Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er nedsat ovariereserve relateret til et øget antal tidligere tidlige aborter?

17. februar 2025 opdateret af: Laura Melado, ART Fertility Clinics LLC

Er nedsat ovariereserve relateret til et øget antal tidligere tidlige aborter? En prospektiv observationsundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at udforske den potentielle sammenhæng mellem nedsat ovariereserve og tidligere anamnese med tidlig abort.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at undersøge forekomsten af ​​lav ovariereserve (LOR) i populationer med specifik reproduktionshistorie (såsom tilbagevendende graviditetstab, G0 og ektopisk graviditet), såvel som aneuploidihyppigheden af ​​embryoner produceret med præimplantationsgenetisk testning for aneuploidier (PGT-A) ), Efterforskere kan bedre forstå, hvordan LOR påvirker fertilitetsresultaterne i disse populationer. Denne information kan bruges til at informere klinisk beslutningstagning, såsom om deltagere med LOR bør overveje alternativer, eller om de ville have gavn af yderligere interventioner for at forbedre ovariefunktionen.

I sidste ende, ved at forbedre vores forståelse af, hvordan LOR påvirker fertilitetsresultater i specifikke populationer, kan efterforskere hjælpe med at forbedre de overordnede succesrater for infertilitetsbehandling, reducere angst og nød og hjælpe deltagerne med at nå målene om at blive forældre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2059

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere, der besøger ART Fertilitetsklinikker i Abu Dhabi, Al Ain og Dubai til første konsultation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Alle deltagere med mindst 1 tidligere graviditet, som er vurderet i en af ​​vores klinikker (ART Fertility Clinics Abu Dhabi, Al Ain, Dubai)

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig mandlig faktor (azoospermi, kryptozoospermi, svær oligoastenoteratozoospermi (OAT))
  2. Svær endometriose og adenomyose baseret på positiv anamnese eller ultralyd udført i vores center under den første konsultation
  3. Uterine abnormiteter (f. fibromer, forskellige grader af uterin septum), diagnosticeret ved ultralyd
  4. Anamnese med ovariekirurgi, kemoterapi eller strålebehandling
  5. Kendt genetisk lidelse eller kromosomal abnormitet
  6. BMI >40Kg/m2
  7. Bruger i øjeblikket hormonprævention eller hormonbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AMH <1,3, mindst 1 graviditet eller mindst 1 abort
Deltagerne vil ikke gennemgå nogen yderligere intervention sammenlignet med normal klinisk vurdering og rutinetestning af ovariereserven, som inkluderer AMH og AFC. Efterforskere vil følge standard stimuleringsprotokoller og medicin.
Diagnostisk test: Transvaginal ultralyd
Transvaginal ultralyd for antral follikeltælling (AFC) udført på dagen for første konsultation
Diagnostisk test: Blodprøve AMH
Måling af AMH udført på dagen for første konsultation
AMH <1,3, mindst 1 graviditet og ingen abort
Deltagerne vil ikke gennemgå nogen yderligere intervention sammenlignet med normal klinisk vurdering og rutinetestning af ovariereserven, som inkluderer AMH og AFC. Efterforskere vil følge standard stimuleringsprotokoller og medicin.
Diagnostisk test: Transvaginal ultralyd
Transvaginal ultralyd for antral follikeltælling (AFC) udført på dagen for første konsultation
Diagnostisk test: Blodprøve AMH
Måling af AMH udført på dagen for første konsultation
AMH ≥ 1,3, mindst 1 graviditet eller mindst 1 abort
Deltagerne vil ikke gennemgå nogen yderligere intervention sammenlignet med normal klinisk vurdering og rutinetestning af ovariereserven, som inkluderer AMH og AFC. Efterforskere vil følge standardstimuleringsprotokoller og medicin.
Diagnostisk test: Transvaginal ultralyd
Transvaginal ultralyd for antral follikeltælling (AFC) udført på dagen for første konsultation
Diagnostisk test: Blodprøve AMH
Måling af AMH udført på dagen for første konsultation
AMH ≥1,3, mindst 1 graviditet og ingen abort
Deltagerne vil ikke gennemgå nogen yderligere intervention sammenlignet med normal klinisk vurdering og rutinetestning af ovariereserven, som inkluderer AMH og AFC. Efterforskere vil følge standard stimuleringsprotokoller og medicin.
Diagnostisk test: Transvaginal ultralyd
Transvaginal ultralyd for antral follikeltælling (AFC) udført på dagen for første konsultation
Diagnostisk test: Blodprøve AMH
Måling af AMH udført på dagen for første konsultation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AMH
Tidsramme: 1 dag
Anti-Müllersk hormontest
1 dag
AFC
Tidsramme: 1 dag
Antal antral follikel
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Melado, PhD, ART Fertility Clinics LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2305-ABU-007-LM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abort, tilbagevendende

Kliniske forsøg med Transvaginal ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner