Liittyykö munasarjojen väheneminen aikaisempien keskenmenojen lisääntymiseen?
maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Laura Melado, ART Fertility Clinics LLC
Liittyykö munasarjojen väheneminen aikaisempien keskenmenojen lisääntymiseen? Tulevaisuuden havainnointitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollista korrelaatiota munasarjojen pienenemisen ja aikaisemman aikaisen keskenmenon välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimalla matalan munasarjareservin (LOR) esiintyvyyttä populaatioissa, joilla on erityinen lisääntymishistoria (kuten toistuva raskauden menetys, G0 ja kohdunulkoinen raskaus), sekä aneuploidiasteet alkioissa, jotka on tuotettu preimplantaatiogeenitestillä aneuploidioiden varalta (PGT-A) ), Tutkijat voivat ymmärtää paremmin, kuinka LOR vaikuttaa hedelmällisyyteen näissä populaatioissa. Näitä tietoja voidaan käyttää kliinisessä päätöksenteossa, kuten olisiko LOR-potilaiden harkittava vaihtoehtoa vai hyötyisivätkö he lisätoimenpiteistä munasarjojen toiminnan parantamiseksi.
Viime kädessä parantamalla ymmärrystämme siitä, kuinka LOR vaikuttaa hedelmällisyyteen tietyissä populaatioissa, tutkijat voivat auttaa parantamaan hedelmättömyyshoidon yleistä onnistumisastetta, vähentämään ahdistusta ja ahdistusta ja auttaa osallistujia saavuttamaan tavoitteensa tulla vanhemmiksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2059
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Barbara Lawrenz, PhD
- Puhelinnumero: +971 800 337845489
- Sähköposti: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jonalyn Edades, RN
- Puhelinnumero: +971 800 337845489
- Sähköposti: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 60202
- ART Fertility Clinics LLC
-
Päätutkija:
- Laura Melado, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonalyn Edades, RN
- Puhelinnumero: +971 800 337845489
- Sähköposti: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Melado, PhD
- Puhelinnumero: +971 800 337845489
- Sähköposti: laura.melado@artfertilityclinics.com
-
Al Ain, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- ART Fertility Clinics Al Ain
-
Ottaa yhteyttä:
- Anastasia Salame, MD
- Puhelinnumero: +971 800 337845489
- Sähköposti: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- ART Fertility Clinics Dubai
-
Ottaa yhteyttä:
- Carol Coughlan, PhD
- Puhelinnumero: +971 800 337845489
- Sähköposti: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistujat, jotka vierailevat ART Fertility -klinikoilla Abu Dhabissa, Al Ainissa ja Dubaissa ensimmäistä konsultaatiota varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Kaikki osallistujat, joilla on vähintään yksi aikaisempi raskaus ja jotka on arvioitu jollakin klinikoillamme (ART Fertility Clinics Abu Dhabi, Al Ain, Dubai)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea miestekijä (azoospermia, kryptozoospermia, vaikea oligoasthenoteratozoospermia (OAT))
- Vaikea endometrioosi ja adenomyoosi, joka perustuu positiiviseen anamneesiin tai keskuksessamme ensimmäisellä konsultaatiolla tehtyyn ultraäänitutkimukseen
- Kohdun poikkeavuudet (esim. fibroidit, eriasteiset kohdun väliseinät), diagnosoitu ultraäänellä
- Aiempi munasarjaleikkaus, kemoterapia tai sädehoito
- Tunnettu geneettinen häiriö tai kromosomipoikkeavuus
- BMI > 40 kg/m2
- Käytän tällä hetkellä hormonaalista ehkäisyä tai hormonikorvaushoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AMH <1,3, vähintään 1 raskaus tai vähintään 1 keskenmeno
Osallistujille ei tehdä mitään lisätoimenpiteitä verrattuna normaaliin kliiniseen arviointiin ja rutiininomaiseen munasarjareservin testaukseen, joka sisältää AMH:n ja AFC:n.
Tutkijat noudattavat normaaleja stimulaatioprotokollia ja lääkkeitä.
|
Transvaginaalinen ultraääni anturaalirakkuloiden määrän (AFC) määrittämiseksi ensimmäisen konsultaation päivänä
AMH-mittaus suoritettiin ensimmäisen konsultaation päivänä
|
|
AMH <1,3, vähintään 1 raskaus ja ei keskenmenoa
Osallistujille ei tehdä mitään lisätoimenpiteitä verrattuna normaaliin kliiniseen arviointiin ja rutiininomaiseen munasarjareservin testaukseen, joka sisältää AMH:n ja AFC:n.
Tutkijat noudattavat normaaleja stimulaatioprotokollia ja lääkkeitä.
|
Transvaginaalinen ultraääni anturaalirakkuloiden määrän (AFC) määrittämiseksi ensimmäisen konsultaation päivänä
AMH-mittaus suoritettiin ensimmäisen konsultaation päivänä
|
|
AMH ≥ 1,3, vähintään 1 raskaus tai vähintään 1 keskenmeno
Osallistujille ei tehdä mitään lisätoimenpiteitä verrattuna normaaliin kliiniseen arviointiin ja rutiininomaiseen munasarjareservin testaukseen, joka sisältää AMH:n ja AFC:n.
Tutkijat noudattavat normaaleja stimulaatioprotokollia ja lääkkeitä.
|
Transvaginaalinen ultraääni anturaalirakkuloiden määrän (AFC) määrittämiseksi ensimmäisen konsultaation päivänä
AMH-mittaus suoritettiin ensimmäisen konsultaation päivänä
|
|
AMH ≥1,3, vähintään 1 raskaus ja ei keskenmenoa
Osallistujille ei tehdä mitään lisätoimenpiteitä verrattuna normaaliin kliiniseen arviointiin ja rutiininomaiseen munasarjareservin testaukseen, joka sisältää AMH:n ja AFC:n.
Tutkijat noudattavat normaaleja stimulaatioprotokollia ja lääkkeitä.
|
Transvaginaalinen ultraääni anturaalirakkuloiden määrän (AFC) määrittämiseksi ensimmäisen konsultaation päivänä
AMH-mittaus suoritettiin ensimmäisen konsultaation päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AMH
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Anti-Müller-hormonitesti
|
1 päivä
|
|
AFC
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Antral follikkelien määrä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Melado, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang X, Chen C, Wang L, Chen D, Guang W, French J. Conception, early pregnancy loss, and time to clinical pregnancy: a population-based prospective study. Fertil Steril. 2003 Mar;79(3):577-84. doi: 10.1016/s0015-0282(02)04694-0.
- ESHRE working group on Ectopic Pregnancy; Kirk E, Ankum P, Jakab A, Le Clef N, Ludwin A, Small R, Tellum T, Toyli M, Van den Bosch T, Jurkovic D. Terminology for describing normally sited and ectopic pregnancies on ultrasound: ESHRE recommendations for good practice. Hum Reprod Open. 2020 Dec 16;2020(4):hoaa055. doi: 10.1093/hropen/hoaa055. eCollection 2020.
- Atasever M, Soyman Z, Demirel E, Gencdal S, Kelekci S. Diminished ovarian reserve: is it a neglected cause in the assessment of recurrent miscarriage? A cohort study. Fertil Steril. 2016 May;105(5):1236-1240. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.01.001. Epub 2016 Jan 21.
- Bunnewell SJ, Honess ER, Karia AM, Keay SD, Al Wattar BH, Quenby S. Diminished ovarian reserve in recurrent pregnancy loss: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2020 Apr;113(4):818-827.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.11.014. Epub 2020 Mar 4.
- Tan J, Luo L, Jiang J, Yan N, Wang Q. Decreased Ovarian Reserves With an Increasing Number of Previous Early Miscarriages: A Retrospective Analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 10;13:859332. doi: 10.3389/fendo.2022.859332. eCollection 2022.
- Bliddal S, Feldt-Rasmussen U, Forman JL, Hilsted LM, Larsen EC, Christiansen OB, Nielsen CH, Kolte AM, Nielsen HS. Anti-Mullerian hormone and live birth in unexplained recurrent pregnancy loss. Reprod Biomed Online. 2023 Jun;46(6):995-1003. doi: 10.1016/j.rbmo.2023.01.023. Epub 2023 Feb 3.
- Stirrat GM. Recurrent miscarriage. II: Clinical associations, causes, and management. Lancet. 1990 Sep 22;336(8717):728-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)92215-4.
- Coomarasamy A, Dhillon-Smith RK, Papadopoulou A, Al-Memar M, Brewin J, Abrahams VM, Maheshwari A, Christiansen OB, Stephenson MD, Goddijn M, Oladapo OT, Wijeyaratne CN, Bick D, Shehata H, Small R, Bennett PR, Regan L, Rai R, Bourne T, Kaur R, Pickering O, Brosens JJ, Devall AJ, Gallos ID, Quenby S. Recurrent miscarriage: evidence to accelerate action. Lancet. 2021 May 1;397(10285):1675-1682. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00681-4. Epub 2021 Apr 27.
- Seifer DB. Connecting the dots between oocyte quantity and quality in diminished ovarian reserve. Fertil Steril. 2021 Apr;115(4):890. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.01.020. Epub 2021 Mar 6. No abstract available.
- Tarasconi B, Tadros T, Ayoubi JM, Belloc S, de Ziegler D, Fanchin R. Serum antimullerian hormone levels are independently related to miscarriage rates after in vitro fertilization-embryo transfer. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):518-524. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.07.001.
- Lyttle Schumacher BM, Jukic AMZ, Steiner AZ. Antimullerian hormone as a risk factor for miscarriage in naturally conceived pregnancies. Fertil Steril. 2018 Jun;109(6):1065-1071.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.01.039. Epub 2018 Jun 2.
- Leclercq E, de Saint Martin L, Bohec C, Le Martelot MT, Roche S, Alavi Z, Mottier D, Pasquier E. Blood anti-Mullerian hormone is a possible determinant of recurrent early miscarriage, yet not conclusive in predicting a further miscarriage. Reprod Biomed Online. 2019 Aug;39(2):304-311. doi: 10.1016/j.rbmo.2019.04.004. Epub 2019 Apr 12.
- Jaswa EG, McCulloch CE, Simbulan R, Cedars MI, Rosen MP. Diminished ovarian reserve is associated with reduced euploid rates via preimplantation genetic testing for aneuploidy independently from age: evidence for concomitant reduction in oocyte quality with quantity. Fertil Steril. 2021 Apr;115(4):966-973. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.10.051. Epub 2021 Feb 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2305-ABU-007-LM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskenmeno, Toistuva
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiRefractory/Recurrent Primary keskushermoston lymfooma (PCNSL)Yhdysvallat
-
Centaurus Biopharma Co., Ltd.TuntematonKrooninen lymfosyyttinen leukemia | Waldenströmin makroglobulinemia | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Relapsoitunut tai tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Mantle Zone Lymfooma Refractory/Recurrent | Follicle Centerin lymfooma diffuusiKiina
Kliiniset tutkimukset Transvaginaalinen ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina