018 Jun 2.
- Leclercq E, de Saint Martin L, Bohec C, Le Martelot MT, Roche S, Alavi Z, Mottier D, Pasquier E. Blood anti-Mullerian hormone is a possible determinant of recurrent early miscarriage, yet not conclusive in predicting a further miscarriage. Reprod Biomed Online. 2019 Aug;39(2):304-311. doi: 10.1016/j.rbmo.2019.04.004. Epub 2019 Apr 12.
- Jaswa EG, McCulloch CE, Simbulan R, Cedars MI, Rosen MP. Diminished ovarian reserve is associated with reduced euploid rates via preimplantation genetic testing for aneuploidy independently from age: evidence for concomitant reduction in oocyte quality with quantity. Fertil Steril. 2021 Apr;115(4):966-973. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.10.051. Epub 2021 Feb 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2305-ABU-007-LM
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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