- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05969574
Связано ли снижение овариального резерва с увеличением числа предыдущих ранних выкидышей?
Связано ли снижение овариального резерва с увеличением числа предыдущих ранних выкидышей? Проспективное обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучая распространенность низкого овариального резерва (LOR) в популяциях с определенным репродуктивным анамнезом (таким как привычное невынашивание беременности, G0 и внематочная беременность), а также частоту анеуплоидии эмбрионов, полученных с помощью преимплантационного генетического тестирования на анеуплоидии (PGT-A ), Исследователи могут лучше понять, как LOR влияет на результаты фертильности в этих группах населения. Эта информация может быть использована для информирования при принятии клинических решений, например, следует ли участникам с LOR рассмотреть альтернативу или им будут полезны дополнительные вмешательства для улучшения функции яичников.
В конечном счете, улучшая наше понимание того, как LOR влияет на результаты фертильности в конкретных группах населения, исследователи могут помочь улучшить общие показатели успеха лечения бесплодия, уменьшить тревогу и стресс, а также помочь участникам достичь целей стать родителями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Barbara Lawrenz, PhD
- Номер телефона: +971 800 337845489
- Электронная почта: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jonalyn Edades, RN
- Номер телефона: +971 800 337845489
- Электронная почта: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Места учебы
-
-
-
Al Ain City, Объединенные Арабские Эмираты
- Рекрутинг
- ART Fertility Clinics Al Ain
-
Контакт:
- Anastasia Salame, MD
- Номер телефона: +971 800 337845489
- Электронная почта: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
Dubai, Объединенные Арабские Эмираты
- Рекрутинг
- ART Fertility Clinics Dubai
-
Контакт:
- Carol Coughlan, PhD
- Номер телефона: +971 800 337845489
- Электронная почта: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Объединенные Арабские Эмираты, 60202
- Рекрутинг
- ART Fertility Clinics LLC
-
Главный следователь:
- Laura Melado, PhD
-
Контакт:
- Jonalyn Edades, RN
- Номер телефона: +971 800 337845489
- Электронная почта: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
Контакт:
- Laura Melado, PhD
- Номер телефона: +971 800 337845489
- Электронная почта: laura.melado@artfertilityclinics.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Все участники с хотя бы 1 предыдущей беременностью, которые проходят обследование в одной из наших клиник (клиника ART Fertility Clinics Абу-Даби, Аль-Айн, Дубай)
Критерий исключения:
- Тяжелый мужской фактор (азооспермия, криптозооспермия, тяжелая олигоастенотератозооспермия (ОАТ))
- Тяжелый эндометриоз и аденомиоз на основании положительного анамнеза или УЗИ, проведенного в нашем центре на первой консультации
- Аномалии матки (например, миомы, разной степени перегородки матки), диагностируется с помощью УЗИ
- История операции на яичниках, химиотерапии или лучевой терапии
- Известное генетическое заболевание или хромосомная аномалия
- ИМТ >40 кг/м2
- В настоящее время используется гормональная контрацепция или заместительная гормональная терапия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
АМГ <1,3, по крайней мере 1 беременность или по крайней мере 1 выкидыш
Участники не будут подвергаться никакому дополнительному вмешательству по сравнению с обычной клинической оценкой и рутинным тестированием овариального резерва, которое включает АМГ и АФК.
Исследователи будут следовать стандартным протоколам стимуляции и лекарствам.
|
Трансвагинальное УЗИ для подсчета антральных фолликулов (AFC), выполненное в день первой консультации
Измерение АМГ проводится в день первой консультации.
|
|
АМГ <1,3, как минимум 1 беременность и отсутствие выкидыша
Участники не будут подвергаться никакому дополнительному вмешательству по сравнению с обычной клинической оценкой и рутинным тестированием овариального резерва, которое включает АМГ и АФК.
Исследователи будут следовать стандартным протоколам стимуляции и лекарствам.
|
Трансвагинальное УЗИ для подсчета антральных фолликулов (AFC), выполненное в день первой консультации
Измерение АМГ проводится в день первой консультации.
|
|
АМГ ≥ 1,3, не менее 1 беременности или не менее 1 выкидыша
Участники не будут подвергаться никакому дополнительному вмешательству по сравнению с обычной клинической оценкой и рутинным тестированием овариального резерва, которое включает АМГ и АФК.
Исследователи будут следовать стандартным протоколам стимуляции и назначению лекарств.
|
Трансвагинальное УЗИ для подсчета антральных фолликулов (AFC), выполненное в день первой консультации
Измерение АМГ проводится в день первой консультации.
|
|
АМГ ≥1,3, минимум 1 беременность и отсутствие выкидыша
Участники не будут подвергаться никакому дополнительному вмешательству по сравнению с обычной клинической оценкой и рутинным тестированием овариального резерва, которое включает АМГ и АФК.
Исследователи будут следовать стандартным протоколам стимуляции и лекарствам.
|
Трансвагинальное УЗИ для подсчета антральных фолликулов (AFC), выполненное в день первой консультации
Измерение АМГ проводится в день первой консультации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АМГ
Временное ограничение: 1 день
|
Тест на антимюллеровский гормон
|
1 день
|
|
АФК
Временное ограничение: 1 день
|
Количество антральных фолликулов
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Melado, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wang X, Chen C, Wang L, Chen D, Guang W, French J. Conception, early pregnancy loss, and time to clinical pregnancy: a population-based prospective study. Fertil Steril. 2003 Mar;79(3):577-84. doi: 10.1016/s0015-0282(02)04694-0.
- ESHRE working group on Ectopic Pregnancy; Kirk E, Ankum P, Jakab A, Le Clef N, Ludwin A, Small R, Tellum T, Toyli M, Van den Bosch T, Jurkovic D. Terminology for describing normally sited and ectopic pregnancies on ultrasound: ESHRE recommendations for good practice. Hum Reprod Open. 2020 Dec 16;2020(4):hoaa055. doi: 10.1093/hropen/hoaa055. eCollection 2020.
- Atasever M, Soyman Z, Demirel E, Gencdal S, Kelekci S. Diminished ovarian reserve: is it a neglected cause in the assessment of recurrent miscarriage? A cohort study. Fertil Steril. 2016 May;105(5):1236-1240. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.01.001. Epub 2016 Jan 21.
- Bunnewell SJ, Honess ER, Karia AM, Keay SD, Al Wattar BH, Quenby S. Diminished ovarian reserve in recurrent pregnancy loss: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2020 Apr;113(4):818-827.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.11.014. Epub 2020 Mar 4.
- Tan J, Luo L, Jiang J, Yan N, Wang Q. Decreased Ovarian Reserves With an Increasing Number of Previous Early Miscarriages: A Retrospective Analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 10;13:859332. doi: 10.3389/fendo.2022.859332. eCollection 2022.
- Bliddal S, Feldt-Rasmussen U, Forman JL, Hilsted LM, Larsen EC, Christiansen OB, Nielsen CH, Kolte AM, Nielsen HS. Anti-Mullerian hormone and live birth in unexplained recurrent pregnancy loss. Reprod Biomed Online. 2023 Jun;46(6):995-1003. doi: 10.1016/j.rbmo.2023.01.023. Epub 2023 Feb 3.
- Stirrat GM. Recurrent miscarriage. II: Clinical associations, causes, and management. Lancet. 1990 Sep 22;336(8717):728-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)92215-4.
- Coomarasamy A, Dhillon-Smith RK, Papadopoulou A, Al-Memar M, Brewin J, Abrahams VM, Maheshwari A, Christiansen OB, Stephenson MD, Goddijn M, Oladapo OT, Wijeyaratne CN, Bick D, Shehata H, Small R, Bennett PR, Regan L, Rai R, Bourne T, Kaur R, Pickering O, Brosens JJ, Devall AJ, Gallos ID, Quenby S. Recurrent miscarriage: evidence to accelerate action. Lancet. 2021 May 1;397(10285):1675-1682. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00681-4. Epub 2021 Apr 27.
- Seifer DB. Connecting the dots between oocyte quantity and quality in diminished ovarian reserve. Fertil Steril. 2021 Apr;115(4):890. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.01.020. Epub 2021 Mar 6. No abstract available.
- Tarasconi B, Tadros T, Ayoubi JM, Belloc S, de Ziegler D, Fanchin R. Serum antimullerian hormone levels are independently related to miscarriage rates after in vitro fertilization-embryo transfer. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):518-524. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.07.001.
- Lyttle Schumacher BM, Jukic AMZ, Steiner AZ. Antimullerian hormone as a risk factor for miscarriage in naturally conceived pregnancies. Fertil Steril. 2018 Jun;109(6):1065-1071.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.01.039. Epub 2018 Jun 2.
- Leclercq E, de Saint Martin L, Bohec C, Le Martelot MT, Roche S, Alavi Z, Mottier D, Pasquier E. Blood anti-Mullerian hormone is a possible determinant of recurrent early miscarriage, yet not conclusive in predicting a further miscarriage. Reprod Biomed Online. 2019 Aug;39(2):304-311. doi: 10.1016/j.rbmo.2019.04.004. Epub 2019 Apr 12.
- Jaswa EG, McCulloch CE, Simbulan R, Cedars MI, Rosen MP. Diminished ovarian reserve is associated with reduced euploid rates via preimplantation genetic testing for aneuploidy independently from age: evidence for concomitant reduction in oocyte quality with quantity. Fertil Steril. 2021 Apr;115(4):966-973. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.10.051. Epub 2021 Feb 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2305-ABU-007-LM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .