- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05969574
A diminuição da reserva ovariana está relacionada a um aumento no número de abortos espontâneos anteriores?
A diminuição da reserva ovariana está relacionada a um aumento no número de abortos espontâneos anteriores? Um estudo observacional prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao investigar a prevalência de baixa reserva ovariana (LOR) em populações com histórias reprodutivas específicas (como perda recorrente de gravidez, G0 e gravidez ectópica), bem como as taxas de aneuploidia de embriões produzidos com Teste Genético Pré-implantação para Aneuploidias (PGT-A ), os investigadores podem entender melhor como o LOR afeta os resultados de fertilidade nessas populações. Essas informações podem ser usadas para informar a tomada de decisões clínicas, como se os participantes com LOR devem considerar alternativas ou se se beneficiariam de intervenções adicionais para melhorar a função ovariana.
Em última análise, ao melhorar nossa compreensão de como o LOR afeta os resultados de fertilidade em populações específicas, os investigadores podem ajudar a melhorar as taxas gerais de sucesso do tratamento de infertilidade, reduzir a ansiedade e a angústia e ajudar os participantes a atingir os objetivos de se tornarem pais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Barbara Lawrenz, PhD
- Número de telefone: +971 800 337845489
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Estude backup de contato
- Nome: Jonalyn Edades, RN
- Número de telefone: +971 800 337845489
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Locais de estudo
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-
Al Ain City, Emirados Árabes Unidos
- Recrutamento
- ART Fertility Clinics Al Ain
-
Contato:
- Anastasia Salame, MD
- Número de telefone: +971 800 337845489
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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Dubai, Emirados Árabes Unidos
- Recrutamento
- ART Fertility Clinics Dubai
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Contato:
- Carol Coughlan, PhD
- Número de telefone: +971 800 337845489
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emirados Árabes Unidos, 60202
- Recrutamento
- ART Fertility Clinics LLC
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Investigador principal:
- Laura Melado, PhD
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Contato:
- Jonalyn Edades, RN
- Número de telefone: +971 800 337845489
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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Contato:
- Laura Melado, PhD
- Número de telefone: +971 800 337845489
- E-mail: laura.melado@artfertilityclinics.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Todas as participantes com pelo menos 1 gravidez anterior, que são avaliadas em uma de nossas clínicas (ART Fertility Clinics Abu Dhabi, Al Ain, Dubai)
Critério de exclusão:
- Fator masculino grave (azoospermia, criptozoospermia, oligoasthenoteratozoospermia grave (OAT))
- Endometriose grave e adenomiose com base em anamnese positiva ou ultrassonografia realizada em nosso centro na primeira consulta
- Anomalias uterinas (por ex. miomas, diferentes graus de septo uterino), diagnosticados por ultrassonografia
- História de cirurgia ovariana, quimioterapia ou radioterapia
- Distúrbio genético conhecido ou anormalidade cromossômica
- IMC >40Kg/m2
- Atualmente usando contracepção hormonal ou terapia de reposição hormonal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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AMH <1,3, pelo menos 1 gravidez ou pelo menos 1 aborto espontâneo
As participantes não serão submetidas a nenhuma intervenção adicional em comparação com a avaliação clínica normal e testes de rotina da reserva ovariana, que inclui AMH e AFC.
Os investigadores seguirão protocolos de estimulação e medicamentos padrão.
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Ultrassonografia transvaginal para contagem de folículos antrais (CFA) realizada no dia da primeira consulta
Medição do AMH realizada no dia da primeira consulta
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AMH <1,3, pelo menos 1 gravidez e nenhum aborto espontâneo
As participantes não serão submetidas a nenhuma intervenção adicional em comparação com a avaliação clínica normal e testes de rotina da reserva ovariana, que inclui AMH e AFC.
Os investigadores seguirão protocolos de estimulação e medicamentos padrão.
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Ultrassonografia transvaginal para contagem de folículos antrais (CFA) realizada no dia da primeira consulta
Medição do AMH realizada no dia da primeira consulta
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AMH ≥ 1,3, pelo menos 1 gravidez ou pelo menos 1 aborto espontâneo
As participantes não serão submetidas a nenhuma intervenção adicional em comparação com a avaliação clínica normal e testes de rotina da reserva ovariana, que inclui AMH e AFC.
Os investigadores seguirão protocolos de estimulação e medicamentos padrão.
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Ultrassonografia transvaginal para contagem de folículos antrais (CFA) realizada no dia da primeira consulta
Medição do AMH realizada no dia da primeira consulta
|
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AMH ≥1,3, pelo menos 1 gravidez e nenhum aborto espontâneo
As participantes não serão submetidas a nenhuma intervenção adicional em comparação com a avaliação clínica normal e testes de rotina da reserva ovariana, que inclui AMH e AFC.
Os investigadores seguirão protocolos de estimulação e medicamentos padrão.
|
Ultrassonografia transvaginal para contagem de folículos antrais (CFA) realizada no dia da primeira consulta
Medição do AMH realizada no dia da primeira consulta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AMH
Prazo: 1 dia
|
Teste de Hormônio Anti-Mülleriano
|
1 dia
|
|
AFC
Prazo: 1 dia
|
Contagem de folículos antrais
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Melado, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wang X, Chen C, Wang L, Chen D, Guang W, French J. Conception, early pregnancy loss, and time to clinical pregnancy: a population-based prospective study. Fertil Steril. 2003 Mar;79(3):577-84. doi: 10.1016/s0015-0282(02)04694-0.
- ESHRE working group on Ectopic Pregnancy; Kirk E, Ankum P, Jakab A, Le Clef N, Ludwin A, Small R, Tellum T, Toyli M, Van den Bosch T, Jurkovic D. Terminology for describing normally sited and ectopic pregnancies on ultrasound: ESHRE recommendations for good practice. Hum Reprod Open. 2020 Dec 16;2020(4):hoaa055. doi: 10.1093/hropen/hoaa055. eCollection 2020.
- Atasever M, Soyman Z, Demirel E, Gencdal S, Kelekci S. Diminished ovarian reserve: is it a neglected cause in the assessment of recurrent miscarriage? A cohort study. Fertil Steril. 2016 May;105(5):1236-1240. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.01.001. Epub 2016 Jan 21.
- Bunnewell SJ, Honess ER, Karia AM, Keay SD, Al Wattar BH, Quenby S. Diminished ovarian reserve in recurrent pregnancy loss: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2020 Apr;113(4):818-827.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.11.014. Epub 2020 Mar 4.
- Tan J, Luo L, Jiang J, Yan N, Wang Q. Decreased Ovarian Reserves With an Increasing Number of Previous Early Miscarriages: A Retrospective Analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 10;13:859332. doi: 10.3389/fendo.2022.859332. eCollection 2022.
- Bliddal S, Feldt-Rasmussen U, Forman JL, Hilsted LM, Larsen EC, Christiansen OB, Nielsen CH, Kolte AM, Nielsen HS. Anti-Mullerian hormone and live birth in unexplained recurrent pregnancy loss. Reprod Biomed Online. 2023 Jun;46(6):995-1003. doi: 10.1016/j.rbmo.2023.01.023. Epub 2023 Feb 3.
- Stirrat GM. Recurrent miscarriage. II: Clinical associations, causes, and management. Lancet. 1990 Sep 22;336(8717):728-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)92215-4.
- Coomarasamy A, Dhillon-Smith RK, Papadopoulou A, Al-Memar M, Brewin J, Abrahams VM, Maheshwari A, Christiansen OB, Stephenson MD, Goddijn M, Oladapo OT, Wijeyaratne CN, Bick D, Shehata H, Small R, Bennett PR, Regan L, Rai R, Bourne T, Kaur R, Pickering O, Brosens JJ, Devall AJ, Gallos ID, Quenby S. Recurrent miscarriage: evidence to accelerate action. Lancet. 2021 May 1;397(10285):1675-1682. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00681-4. Epub 2021 Apr 27.
- Seifer DB. Connecting the dots between oocyte quantity and quality in diminished ovarian reserve. Fertil Steril. 2021 Apr;115(4):890. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.01.020. Epub 2021 Mar 6. No abstract available.
- Tarasconi B, Tadros T, Ayoubi JM, Belloc S, de Ziegler D, Fanchin R. Serum antimullerian hormone levels are independently related to miscarriage rates after in vitro fertilization-embryo transfer. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):518-524. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.07.001.
- Lyttle Schumacher BM, Jukic AMZ, Steiner AZ. Antimullerian hormone as a risk factor for miscarriage in naturally conceived pregnancies. Fertil Steril. 2018 Jun;109(6):1065-1071.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.01.039. Epub 2018 Jun 2.
- Leclercq E, de Saint Martin L, Bohec C, Le Martelot MT, Roche S, Alavi Z, Mottier D, Pasquier E. Blood anti-Mullerian hormone is a possible determinant of recurrent early miscarriage, yet not conclusive in predicting a further miscarriage. Reprod Biomed Online. 2019 Aug;39(2):304-311. doi: 10.1016/j.rbmo.2019.04.004. Epub 2019 Apr 12.
- Jaswa EG, McCulloch CE, Simbulan R, Cedars MI, Rosen MP. Diminished ovarian reserve is associated with reduced euploid rates via preimplantation genetic testing for aneuploidy independently from age: evidence for concomitant reduction in oocyte quality with quantity. Fertil Steril. 2021 Apr;115(4):966-973. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.10.051. Epub 2021 Feb 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2305-ABU-007-LM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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