- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05976516
CXCL2/CXCL8 Fremme intervertebral diskdegenerasjon
28. juli 2023 oppdatert av: pengfei, xue, Zhongda Hospital
Studie om sammenhengen mellom CXCL2/CXCL8 og graden av intervertebral skivedegenerasjon og radiologisk fremgang
Korsryggsmerter (LBP) er den største årsaken til sykelighet i verden, og rundt 80 % av kineserne rammes i løpet av livet.
Selv om forekomsten av IDD gradvis øker med alderen, er IDD svært vanlig blant forsøkspersoner under 30 år.
I tillegg til alder er det andre faktorer, som overdreven eller ujevn mekanisk belastning, overvekt, genetikk, ernæring, traumer og kjønn.
I tillegg er det ikke klart om den store fysiske belastningen knyttet til yrke er en viktig risikofaktor for IDD.
Noen studier har funnet at IDD er mer vanlig blant idrettsutøvere enn befolkningen generelt.
På grunn av kompleksiteten og den multifaktorielle karakteren til IDD, er patogenesen og risikofaktorene fortsatt uklare, noe som alvorlig hindrer den rasjonelle stratifiseringen av LBP-pasienter og begrenser utviklingen av personlig behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Zhongda hospital
-
Ta kontakt med:
- Lei liu, Dr
- Telefonnummer: 18934544893
- E-post: 18934544893@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med lumbal skiveprolaps som gikk til ryggkirurgiavdelingen på Zhongda sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den oppfyller de diagnostiske kriteriene for degenerasjon av lumbal plate; Ingen tidligere historie med spinalkirurgi; God evne til selvstendig oppførsel og samarbeid ved gjennomføring av forskning; Pasienten er klar over denne studien og har signert samtykkeskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med spinal svulst, infeksjon, tuberkulose og andre sykdommer; Pasienter med klaustrofobi; pasienter med Parkinsons syndrom; Dårlig samarbeid, Dårlig bildekvalitet; Pasienter med osteoporose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pirffmann 2 klasse
|
Oppdag CXCL2/8-innhold i nucleus pulposus og perifert blod hos pasienter i hver gruppe
|
|
pirffmann 3 klasse
|
Oppdag CXCL2/8-innhold i nucleus pulposus og perifert blod hos pasienter i hver gruppe
|
|
pirffmann 4 klasse
|
Oppdag CXCL2/8-innhold i nucleus pulposus og perifert blod hos pasienter i hver gruppe
|
|
pirffmann 5 klasse
|
Oppdag CXCL2/8-innhold i nucleus pulposus og perifert blod hos pasienter i hver gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CXCL2/8 innhold
Tidsramme: 1 måned
|
CXCL2/CXCL8 innhold av nucleus pulposus
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20220224016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .