- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05976516
CXCL2/CXCL8 Podporují degeneraci meziobratlové ploténky
28. července 2023 aktualizováno: pengfei, xue, Zhongda Hospital
Studie o korelaci mezi CXCL2/CXCL8 a stupněm degenerace meziobratlové ploténky a radiologickým pokrokem
Bolesti dolní části zad (LBP) jsou největší příčinou nemocnosti na světě a během života ji postihne asi 80 % Číňanů.
Ačkoli prevalence IDD s věkem postupně narůstá, IDD je velmi časté u subjektů mladších 30 let.
Kromě věku existují další faktory, jako je nadměrná nebo nerovnoměrná mechanická zátěž, obezita, genetika, výživa, traumata a pohlaví.
Navíc není jasné, zda je těžká fyzická zátěž spojená s povoláním důležitým rizikovým faktorem IDD.
Některé studie zjistily, že IDD je častější u sportovců než u běžné populace.
Vzhledem ke komplexnosti a multifaktoriální povaze IDD jsou její patogeneze a rizikové faktory stále nejasné, což vážně brání racionální stratifikaci pacientů s LBP a omezuje rozvoj personalizované léčby.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Zhongda Hospital
-
Kontakt:
- Lei liu, Dr
- Telefonní číslo: 18934544893
- E-mail: 18934544893@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s výhřezem bederní ploténky, kteří šli na spinální chirurgické oddělení nemocnice Zhongda
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje diagnostická kritéria degenerace bederní ploténky; Žádná předchozí anamnéza operace páteře; Dobrá schopnost samostatného chování a spolupráce při dokončování výzkumu; Pacient si je vědom této studie a podepsal formulář souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nádorem páteře, infekcí, tuberkulózou a jinými nemocemi; Pacienti s klaustrofobií; pacienti s Parkinsonovým syndromem; Špatná spolupráce, špatná kvalita obrazu; Pacienti s osteoporózou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pirffmann 2 třídy
|
Zjistěte obsah CXCL2/8 v nucleus pulposus a periferní krvi pacientů v každé skupině
|
pirffmann 3 třídy
|
Zjistěte obsah CXCL2/8 v nucleus pulposus a periferní krvi pacientů v každé skupině
|
pirffmann 4 třídy
|
Zjistěte obsah CXCL2/8 v nucleus pulposus a periferní krvi pacientů v každé skupině
|
pirffmann 5 třídy
|
Zjistěte obsah CXCL2/8 v nucleus pulposus a periferní krvi pacientů v každé skupině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Obsah CXCL2/8
Časové okno: 1 měsíc
|
Obsah CXCL2/CXCL8 nucleus pulposus
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20220224016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CXCL2/CXCL8
-
Dompé Farmaceutici S.p.AAktivní, ne náborNově vzniklý diabetes typu 1Spojené státy, Belgie, Gruzie, Německo, Itálie, Srbsko, Izrael, Slovinsko