Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность сыворотки при поствоспалительном лечении гиперпигментации кожи

4 марта 2026 г. обновлено: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Безопасность сыворотки, содержащей альфа-гидроксикислоту (AHA) и производные полиглутаматной кислоты, при поствоспалительном воздействии на гиперпигментированную кожу

Это исследование направлено на изучение безопасности сывороточного продукта, содержащего низкую дозу альфа-гидроксикислоты (AHA), то есть 1% гликолевой кислоты, молочной кислоты и производных полиглутаматной кислоты (PGA), для поствоспалительной гиперпигментации кожи в Малайзии. Продолжительность исследования составляет 8 недель, и оценка кожи будет проводиться на исходном уровне, на 4-й и 8-й неделе. Основные вопросы, на которые должно ответить это исследование:

  1. Исследовать безопасность сыворотки, содержащей низкие концентрации AHA (1% гликолевой кислоты и молочной кислоты) и PGA, при поствоспалительной гиперпигментации кожи у жителей Малайзии.
  2. Оценить удовлетворенность пациентов после использования сыворотки, содержащей низкую концентрацию AHA (1% гликолевой кислоты и молочной кислоты) и PGA среди малазийцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Малайзия, 47810
        • Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Малайзиец от 18 до 40 лет.
  • Участники с поствоспалительной гиперпигментацией (PIH).

Критерий исключения:

  • Участник с известным системным или кожным заболеванием и любым сопутствующим заболеванием
  • Беременные, кормящие женщины или планируемая беременность в период исследования.
  • Сообщалось о дерматологических заболеваниях в анамнезе (т.е. атопический дерматит, псориаз) или известные аллергии на какие-либо ингредиенты, которые могут быть обнаружены в продукте.
  • Были ли какие-либо косметические процедуры, такие как ботокс, лазерная и световая терапия, хирургия лица, химический пилинг и любые процедуры, которые могут улучшить текстуру кожи за 1 месяц до исследования.
  • Имел историю приема изотретиноина в течение последних 6 или 12 месяцев и продуктов, содержащих AHA (альфа-гидроксильные кислоты), или любых других продуктов для лечения гиперпигментации кожи или меланодермии за 1 месяц до исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Сыворотка с низкой концентрацией AHA (1% гликолевой кислоты и молочной кислоты) и PGA
Эта сыворотка содержит низкие концентрации AHA (1% гликолевой кислоты и молочной кислоты) и PGA.
Другой: Сыворотка с низкой концентрацией AHA (1% гликолевой кислоты и молочной кислоты) и PGA
Участники будут использовать сыворотку два раза в день в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочный эффект после использования сыворотки.
Временное ограничение: Неделя 8
Основано на возникновении побочных эффектов у участников, возникающих в течение периода исследования (8 недель)
Неделя 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня влажности кожи
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Влажность кожи будет измеряться с помощью анализатора кожи JANUS III, и будут сравниваться изменения влажности кожи по сравнению с исходным уровнем, а также на 4-й и 8-й неделе.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Изменение уровня пятна на коже
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Пятна на коже будут измеряться с помощью анализатора кожи JANUS III, и будут сравниваться изменения пятен на коже по сравнению с исходным уровнем, а также на 4-й и 8-й неделе.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Изменение уровня пор кожи
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Поры кожи будут измеряться с помощью анализатора кожи JANUS III, и будут сравниваться изменения в порах кожи по сравнению с исходным уровнем, а также на 4-й и 8-й неделе.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Изменение уровня тона кожи
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Тон кожи будет измеряться с помощью анализатора кожи JANUS III, и будут сравниваться изменения тона кожи по сравнению с исходным уровнем, а также на 4-й и 8-й неделе.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Удовлетворенность участников после использования сыворотки в течение 8 недель.
Временное ограничение: Неделя 8
Удовлетворенность участников будет оцениваться с помощью опроса Physician Global Assessment (PGA). Субъективная оценка изменений состояния кожи, включая морщины кожи, сухость, гладкость, увлажняющий и осветляющий эффект, будет оцениваться следующим образом: очень удовлетворена, удовлетворена, нейтральна, не удовлетворена, очень неудовлетворена.
Неделя 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UMRAMREC001-23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться