- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05969574
Is een verminderde ovariële reserve gerelateerd aan een groter aantal eerdere vroege miskramen?
Is een verminderde ovariële reserve gerelateerd aan een groter aantal eerdere vroege miskramen? Een prospectieve observatiestudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door de prevalentie van lage ovariële reserve (LOR) te onderzoeken in populaties met specifieke reproductieve geschiedenissen (zoals herhaald zwangerschapsverlies, G0 en buitenbaarmoederlijke zwangerschap), evenals de aneuploïdiecijfers van embryo's geproduceerd met pre-implantatie genetische tests voor aneuploïdieën (PGT-A ), kunnen onderzoekers beter begrijpen hoe LOR de vruchtbaarheidsuitkomsten in deze populaties beïnvloedt. Deze informatie kan worden gebruikt om de klinische besluitvorming te informeren, bijvoorbeeld of deelnemers met LOR een alternatief moeten overwegen of dat ze baat zouden hebben bij aanvullende interventies om de ovariële functie te verbeteren.
Uiteindelijk kunnen onderzoekers, door ons begrip te verbeteren van hoe LOR vruchtbaarheidsuitkomsten in specifieke populaties beïnvloedt, helpen om de algehele slagingspercentages van onvruchtbaarheidsbehandelingen te verbeteren, angst en angst te verminderen en deelnemers te helpen hun doelen te bereiken om ouders te worden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Barbara Lawrenz, PhD
- Telefoonnummer: +971 800 337845489
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jonalyn Edades, RN
- Telefoonnummer: +971 800 337845489
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Studie Locaties
-
-
-
Al Ain City, Verenigde Arabische Emiraten
- Werving
- ART Fertility Clinics Al Ain
-
Contact:
- Anastasia Salame, MD
- Telefoonnummer: +971 800 337845489
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
Dubai, Verenigde Arabische Emiraten
- Werving
- ART Fertility Clinics Dubai
-
Contact:
- Carol Coughlan, PhD
- Telefoonnummer: +971 800 337845489
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Verenigde Arabische Emiraten, 60202
- Werving
- ART Fertility Clinics LLC
-
Hoofdonderzoeker:
- Laura Melado, PhD
-
Contact:
- Jonalyn Edades, RN
- Telefoonnummer: +971 800 337845489
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
Contact:
- Laura Melado, PhD
- Telefoonnummer: +971 800 337845489
- E-mail: laura.melado@artfertilityclinics.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Alle deelnemers met minimaal 1 eerdere zwangerschap, die worden beoordeeld in een van onze klinieken (ART Fertility Clinics Abu Dhabi, Al Ain, Dubai)
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige mannelijke factor (azoöspermie, cryptozoospermie, ernstige oligoasthenoteratozoospermie (OAT))
- Ernstige endometriose en adenomyose op basis van positieve anamnese of echografie in ons centrum tijdens het eerste consult
- Baarmoederafwijkingen (bijv. vleesbomen, verschillende graden van baarmoederseptum), gediagnosticeerd door middel van echografie
- Geschiedenis van eierstokchirurgie, chemotherapie of bestralingstherapie
- Bekende genetische aandoening of chromosomale afwijking
- BMI >40Kg/m2
- Gebruikt momenteel hormonale anticonceptie of hormoonvervangende therapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AMH <1,3, minimaal 1 zwangerschap of minimaal 1 miskraam
Deelnemers ondergaan geen aanvullende interventie in vergelijking met normale klinische beoordelingen en routinetests van de ovariële reserve, waaronder AMH en AFC.
Onderzoekers zullen standaard stimulatieprotocollen en medicijnen volgen.
|
Transvaginale echografie voor antrale follikeltelling (AFC) uitgevoerd op de dag van het eerste consult
Meting van AMH uitgevoerd op de dag van het eerste consult
|
|
AMH <1,3, minimaal 1 zwangerschap en geen miskraam
Deelnemers ondergaan geen aanvullende interventie in vergelijking met normale klinische beoordelingen en routinetests van de ovariële reserve, waaronder AMH en AFC.
Onderzoekers zullen standaard stimulatieprotocollen en medicijnen volgen.
|
Transvaginale echografie voor antrale follikeltelling (AFC) uitgevoerd op de dag van het eerste consult
Meting van AMH uitgevoerd op de dag van het eerste consult
|
|
AMH ≥ 1,3, minimaal 1 zwangerschap of minimaal 1 miskraam
Deelnemers ondergaan geen aanvullende interventie in vergelijking met normale klinische beoordelingen en routinetests van de ovariële reserve, waaronder AMH en AFC.
Onderzoekers volgen standaard stimulatieprotocollen en medicatie.
|
Transvaginale echografie voor antrale follikeltelling (AFC) uitgevoerd op de dag van het eerste consult
Meting van AMH uitgevoerd op de dag van het eerste consult
|
|
AMH ≥1,3, minimaal 1 zwangerschap en geen miskraam
Deelnemers ondergaan geen aanvullende interventie in vergelijking met normale klinische beoordelingen en routinetests van de ovariële reserve, waaronder AMH en AFC.
Onderzoekers zullen standaard stimulatieprotocollen en medicijnen volgen.
|
Transvaginale echografie voor antrale follikeltelling (AFC) uitgevoerd op de dag van het eerste consult
Meting van AMH uitgevoerd op de dag van het eerste consult
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AMH
Tijdsspanne: 1 dag
|
Anti-Mülleriaanse hormoontest
|
1 dag
|
|
AFC
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal antrale follikels
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Melado, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wang X, Chen C, Wang L, Chen D, Guang W, French J. Conception, early pregnancy loss, and time to clinical pregnancy: a population-based prospective study. Fertil Steril. 2003 Mar;79(3):577-84. doi: 10.1016/s0015-0282(02)04694-0.
- ESHRE working group on Ectopic Pregnancy; Kirk E, Ankum P, Jakab A, Le Clef N, Ludwin A, Small R, Tellum T, Toyli M, Van den Bosch T, Jurkovic D. Terminology for describing normally sited and ectopic pregnancies on ultrasound: ESHRE recommendations for good practice. Hum Reprod Open. 2020 Dec 16;2020(4):hoaa055. doi: 10.1093/hropen/hoaa055. eCollection 2020.
- Atasever M, Soyman Z, Demirel E, Gencdal S, Kelekci S. Diminished ovarian reserve: is it a neglected cause in the assessment of recurrent miscarriage? A cohort study. Fertil Steril. 2016 May;105(5):1236-1240. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.01.001. Epub 2016 Jan 21.
- Bunnewell SJ, Honess ER, Karia AM, Keay SD, Al Wattar BH, Quenby S. Diminished ovarian reserve in recurrent pregnancy loss: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2020 Apr;113(4):818-827.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.11.014. Epub 2020 Mar 4.
- Tan J, Luo L, Jiang J, Yan N, Wang Q. Decreased Ovarian Reserves With an Increasing Number of Previous Early Miscarriages: A Retrospective Analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 10;13:859332. doi: 10.3389/fendo.2022.859332. eCollection 2022.
- Bliddal S, Feldt-Rasmussen U, Forman JL, Hilsted LM, Larsen EC, Christiansen OB, Nielsen CH, Kolte AM, Nielsen HS. Anti-Mullerian hormone and live birth in unexplained recurrent pregnancy loss. Reprod Biomed Online. 2023 Jun;46(6):995-1003. doi: 10.1016/j.rbmo.2023.01.023. Epub 2023 Feb 3.
- Stirrat GM. Recurrent miscarriage. II: Clinical associations, causes, and management. Lancet. 1990 Sep 22;336(8717):728-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)92215-4.
- Coomarasamy A, Dhillon-Smith RK, Papadopoulou A, Al-Memar M, Brewin J, Abrahams VM, Maheshwari A, Christiansen OB, Stephenson MD, Goddijn M, Oladapo OT, Wijeyaratne CN, Bick D, Shehata H, Small R, Bennett PR, Regan L, Rai R, Bourne T, Kaur R, Pickering O, Brosens JJ, Devall AJ, Gallos ID, Quenby S. Recurrent miscarriage: evidence to accelerate action. Lancet. 2021 May 1;397(10285):1675-1682. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00681-4. Epub 2021 Apr 27.
- Seifer DB. Connecting the dots between oocyte quantity and quality in diminished ovarian reserve. Fertil Steril. 2021 Apr;115(4):890. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.01.020. Epub 2021 Mar 6. No abstract available.
- Tarasconi B, Tadros T, Ayoubi JM, Belloc S, de Ziegler D, Fanchin R. Serum antimullerian hormone levels are independently related to miscarriage rates after in vitro fertilization-embryo transfer. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):518-524. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.07.001.
- Lyttle Schumacher BM, Jukic AMZ, Steiner AZ. Antimullerian hormone as a risk factor for miscarriage in naturally conceived pregnancies. Fertil Steril. 2018 Jun;109(6):1065-1071.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.01.039. Epub 2018 Jun 2.
- Leclercq E, de Saint Martin L, Bohec C, Le Martelot MT, Roche S, Alavi Z, Mottier D, Pasquier E. Blood anti-Mullerian hormone is a possible determinant of recurrent early miscarriage, yet not conclusive in predicting a further miscarriage. Reprod Biomed Online. 2019 Aug;39(2):304-311. doi: 10.1016/j.rbmo.2019.04.004. Epub 2019 Apr 12.
- Jaswa EG, McCulloch CE, Simbulan R, Cedars MI, Rosen MP. Diminished ovarian reserve is associated with reduced euploid rates via preimplantation genetic testing for aneuploidy independently from age: evidence for concomitant reduction in oocyte quality with quantity. Fertil Steril. 2021 Apr;115(4):966-973. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.10.051. Epub 2021 Feb 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2305-ABU-007-LM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .