- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05976516
CXCL2/CXCL8 promueven la degeneración del disco intervertebral
28 de julio de 2023 actualizado por: pengfei, xue, Zhongda Hospital
Estudio de la correlación entre CXCL2/CXCL8 y el grado de degeneración del disco intervertebral y el progreso radiológico
El dolor lumbar (LBP) es la mayor causa de morbilidad en el mundo, y alrededor del 80% de los chinos se ven afectados a lo largo de su vida.
Aunque la prevalencia de los TDI aumenta gradualmente con la edad, los TDI son muy comunes entre sujetos menores de 30 años.
Además de la edad, existen otros factores, como la carga mecánica excesiva o desigual, la obesidad, la genética, la nutrición, los traumatismos y el género.
Además, no está claro si la gran carga física asociada con la ocupación es un factor de riesgo importante para IDD.
Algunos estudios han encontrado que la IDD es más común entre los atletas que entre la población general.
Debido a la complejidad y naturaleza multifactorial de los TDI, su patogenia y factores de riesgo aún no están claros, lo que dificulta seriamente la estratificación racional de los pacientes con dolor lumbar y limita el desarrollo de un tratamiento personalizado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- Zhongda Hospital
-
Contacto:
- Lei liu, Dr
- Número de teléfono: 18934544893
- Correo electrónico: 18934544893@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con hernia de disco lumbar que fueron al departamento de cirugía espinal del Hospital Zhongda
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios diagnósticos de degeneración discal lumbar; Sin antecedentes de cirugía de columna; Buena capacidad de comportamiento independiente y cooperación para completar la investigación; El paciente es consciente de este estudio y ha firmado el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tumor espinal, infección, tuberculosis y otras enfermedades; Pacientes con claustrofobia; pacientes con síndrome de Parkinson; Mala cooperación, Mala calidad de imagen; Pacientes con osteoporosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
pirffmann 2 grado
|
Detecta contenido de CXCL2/8 en núcleo pulposo y sangre periférica de pacientes en cada grupo
|
pirffmann 3 grado
|
Detecta contenido de CXCL2/8 en núcleo pulposo y sangre periférica de pacientes en cada grupo
|
pirffmann 4 grado
|
Detecta contenido de CXCL2/8 en núcleo pulposo y sangre periférica de pacientes en cada grupo
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pirffmann 5 grado
|
Detecta contenido de CXCL2/8 en núcleo pulposo y sangre periférica de pacientes en cada grupo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Contenido CXCL2/8
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Contenido de CXCL2/CXCL8 del núcleo pulposo
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20220224016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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