Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo stosowania serum do skóry pozapalnej z przebarwieniami

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Bezpieczeństwo stosowania serum zawierającego alfa-hydroksykwasy (AHA) i pochodne kwasu poliglutaminowego w przypadku skóry z przebarwieniami i stanami zapalnymi

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie bezpieczeństwa produktu serum zawierającego niską dawkę alfa-hydroksykwasu (AHA), tj. 1% kwasu glikolowego, kwasu mlekowego i pochodnych kwasu poliglutaminianowego (PGA) dla skóry z przebarwieniami pozapalnymi w Malezji. Czas trwania badania wynosi 8 tygodni, a ocena skóry zostanie przeprowadzona na początku badania, w 4. i 8. tygodniu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  1. Zbadanie bezpieczeństwa serum zawierającego niskie stężenie AHA (1% kwas glikolowy i kwas mlekowy) i PGA dla skóry z przebarwieniami pozapalnymi wśród Malezyjczyków.
  2. Ocena satysfakcji pacjentów po zastosowaniu surowicy zawierającej niskie stężenie AHA (1% kwas glikolowy i kwas mlekowy) oraz PGA wśród Malezyjczyków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 47810
        • Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Malezyjczyk od 18 do 40 lat.
  • Uczestnicy z przebarwieniami pozapalnymi (PIH).

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik ze znaną chorobą ogólnoustrojową lub skórną oraz jakąkolwiek chorobą podstawową
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę w okresie badania.
  • Zgłoszono historię chorób dermatologicznych (tj. atopowe zapalenie skóry, łuszczyca) lub stwierdzone alergie na jakiekolwiek składniki, które mogą znajdować się w produkcie.
  • Miał jakiekolwiek zabiegi kosmetyczne, takie jak botoks, leczenie laserem i światłem, chirurgię twarzy, peelingi chemiczne i wszelkie zabiegi, które mogą poprawić teksturę skóry 1 miesiąc przed badaniem.
  • Miał historię przyjmowania izotretynoiny przez ostatnie 6 lub 12 miesięcy i produktów zawierających AHA (alfa-hydroksykwasy) lub jakichkolwiek innych produktów do leczenia przebarwień skóry lub melasmy 1 miesiąc przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Serum o niskim stężeniu AHA (1% kwas glikolowy i kwas mlekowy) oraz PGA
To serum zawierające niskie stężenie AHA (1% kwasu glikolowego i kwasu mlekowego) oraz PGA.
Inny: Serum o niskim stężeniu AHA (1% kwas glikolowy i kwas mlekowy) oraz PGA
Uczestnicy będą stosować serum dwa razy dziennie przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działanie niepożądane po zastosowaniu serum.
Ramy czasowe: Tydzień 8
Na podstawie wystąpienia działań niepożądanych u uczestników, które wystąpiły w okresie badania (8 tygodni)
Tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Wilgotność skóry zostanie zmierzona za pomocą analizatora skóry JANUS III i porównane zostaną zmiany nawilżenia skóry od wartości wyjściowej oraz w 4 i 8 tygodniu.
Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana poziomu plamek skórnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Plamka skórna zostanie zmierzona za pomocą analizatora skóry JANUS III i porównane zostaną zmiany plamki skórnej od wartości wyjściowej oraz w 4 i 8 tygodniu.
Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana poziomu porów skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Pory skóry zostaną zmierzone za pomocą analizatora skóry JANUS III i porównane zostaną zmiany w porach skóry od wartości wyjściowej oraz w 4 i 8 tygodniu.
Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana poziomu odcienia skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Odcień skóry zostanie zmierzony za pomocą analizatora skóry JANUS III, a zmiany w odcieniu skóry od wartości wyjściowej oraz w 4 i 8 tygodniu zostaną porównane.
Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zadowolenie uczestniczki po stosowaniu serum przez 8 tygodni.
Ramy czasowe: Tydzień 8
Satysfakcja z uczestnictwa zostanie oceniona za pomocą ankiety Physician Global Assessment (PGA). Subiektywna ocena zmian stanu skóry, w tym zmarszczek, suchości, wygładzenia, efektu nawilżenia i rozświetlenia będzie oceniana następująco: bardzo zadowolony, zadowolony, neutralny, niezadowolony, bardzo niezadowolony.
Tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMRAMREC001-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj