Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serums sikkerhet for postinflammatorisk hud på hyperpigmentering

4. mars 2026 oppdatert av: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Sikkerhet for serum som inneholder alfahydroksysyre (AHA) og polyglutamatsyrederivater for postinflammatorisk hud på hyperpigmentering

Denne studien tar sikte på å undersøke sikkerheten til serumprodukter som inneholder lav dose alfa-hydroksysyre (AHA), dvs. 1 % glykolsyre og melkesyre- og polyglutamatsyrederivater (PGA) for postinflammatorisk hyperpigmenteringshud i Malaysia. Studiens varighet er 8 uker og hudvurderingen vil bli utført ved baseline, uke 4 og uke 8. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:

  1. For å undersøke sikkerheten til serum som inneholder lav konsentrasjon AHA (1 % glykolsyre og melkesyre) og PGA for postinflammatorisk hyperpigmentering av hud blant malaysiske.
  2. For å vurdere pasienttilfredsheten etter bruk av serum som inneholder lavkonsentrasjon AHA (1 % glykolsyre og melkesyre) og PGA blant malaysiske.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
        • Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Malaysisk fra 18 til 40 år.
  • Deltakere med postinflammatorisk hyperpigmentering (PIH).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltaker med kjent systemisk sykdom eller hudsykdom og enhver underliggende medisinsk sykdom
  • Gravide, ammende eller planlagt graviditet i studieperioden.
  • Hadde rapportert historie med dermatologiske tilstander (dvs. Atopisk dermatitt, psoriasis) eller kjente allergier mot ingrediensene som kan finnes i produktet.
  • Hadde noen kosmetiske prosedyrer som Botox, laser- og lysbehandling, ansiktskirurgi, kjemisk peeling og alle prosedyrer som kan forbedre hudens tekstur 1 måned før studien.
  • Hadde tidligere tatt isotretinoin de siste 6 eller 12 månedene og produkter som inneholder AHA (alfa-hydroksylsyrer) eller andre produkter for behandling av hyperpigmentering av hud eller melasma 1 måned før studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Serum med lav konsentrasjon AHA (1 % glykolsyre og melkesyre) og PGA
Dette serumet inneholder lavkonsentrasjon AHA (1 % glykolsyre og melkesyre) og PGA.
Annen: Serum med lav konsentrasjon AHA (1 % glykolsyre og melkesyre) og PGA
Deltakerne skal bruke serumet to ganger daglig i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger etter bruk av serumet.
Tidsramme: Uke 8
Basert på bivirkningsforekomst på deltakere som oppstår i løpet av studieperioden (8 uker)
Uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hudens fuktighetsnivå
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Hudfuktighet vil bli målt med JANUS III hudanalysator og endringene i hudfuktighet fra baseline og ved uke 4 og uke 8 vil bli sammenlignet.
Baseline, uke 4 og uke 8
Endring i hudflekknivå
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Hudflekk vil bli målt med JANUS III hudanalysator og endringene i hudflekker fra baseline og ved uke 4 og uke 8 vil bli sammenlignet.
Baseline, uke 4 og uke 8
Endring i hudens porenivå
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Hudporene vil bli målt med JANUS III hudanalysator og endringene i hudporene fra baseline og ved uke 4 og uke 8 vil bli sammenlignet.
Baseline, uke 4 og uke 8
Endring i hudtonenivå
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Hudtonen vil bli målt med JANUS III hudanalysator og endringene i hudtonen fra baseline og ved uke 4 og uke 8 vil bli sammenlignet.
Baseline, uke 4 og uke 8
Deltagertilfredshet etter bruk av serumet i 8 uker.
Tidsramme: Uke 8
Deltakelsestilfredshet vil bli evaluert ved hjelp av Physician Global Assessment (PGA)-undersøkelsen. Den subjektive poengsummen for endringer i hudtilstander inkludert hudrynker, tørrhet, glatthet, fuktighetsgivende og lysende effekt vil bli gradert som følger: veldig fornøyd, fornøyd, nøytral, misfornøyd, svært misfornøyd.
Uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMRAMREC001-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere