- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05969574
¿Se relaciona la disminución de la reserva ovárica con un mayor número de abortos espontáneos tempranos previos?
¿Se relaciona la disminución de la reserva ovárica con un mayor número de abortos espontáneos tempranos previos? Un estudio observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al investigar la prevalencia de la reserva ovárica baja (LOR, por sus siglas en inglés) en poblaciones con antecedentes reproductivos específicos (como pérdidas recurrentes de embarazo, G0 y embarazo ectópico), así como las tasas de aneuploidía de embriones producidos con Pruebas genéticas preimplantacionales para aneuploidías (PGT-A ), los investigadores pueden comprender mejor cómo LOR afecta los resultados de fertilidad en estas poblaciones. Esta información se puede utilizar para fundamentar la toma de decisiones clínicas, como si las participantes con LOR deberían considerar una alternativa o si se beneficiarían de intervenciones adicionales para mejorar la función ovárica.
En última instancia, al mejorar nuestra comprensión de cómo LOR afecta los resultados de fertilidad en poblaciones específicas, los investigadores pueden ayudar a mejorar las tasas generales de éxito del tratamiento de infertilidad, reducir la ansiedad y la angustia, y ayudar a los participantes a alcanzar los objetivos de convertirse en padres.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Barbara Lawrenz, PhD
- Número de teléfono: +971 800 337845489
- Correo electrónico: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jonalyn Edades, RN
- Número de teléfono: +971 800 337845489
- Correo electrónico: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Ubicaciones de estudio
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-
Al Ain City, Emiratos Árabes Unidos
- Reclutamiento
- ART Fertility Clinics Al Ain
-
Contacto:
- Anastasia Salame, MD
- Número de teléfono: +971 800 337845489
- Correo electrónico: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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Dubai, Emiratos Árabes Unidos
- Reclutamiento
- ART Fertility Clinics Dubai
-
Contacto:
- Carol Coughlan, PhD
- Número de teléfono: +971 800 337845489
- Correo electrónico: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
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Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emiratos Árabes Unidos, 60202
- Reclutamiento
- ART Fertility Clinics LLC
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Investigador principal:
- Laura Melado, PhD
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Contacto:
- Jonalyn Edades, RN
- Número de teléfono: +971 800 337845489
- Correo electrónico: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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Contacto:
- Laura Melado, PhD
- Número de teléfono: +971 800 337845489
- Correo electrónico: laura.melado@artfertilityclinics.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Todas las participantes con al menos 1 embarazo anterior, que sean evaluadas en una de nuestras clínicas (ART Fertility Clinics Abu Dhabi, Al Ain, Dubai)
Criterio de exclusión:
- Factor masculino grave (azoospermia, criptozoospermia, oligoastenoteratozoospermia grave (OAT))
- Endometriosis y adenomiosis severa en base a anamnesis o ecografía positiva realizada en nuestro centro en la primera consulta
- anomalías uterinas (p. fibromas, diferentes grados de tabique uterino), diagnosticados por ecografía
- Antecedentes de cirugía ovárica, quimioterapia o radioterapia
- Trastorno genético conocido o anomalía cromosómica
- IMC >40Kg/m2
- Actualmente usa anticonceptivos hormonales o terapia de reemplazo hormonal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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AMH <1,3, al menos 1 embarazo o al menos 1 aborto espontáneo
Las participantes no se someterán a ninguna intervención adicional en comparación con la evaluación clínica normal y las pruebas de rutina de la reserva ovárica, que incluyen AMH y AFC.
Los investigadores seguirán los protocolos y medicamentos de estimulación estándar.
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Ultrasonido transvaginal para recuento de folículos antrales (AFC) realizado el día de la primera consulta
Medición de AMH realizada el día de la primera consulta
|
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AMH <1,3, al menos 1 embarazo y ningún aborto espontáneo
Las participantes no se someterán a ninguna intervención adicional en comparación con la evaluación clínica normal y las pruebas de rutina de la reserva ovárica, que incluyen AMH y AFC.
Los investigadores seguirán los protocolos y medicamentos de estimulación estándar.
|
Ultrasonido transvaginal para recuento de folículos antrales (AFC) realizado el día de la primera consulta
Medición de AMH realizada el día de la primera consulta
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AMH ≥ 1,3, al menos 1 embarazo o al menos 1 aborto espontáneo
Las participantes no se someterán a ninguna intervención adicional en comparación con la evaluación clínica normal y las pruebas de rutina de la reserva ovárica, que incluyen AMH y AFC.
Los investigadores seguirán los protocolos de estimulación y las medicaciones estándar.
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Ultrasonido transvaginal para recuento de folículos antrales (AFC) realizado el día de la primera consulta
Medición de AMH realizada el día de la primera consulta
|
|
AMH ≥1,3, al menos 1 embarazo y ningún aborto espontáneo
Las participantes no se someterán a ninguna intervención adicional en comparación con la evaluación clínica normal y las pruebas de rutina de la reserva ovárica, que incluyen AMH y AFC.
Los investigadores seguirán los protocolos y medicamentos de estimulación estándar.
|
Ultrasonido transvaginal para recuento de folículos antrales (AFC) realizado el día de la primera consulta
Medición de AMH realizada el día de la primera consulta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
AMH
Periodo de tiempo: 1 día
|
Prueba de hormona antimülleriana
|
1 día
|
|
AFC
Periodo de tiempo: 1 día
|
Recuento de folículos antrales
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Melado, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Atasever M, Soyman Z, Demirel E, Gencdal S, Kelekci S. Diminished ovarian reserve: is it a neglected cause in the assessment of recurrent miscarriage? A cohort study. Fertil Steril. 2016 May;105(5):1236-1240. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.01.001. Epub 2016 Jan 21.
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- Tan J, Luo L, Jiang J, Yan N, Wang Q. Decreased Ovarian Reserves With an Increasing Number of Previous Early Miscarriages: A Retrospective Analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 10;13:859332. doi: 10.3389/fendo.2022.859332. eCollection 2022.
- Bliddal S, Feldt-Rasmussen U, Forman JL, Hilsted LM, Larsen EC, Christiansen OB, Nielsen CH, Kolte AM, Nielsen HS. Anti-Mullerian hormone and live birth in unexplained recurrent pregnancy loss. Reprod Biomed Online. 2023 Jun;46(6):995-1003. doi: 10.1016/j.rbmo.2023.01.023. Epub 2023 Feb 3.
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- Coomarasamy A, Dhillon-Smith RK, Papadopoulou A, Al-Memar M, Brewin J, Abrahams VM, Maheshwari A, Christiansen OB, Stephenson MD, Goddijn M, Oladapo OT, Wijeyaratne CN, Bick D, Shehata H, Small R, Bennett PR, Regan L, Rai R, Bourne T, Kaur R, Pickering O, Brosens JJ, Devall AJ, Gallos ID, Quenby S. Recurrent miscarriage: evidence to accelerate action. Lancet. 2021 May 1;397(10285):1675-1682. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00681-4. Epub 2021 Apr 27.
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- Tarasconi B, Tadros T, Ayoubi JM, Belloc S, de Ziegler D, Fanchin R. Serum antimullerian hormone levels are independently related to miscarriage rates after in vitro fertilization-embryo transfer. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):518-524. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.07.001.
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- Leclercq E, de Saint Martin L, Bohec C, Le Martelot MT, Roche S, Alavi Z, Mottier D, Pasquier E. Blood anti-Mullerian hormone is a possible determinant of recurrent early miscarriage, yet not conclusive in predicting a further miscarriage. Reprod Biomed Online. 2019 Aug;39(2):304-311. doi: 10.1016/j.rbmo.2019.04.004. Epub 2019 Apr 12.
- Jaswa EG, McCulloch CE, Simbulan R, Cedars MI, Rosen MP. Diminished ovarian reserve is associated with reduced euploid rates via preimplantation genetic testing for aneuploidy independently from age: evidence for concomitant reduction in oocyte quality with quantity. Fertil Steril. 2021 Apr;115(4):966-973. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.10.051. Epub 2021 Feb 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2305-ABU-007-LM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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